Onko asiantuntijanaula polleriruuveilla parempi kuin distaalinen sääriluun lukittu levy lyhyiden vinojen distaalisten sääriluun murtumien hoidossa?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Murtuneiden osien stabilointi on murtuman kiinnityksen päätavoite, joka auttaa saavuttamaan asianmukaista paranemista, vahvistamaan varhaista liikkuvuutta ja saamaan vammautuneen raajan täyden toiminnan. Murtumia voidaan hoitaa konservatiivisesti tai fiksaatiolla joko sisäisesti tai ulkoisesti.
Sääriluun murtumat ovat yleisimpiä pitkän luun murtumia, koska ne sijaitsevat ihonalaisena, mikä tekee niistä alttiimpia traumalle. Ne ovat yleisempiä nuorilla miehillä, koska ne liittyvät urheiluun ja liikenneonnettomuuksiin. Iäkkäät ihmiset ovat toisella sijalla sääriluun murtumissa, koska ne johtuvat todennäköisemmin yksinkertaisista kaatumisista. Siirtyneen sääriluun murtuman asianmukainen kirurginen hoito auttaa lisäämään luun vakautta ympäröivän kudoksen kanssa ja parantamaan luun kohdistusta, mikä puolestaan kiihdyttää varhaista liikettä, lisää yleistä toimintaa ja estää pitkittyneen vuodepotilaan.
Distaaliset sääriluun murtumat edustavat 7–10 % kaikista alaraajojen murtumista. Pohjimmiltaan on kiistaa termin "distaalinen sääriluun murtuminen" käytöstä Jotkut kirjoittajat käyttävät termiä kuvaamaan distaalisia metafyysimurtumia, sellaisena kuin ne on määritelty yhdellä Muller-ruudulla Giannoudis 2015 et al. Toiset käyttävät distaalisia sääriluun murtumia viittaamaan distaalisiin varren murtumiin (meta-diafyysialue) 4–11 senttimetriä alkaen plafonista, kuten Polat 2015 et al. Toiset käyttävät termiä molemmille alueille ja kuvailevat niitä "kahdeksi mullerin neliöksi" kuten Mauffrey 2012 et al.
Distaalisen sääriluun murtuman hoito on vaikeaa varsinkin vanhoilla potilailla, joilla on kypsä luuranko ja joilla ei ole polvinivelen vaikutusta, koska murtuma on lähellä nilkkaniveltä ja verenkierto on heikentynyt ihonalaisen anatomisen sijainnin vuoksi [8]. Distaalisten sääriluun murtumien hoidossa on yleisiä kiinnitystekniikoita, kuten avoin reduktsioon sisäisellä fiksaatiolla, intramedullaarinen kynnen asettaminen (IMN), minimaalisesti invasiivinen perkutaanisen levyn osteosynteesi ja ulkoinen kiinnitys rajoitetulla avoimella reduktsioonilla ja sisäisellä fiksaatiolla.
Huolimatta näistä erilaisista hoitomenetelmistä, joilla saavutettiin onnistuminen asianmukaisessa vähentämisessä ja stabiilisuuden ja liitoksen parantamisessa, niihin liittyi haittoja, jotka on otettava huomioon hoitosuunnitelman aikana, minkä vuoksi mikään yksittäinen menetelmä ei ole ihanteellisesti suositeltava kaikille yhdistettyihin luu- ja pehmytkudosten distaalisiin sääriluun vammoihin. Siksi tutkimuksissa tulisi käsitellä kunkin menetelmän kaikkia etuja, haittoja ja asianmukaista soveltamista.
Pyrimme tutkimuksessamme vertaamaan asiantuntija-IMN:ää polleriruuveilla distaalisiin sääriluun lukittuihin levyihin lyhyiden vinojen distaalisten sääriluun murtumien hoidossa kliinisten tulosten, radiologisten löydösten, komplikaatioiden ja toissijaisen leikkauksen tarpeen suhteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11765
- Kasr Alainy Hospital - Faculty of Medicine - Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Luuston kypsät (18-60-vuotiaat) mies- ja naispotilaat saivat lyhyitä vinoja murtumia, jotka määriteltiin murtumana, jossa oli vino murtumaviiva, jonka kaltevuus oli yhtä suuri tai suurempi kuin 30° suhteessa kohtisuoraan sääriluun akseliin nähden.
