- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06441838
Surah Inshirah hallgatásának hatása a hemodializált betegek mentális egészségére.
Az Inshirah Surah hallgatásának hatása a depresszióra, a szorongásra, a stresszre és a hemodializált betegek mentális jólétére.
A hemodialízis kezelésben részesülő betegeknél a testi tünetek mellett lelki, szociális és gazdasági problémák is előfordulhatnak. E problémák közül a legkiemelkedőbbek a pszichológiai problémák. Ismeretes, hogy a depresszió és a szorongás szintje magas a hemodializált betegekben. A nem gyógyszeres módszerek csökkentik a beteg fájdalmát és szorongását azáltal, hogy komfortérzetet és kontrollt keltenek a betegben. Ezek közé tartoznak az olyan relaxációs technikák, mint a hipnózis, a jóga és a zene. E módszerek fő célja, hogy az egyén figyelmét más irányba tereljék. Az imádkozás is a nem gyógyszeres módszerek közé tartozik, és az e témával kapcsolatos tanulmányok száma nagyon korlátozott, és vannak olyan tanulmányok, amelyekben megállapították, hogy az imádkozás és az imádkozás csökkenti a betegek szorongási szintjét. Cél: A Surah Inshirah meghallgatása a hemodializált betegek depressziójáról, szorongásáról, stresszéről és mentális jólétéről a kezelés alatt.
Módszer: A kutatás populációja olyan hemodializált betegekből áll, akiket a Mardin Training and Research Kórházban kezelnek, megfelelnek a felvételi kritériumoknak és önkéntesen vesznek részt a kutatásban.
A kutatásban részt vevő 60 fős vizsgálati csoportot a számítógépes Research Randomizer programból nyert véletlenszámok táblázata alapján két egyenlő csoportra osztják.
Kísérleti csoport betegek; A betegleíró jellemzők űrlapját alkalmazzuk, és a teszt előtti depresszió, szorongás, stressz és mentális jólét skálát alkalmazzuk. Ezután meghallgatják Surah Inshirah-t, és a végső tesztet, a depresszió, szorongás, stressz és mentális jólét skáláját alkalmazzák.
Kontroll csoport betegei; A betegleíró jellemzők űrlapját alkalmazzuk, és a depresszió, szorongás, stressz és mentális jólét skáláját alkalmazzuk. A végső tesztet a depresszió, a szorongás, a stressz és a mentális jólét skálájára alkalmazzák beavatkozás nélkül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mardin, Pulyka
- Ömer TANRIVERDİ
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A felvehető betegek, a 18 év feletti betegeket bevonták a vizsgálatba.
Kizárási kritériumok:
- A vizsgálatba 18 éves és annál idősebb betegeket vontak be.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Surah Inshirah hallgatása
Kísérleti csoport betegek; A páciens leíró jellemzőit tartalmazó űrlapot adnak be, és a teszt előtti depresszió, stressz, szorongás és Warwick-Edinburgh mentális jólét skálát.
Ezután Surah Inshirah-t hallgatják meg, és elvégzik az utolsó tesztet, a Depresszió, Stressz, Szorongás Skálát és a Warwick-Edinburgh Mentális Jólét Skálát.
|
A Surah Al-Inshirah hatásait a betegek depressziójára, szorongására, stresszére és mentális jólétére a kísérleti csoportban végzett hemodialízis során értékelik.
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
intervenciós csoport betegei; A páciens leíró jellemzőinek formáját, a depresszió, a stressz, a szorongás és a Warwick-Edinburgh mentális jólét skála skáláját adják be.
Ezután a Depresszió, Stressz, Szorongás Skála és a Warwick-Edinburgh Mentális Jólét Skála 1 hónappal később beavatkozás nélkül kerül beadásra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
betegtájékoztató űrlap
Időkeret: Alapállapot (a betegeknél hemodialízis előtt alkalmazzák)
|
Ez a kutató által a szakirodalom támogatásával készített formanyomtatvány 8 olyan kérdésből áll, amelyek a betegek iskolai végzettségét, életkorát, nemét, szakmáját, családi állapotát, jövedelmi szintjét, kivel élnek együtt, betegségük időtartamát kérdőjelezik meg.
|
Alapállapot (a betegeknél hemodialízis előtt alkalmazzák)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
depresszió szorongás stressz skála
Időkeret: Alapállapot (a betegeknél hemodialízis előtt alkalmazzák)
|
7 depresszió, 7 szorongás és 7 stressz kérdésből áll.
|
Alapállapot (a betegeknél hemodialízis előtt alkalmazzák)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
mentális jóllét skála
Időkeret: Alapállapot (a betegeknél hemodialízis előtt alkalmazzák)
|
14 kérdésből áll
|
Alapállapot (a betegeknél hemodialízis előtt alkalmazzák)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Mardin Artuklu Üniversitesi
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hemodializált betegek
-
Institut Phoceen de NephrologieToborzáshemoDIALysis betegekFranciaország
Klinikai vizsgálatok a Surah Inshirah
-
Seher TanrıverdiBefejezveLaparoszkópos cholecystectomiás betegekPulyka