- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06441838
Surah Inshirahin kuuntelemisen vaikutus hemodialyysipotilaiden mielenterveyteen.
Inshirah-suuran kuuntelemisen vaikutus hemodialyysipotilaiden masennukseen, ahdistukseen, stressiin ja henkiseen hyvinvointiin.
Fyysisten oireiden lisäksi hemodialyysihoitoa saavilla potilailla voi esiintyä myös henkisiä, sosiaalisia ja taloudellisia ongelmia. Näistä merkittävimmät ovat psyykkiset ongelmat. Tiedetään, että masennus- ja ahdistuneisuustasot ovat korkeat hemodialyysipotilailla. Ei-farmakologiset menetelmät vähentävät potilaan kipua ja ahdistusta luomalla potilaaseen mukavuuden ja hallinnan tunteen. Rentoutumistekniikat, kuten hypnoosi, jooga ja musiikki, kuuluvat näihin. Näiden menetelmien päätarkoituksena on kiinnittää yksilön huomio toiseen suuntaan. Rukous on myös yksi ei-lääkkeitä käyttävistä menetelmistä, ja tästä aiheesta tehtyjen tutkimusten määrä on hyvin rajallinen, ja on tutkimuksia, joissa on todettu, että rukoileminen ja rukoileminen vähentävät potilaiden ahdistustasoa. Tarkoitus: Tutkia kuunnella Surah Inshirahin masennuksesta, ahdistuksesta, stressistä ja hemodialyysipotilaiden henkisestä hyvinvoinnista hoidon aikana.
Menetelmä: Tutkimuspopulaatio koostuu hemodialyysipotilaista, jotka ovat hoidossa Mardinin koulutus- ja tutkimussairaalassa, täyttävät osallistumiskriteerit ja vapaaehtoisesti osallistuvat tutkimukseen.
Tutkimukseen osallistuva 60 hengen tutkimusryhmä jaetaan kahteen yhtä suureen ryhmään tietokonepohjaisesta Research Randomizer -ohjelmasta saadun satunnaislukutaulukon mukaisesti.
Kokeellinen ryhmä potilaat; Käytetään potilaskuvauslomaketta ja testausta edeltävää masennuksen, ahdistuksen, stressin ja henkisen hyvinvoinnin asteikkoa. Sitten kuunnellaan Surah Inshirahia ja käytetään viimeistä testiä, masennuksen, ahdistuksen, stressin ja henkisen hyvinvoinnin asteikkoa.
Kontrolliryhmän potilaat; Käytetään potilaskuvauslomaketta ja masennuksen, ahdistuksen, stressin ja henkisen hyvinvoinnin asteikkoa. Lopullinen testi tehdään masennuksen, ahdistuksen, stressin ja henkisen hyvinvoinnin asteikolla ilman väliintuloa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mardin, Turkki
- Ömer TANRIVERDİ
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joihin voidaan ottaa yhteyttä, 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat otettiin mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimukseen osallistui 18-vuotiaita ja sitä vanhempia potilaita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuuntelemassa Surah Inshirahia
Kokeellinen ryhmä potilaat; Potilasta kuvaava lomake annetaan, ja esitestiä masennus-, stressi-, ahdistuneisuusasteikko ja Warwick-Edinburghin mielenterveyden asteikko annetaan.
Sitten kuunnellaan Surah Inshirahia ja suoritetaan viimeinen testi, masennuksen, stressin, ahdistuneisuuden asteikko ja Warwick-Edinburghin henkisen hyvinvoinnin asteikko.
|
Surah Al-Inshirahin vaikutuksia potilaiden masennukseen, ahdistukseen, stressiin ja henkiseen hyvinvointiin arvioidaan hemodialyysin aikana koeryhmässä.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
interventioryhmän potilaat; Potilasta kuvaavat ominaisuudet -lomake, masennus-, stressi-, ahdistuneisuusasteikko ja Warwick-Edinburghin henkisen hyvinvoinnin asteikko annetaan.
Sitten masennus-, stressi-, ahdistuneisuusasteikko ja Warwick-Edinburghin mielenterveyden asteikko annetaan kuukauden kuluttua ilman väliintuloa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilastietolomake
Aikaikkuna: Lähtötaso (Sitä käytetään potilaille ennen hemodialyysiä)
|
Tämä lomake, jonka tutkija on luonut asiaankuuluvan kirjallisuuden tuella, koostuu kahdeksasta kysymyksestä, jotka kyseenalaistavat potilaan koulutustason, iän, sukupuolen, ammatin, siviilisäädyn, tulotason, kenen kanssa he asuvat ja sairauden kestoa.
|
Lähtötaso (Sitä käytetään potilaille ennen hemodialyysiä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
masennuksen ahdistuneisuusstressiasteikko
Aikaikkuna: Lähtötaso (Sitä käytetään potilaille ennen hemodialyysiä)
|
Se koostuu 7 masennuksesta, 7 ahdistuksesta ja 7 stressikysymyksestä.
|
Lähtötaso (Sitä käytetään potilaille ennen hemodialyysiä)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
henkisen hyvinvoinnin asteikko
Aikaikkuna: Lähtötaso (Sitä käytetään potilaille ennen hemodialyysiä)
|
Se koostuu 14 kysymyksestä
|
Lähtötaso (Sitä käytetään potilaille ennen hemodialyysiä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mardin Artuklu Üniversitesi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .