¿Es el clavo Expert con tornillos Poller superior a la placa bloqueada para tibia distal en el tratamiento de fracturas de tibia distal oblicuas cortas?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La estabilización de los segmentos fracturados es el objetivo principal en la fijación de fracturas, lo que ayudará a lograr una curación adecuada, consolidar la movilidad temprana y lograr la función completa de la extremidad lesionada. Las fracturas pueden tratarse de forma conservadora o mediante fijación ya sea interna o externa.
Las fracturas de tibia son las fracturas de huesos largos más comunes debido a su ubicación subcutánea, lo que las hace más propensas a sufrir traumatismos. Son más frecuentes en varones jóvenes ya que están relacionados con el deporte y los accidentes de tráfico. Las personas mayores ocupan el segundo lugar en fracturas de tibia porque es más probable que se produzcan por caídas simples. El tratamiento quirúrgico adecuado de la fractura de tibia desplazada ayudará a aumentar la estabilidad ósea con el tejido circundante y a mejorar la alineación ósea, lo que a su vez fija el movimiento temprano, aumenta la función general y previene la permanencia prolongada en cama.
Las fracturas de tibia distal representan del 7% al 10% de todas las fracturas de miembros inferiores. Básicamente, existe controversia sobre el uso del término "fracturas de tibia distal". Algunos autores utilizan el término para describir las fracturas metafisarias distales definidas por un cuadrado de Muller como Giannoudis 2015 et al. Otros usan fracturas de tibia distal para referirse a las fracturas de la diáfisis distal (región metadiafisaria) de 4 a 11 centímetros a partir del pilón como Polat 2015 et al. Otros utilizan el término para ambas regiones, describiéndolas como "dos cuadrados de Muller", como Mauffrey 2012 et al.
El tratamiento de la fractura de tibia distal es difícil, especialmente en pacientes ancianos con esqueletos maduros y sin afectación de la articulación de la rodilla debido a una fractura cerca de la posición de la articulación del tobillo con disminución del flujo sanguíneo resultante de la ubicación anatómica subcutánea [8]. Existen técnicas de fijación comunes que se realizan en el tratamiento de la fractura de tibia distal, como la reducción abierta con fijación interna, la inserción de clavo intramedular (IMN), la osteosíntesis con placa percutánea mínimamente invasiva y la fijación externa con reducción abierta limitada y fijación interna.
A pesar de que estos diferentes métodos de manejo lograron éxito en la reducción adecuada y mejorar la estabilidad y la unión, se asociaron con desventajas que deben considerarse durante el plan de manejo, lo que hace que ningún método sea idealmente preferido para todos los traumatismos tibiales distales combinados de huesos y tejidos blandos. Por lo tanto, los estudios deben abordar todas las ventajas, desventajas y la aplicación adecuada de cada método.
En nuestro estudio, el objetivo de nuestro estudio es comparar IMN experto con tornillos de Poller con las placas tibiales distales bloqueadas en el tratamiento de las fracturas oblicuas cortas de tibia distal con respecto a los resultados clínicos, los hallazgos radiológicos, las complicaciones y la necesidad de una operación secundaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11765
- Kasr Alainy Hospital - Faculty of Medicine - Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos y femeninos esqueléticamente maduros (18-60 años) presentaron fracturas oblicuas cortas que se definieron por una fractura con una línea de fractura oblicua con una inclinación igual o mayor a 30° con respecto a la perpendicular al eje de la tibia.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron los pacientes que presentaban otros patrones de fractura.
- fracturas intraarticulares de tibia distal, fracturas antiguas, fracturas infectadas, fracturas abiertas y fracturas patológicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: IMN experto con tornillos poller
Veintiún pacientes se sometieron a fijación de IMN colocándolos en posición supina con la rodilla flexionada a 90 grados por encima de la mesa radiotransparente para permitir la obtención de imágenes intraoperatorias y se colocó un refuerzo debajo del muslo para permitir la flexión de la rodilla hasta 110 grados.
Se insertaron múltiples tornillos entrelazados en el clavo experto, lo que costó el doble que el clavo normal.
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la fractura se redujo para permitir la inserción del alambre guía para restaurar la rotación, longitud y angulación. Se utilizaron tornillos de Poller como control de la deformidad estrechando el canal medular y se insertaron en el lado cóncavo de la deformidad entre el clavo y la corteza ósea. Se colocó una guía con extremo esférico a través del punto de entrada al canal tibial y luego al sitio de la fractura tibial bajo la guía de fluoroscopia. El alambre guía debe insertarse centralmente dentro del segmento distal tanto en la vista lateral como en la anteroposterior y debe estar a una distancia de aproximadamente 1 a 0,5 centímetros de la articulación del tobillo. Se utilizaron fresas con diámetros pequeños y estriados profundos lentamente para aumentar el diámetro hasta alcanzar 0,5 mm hasta que se produjo la vibración cortical. El clavo se insertó colocando un dispositivo de inserción y bloqueando el tornillo proximal al clavo dirigiendo su vértice posteriormente. La inserción del clavo se realizó flexionando la rodilla para evitar cualquier pinzamiento rotuliano. |
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Comparador activo: placa bloqueada tibial distal
Los pacientes se sometieron a placas bloqueadas distales colocándolas en posición supina y elevando la cresta ilíaca contralateral, lo que mejoró la rotación y facilitó el acceso lateral medial.
Se elevó el muslo y se puso torniquete a 300 mmHg.
Para la preservación de la reducción, se insertaron tornillos proximales mediante pequeñas incisiones, seguidas de la inserción de los tornillos distales restantes.
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Se utilizó el disector Cobb en la creación del túnel subcutáneo extraperióstico para la introducción suave de una placa adecuada, que se determinó eligiendo el tamaño y el nivel apropiados guiados por imágenes que ayudaron a prevenir cualquier daño perióstico.
La reducción cerrada manual se realizó utilizando pinzas percutáneas.
Los tornillos distales se colocaron de la siguiente manera: uno se insertó encima del maléolo medial, otro se insertó a la derecha y debajo de la fractura, y los otros tornillos se insertaron para ayudar en el posicionamiento anatómico de la placa.
Para la preservación de la reducción, se insertaron tornillos proximales mediante pequeñas incisiones, seguidas de la inserción de los tornillos distales restantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de tobillo de Olerud Molander (OMAS)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Cuestionario que evalúa nueve aspectos principales (actividad de la vida diaria, dolor, apoyos, hinchazón, salto, rigidez, ponerse en cuclillas, subir escaleras y correr) con una puntuación máxima de 100 indica normal y una puntuación mínima de cero indica función totalmente deteriorada.
La puntuación se calificó como excelente (para puntuaciones entre 91 y 100), buena (puntuaciones entre 61 y 90), regular (puntuaciones entre 31 y 60) y pobre (puntuaciones entre 0 y 30).
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones
Periodo de tiempo: 2 semanas y 6 meses
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También se evaluaron complicaciones como consolidación defectuosa, retraso de consolidación, trombosis venosa profunda, infección y pseudoartrosis.
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2 semanas y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MD-190-2020
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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