Poissulkemiskriteerit:
- Jätimme pois potilaat, joilla oli muita murtumia
- nivelensisäiset distaaliset sääriluun murtumat, vanhat murtumat, infektoituneet murtumat, avoimet murtumat ja patologiset murtumat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: asiantuntija IMN polleriruuveilla
21 potilaalle tehtiin IMN-kiinnitys asettamalla makuuasentoon polvi koukussa 90 astetta radiolääkityspöydän yläpuolelle leikkauksen sisäisen kuvantamisen mahdollistamiseksi, ja reiden alle asetettiin tuki, jotta polvi taivutettiin 110 asteeseen.
Asiantuntijanaulaan laitettiin useita lukitusruuveja, jotka maksoivat kaksinkertaisesti tavalliseen naulaan verrattuna.
|
murtuma pienennettiin, jotta ohjausvaijeri voitiin laittaa paikalleen pyörimisen, pituuden ja kulman palauttamiseksi. Poller-ruuveja käytettiin epämuodostuman säätelynä kaventamalla ydinkanavaa, ja ne asetettiin epämuodostuman koveralle puolelle kynnen ja luun aivokuoren väliin. Pallopäällinen ohjauslanka asetettiin sääriluun kanavan sisääntulokohdan kautta ja sitten sääriluun murtumakohtaan fluoroskopian ohjauksessa. Ohjausvaijeri tulee asettaa keskelle distaalisessa segmentissä sekä sivuttais- että anteroposteriorisissa näkymissä ja olla kaukana noin 1–0,5 senttimetriä nilkkanivelestä. Kalvikkeita, joilla oli syvä uurrettu ja halkaisijaltaan pieni, käytettiin hitaasti kasvattamaan halkaisijaa 0,5 mm:iin asti aivokuoren tärinää. Naula työnnettiin paikalleen kiinnittämällä asennuslaite ja lukitsemalla proksimaalinen ruuvi naulaan suuntaamalla sen kärkeä taaksepäin. Kynnen asettaminen tehtiin taivuttamalla polvea polvilumpion törmäyksen estämiseksi. |
|
Active Comparator: distaalinen sääriluun lukittu levy
potilaille tehtiin distaaliset lukitut levyt asettamalla selälle ja nostamalla kontralateraalista suoliluun harjaa, mikä tehosti rotaatiota ja helpotti pääsyä mediaaliselle sivulle.
Reittä kohotettiin ja torniquet nostettiin 300 mmHg:iin.
Vähennyssäilönnyksellä proksimaaliset ruuvit asetettiin sisään pienillä viilloilla, joita seurasi jäljellä olevien distaalisten ruuvien sisääntyöntäminen.
|
Cobb-dissektoria käytettiin luotaessa ekstra-periosteaalista ihonalaista tunnelia oikean levyn hellävaraiseen viemiseen, mikä määritettiin valitsemalla sopiva koko ja taso kuvantamisen ohjaamana, mikä auttoi estämään periosteaalivaurioita.
Manuaalinen suljettu pelkistys suoritettiin käyttämällä perkutaanisia puristimia.
Distaaliset ruuvit sijoitettiin seuraavasti, yksi asetettiin mediaalisen malleoluksen yläpuolelle, toinen työnnettiin oikealle ja murtuman alapuolelle ja muut ruuvit asetettiin auttamaan anatomisen levyn sijoittelua.
Vähennyssäilönnyksellä proksimaaliset ruuvit asetettiin sisään pienillä viilloilla, joita seurasi jäljellä olevien distaalisten ruuvien sisääntyöntäminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olerud Molander nilkkapisteet (OMAS)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
kyselylomake, jossa arvioitiin yhdeksän pääasiallista näkökohtaa (päivittäisen elämän aktiivisuus, kipu, tuet, turvotus, hyppääminen, jäykkyys, kyykky, portaissa kiipeäminen ja juoksu), jonka maksimipistemäärä 100 osoitti normaalia ja minimipistemäärä nolla osoitti täysin heikentynyttä toimintaa.
Pisteet saivat erinomaiset (pisteet välillä 91-100), hyvät (pisteet 61-90), kohtuulliset (pisteet 31-60) ja huonot (pisteet 0-30)
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 2 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Arvioitiin myös komplikaatioita, kuten aivohäiriö, viivästynyt liitto, syvä laskimotukos, infektio ja irtoaminen.
|
2 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MD-190-2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .