- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06441838
Effekten av å lytte til Surah Inshirah på mental helse hos hemodialysepasienter.
Effekten av å lytte til Inshirah Surah på depresjon, angst, stress og mentalt velvære hos hemodialysepasienter.
I tillegg til fysiske symptomer kan psykiske, sosiale og økonomiske problemer også oppstå hos pasienter som får hemodialysebehandling. De mest fremtredende blant disse problemene er psykiske problemer. Det er kjent at depresjon og angstnivået er høyt hos hemodialysepasienter. Ikke-farmakologiske metoder reduserer pasientens smerte og angst ved å skape en følelse av komfort og kontroll hos pasienten. Avspenningsteknikker som hypnose, yoga og musikk er blant disse. Hovedformålet med disse metodene er å trekke oppmerksomheten til individet i en annen retning. Bønn er også en av de ikke-medikamentelle metodene, og antallet studier på dette emnet er svært begrenset, og det er studier der det er fastslått at bønn og bø reduserer angstnivået til pasienter.Formål: Å undersøke effekten av lytte til Surah Inshirah om depresjon, angst, stress og mentalt velvære hos hemodialysepasienter under behandling.
Metode: Populasjonen av forskningen vil bestå av hemodialysepasienter som behandles ved Mardin Training and Research Hospital, oppfyller inklusjonskriteriene og melder seg frivillig til å delta i forskningen.
Studiegruppen på 60 personer som skal delta i forskningen vil bli delt inn i to like grupper i henhold til tabellen med tilfeldige tall hentet fra det datamaskinbaserte Research Randomizer-programmet.
Eksperimentelle gruppepasienter; Det vil bli brukt et pasientbeskrivelsesskjema, og skalaen for depresjon, angst, stress og mentalt velvære før test vil bli brukt. Deretter vil Surah Inshirah bli lyttet til og den siste testen, skalaen for depresjon, angst, stress og mentalt velvære, vil bli brukt.
Kontrollgruppepasienter; Det vil bli brukt et pasientbeskrivelsesskjema, og skalaen for depresjon, angst, stress og psykisk velvære vil bli brukt. Den siste testen vil bli brukt på skalaen depresjon, angst, stress og mentalt velvære uten inngrep.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Mardin, Tyrkia
- Ömer TANRIVERDİ
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som kan kontaktes, pasienter på 18 år og over ble inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter på 18 år og over ble inkludert i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hører på Surah Inshirah
Eksperimentelle gruppepasienter; Et skjema for pasientbeskrivelser vil bli administrert, og pre-testen Depression, Stress, Anxiety Scale og Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale vil bli administrert.
Deretter vil Surah Inshirah bli lyttet til og den siste testen, Depression, Stress, Anxiety Scale og Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale vil bli administrert.
|
Effekten av Surah Al-Inshirah på pasienters depresjon, angst, stress og mentalt velvære vil bli evaluert under hemodialyse i forsøksgruppen.
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
intervensjonsgruppepasienter; Pasientbeskrivende karakteristikker form, depresjon, stress, angstskala og Warwick-Edinburgh mental velværeskala vil bli administrert.
Deretter vil depresjon, stress, angstskala og Warwick-Edinburgh mental velvære skala administreres 1 måned senere uten noen intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pasientinformasjonsskjema
Tidsramme: Baseline (det vil bli brukt på pasienter før hemodialyse)
|
Dette skjemaet, laget av forskeren med støtte fra relevant litteratur, består av 8 spørsmål som stiller spørsmål ved pasientenes utdanningsnivå, alder, kjønn, yrke, sivilstand, inntektsnivå, hvem de bor sammen med og varighet av sykdom.
|
Baseline (det vil bli brukt på pasienter før hemodialyse)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
depresjon angst stress skala
Tidsramme: Baseline (det vil bli brukt på pasienter før hemodialyse)
|
Den består av 7 depresjons-, 7 angst- og 7 stressspørsmål.
|
Baseline (det vil bli brukt på pasienter før hemodialyse)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skala for mental velvære
Tidsramme: Baseline (det vil bli brukt på pasienter før hemodialyse)
|
Den består av 14 spørsmål
|
Baseline (det vil bli brukt på pasienter før hemodialyse)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Mardin Artuklu Üniversitesi
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .