- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06441838
L'effetto dell'ascolto della Sura Inshirah sulla salute mentale nei pazienti in emodialisi.
L'effetto dell'ascolto della Inshirah Sura su depressione, ansia, stress e benessere mentale nei pazienti in emodialisi.
Oltre ai sintomi fisici, nei pazienti sottoposti a trattamento di emodialisi possono verificarsi anche problemi mentali, sociali ed economici. I più importanti tra questi problemi sono i problemi psicologici. È noto che i livelli di depressione e ansia sono elevati nei pazienti in emodialisi. I metodi non farmacologici riducono il dolore e l'ansia del paziente creando una sensazione di comfort e controllo nel paziente. Tra queste rientrano le tecniche di rilassamento come l'ipnosi, lo yoga e la musica. Lo scopo principale di questi metodi è attirare l'attenzione dell'individuo in un'altra direzione. La preghiera è anche uno dei metodi non farmacologici e il numero di studi su questo argomento è molto limitato e ci sono studi in cui è stato stabilito che pregare e pregare riduce i livelli di ansia dei pazienti. Scopo: esaminare l'effetto di ascoltando la Sura Inshirah su depressione, ansia, stress e benessere mentale dei pazienti in emodialisi durante il trattamento.
Metodo: la popolazione della ricerca sarà composta da pazienti in emodialisi trattati presso il Mardin Training and Research Hospital, che soddisfano i criteri di inclusione e si offrono volontari per partecipare alla ricerca.
Il gruppo di studio di 60 persone che parteciperanno alla ricerca sarà diviso in due gruppi uguali secondo la tabella dei numeri casuali ottenuta dal programma Research Randomizer computerizzato.
Pazienti del gruppo sperimentale; Verrà applicato un modulo descrittivo delle caratteristiche del paziente e verrà applicata la scala pre-test di depressione, ansia, stress e benessere mentale. Quindi verrà ascoltata la Surah Inshirah e verrà applicato il test finale, la scala della depressione, dell'ansia, dello stress e del benessere mentale.
Pazienti del gruppo di controllo; Verrà applicato un modulo descrittivo delle caratteristiche del paziente e verrà applicata la scala di depressione, ansia, stress e benessere mentale. Il test finale verrà applicato alla scala di depressione, ansia, stress e benessere mentale senza alcun intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Mardin, Tacchino
- Ömer TANRIVERDİ
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti contattabiliSono stati inclusi nello studio pazienti di età pari o superiore a 18 anni.
Criteri di esclusione:
- Nello studio sono stati inclusi pazienti di età pari o superiore a 18 anni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Ascoltando la Sura Inshirah
Pazienti del gruppo sperimentale; Verrà somministrato un modulo descrittivo delle caratteristiche del paziente e verranno somministrati la scala pre-test per la depressione, lo stress, l'ansia e la scala del benessere mentale di Warwick-Edimburgo.
Quindi, verrà ascoltata la Sura Inshirah e verrà somministrato il test finale, la scala della depressione, dello stress, dell'ansia e la scala del benessere mentale di Warwick-Edimburgo.
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Gli effetti della Surah Al-Inshirah sulla depressione, ansia, stress e benessere mentale dei pazienti saranno valutati durante l'emodialisi nel gruppo sperimentale.
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Nessun intervento: gruppo di controllo
pazienti del gruppo di intervento; Verranno somministrati il modulo delle caratteristiche descrittive del paziente, la scala della depressione, dello stress, dell'ansia e la scala del benessere mentale di Warwick-Edimburgo.
Quindi, la scala della depressione, dello stress, dell'ansia e del benessere mentale di Warwick-Edimburgo verranno somministrate 1 mese dopo senza alcun intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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modulo informativo per il paziente
Lasso di tempo: Baseline (verrà applicato ai pazienti prima dell'emodialisi)
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Questo modulo, realizzato dal ricercatore con il supporto della letteratura di riferimento, è composto da 8 domande che mettono in discussione il livello di istruzione dei pazienti, l'età, il sesso, la professione, lo stato civile, il livello di reddito, con cui convivono e la durata della malattia.
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Baseline (verrà applicato ai pazienti prima dell'emodialisi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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scala di stress ansia depressione
Lasso di tempo: Baseline (verrà applicato ai pazienti prima dell'emodialisi)
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Si compone di 7 domande sulla depressione, 7 sull'ansia e 7 sullo stress.
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Baseline (verrà applicato ai pazienti prima dell'emodialisi)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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scala del benessere mentale
Lasso di tempo: Baseline (verrà applicato ai pazienti prima dell'emodialisi)
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Si compone di 14 domande
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Baseline (verrà applicato ai pazienti prima dell'emodialisi)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Mardin Artuklu Üniversitesi
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