- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06441838
Vliv poslechu súry Inshirah na duševní zdraví u hemodialyzovaných pacientů.
Vliv poslechu súry Inshirah na depresi, úzkost, stres a duševní pohodu u hemodialyzovaných pacientů.
U pacientů, kteří jsou léčeni hemodialýzou, se kromě fyzických symptomů mohou vyskytnout i psychické, sociální a ekonomické problémy. Nejvýraznější z těchto problémů jsou psychické problémy. Je známo, že hladina deprese a úzkosti je u hemodialyzovaných pacientů vysoká. Nefarmakologické metody snižují bolest a úzkost pacienta tím, že u pacienta vytvářejí pocit pohodlí a kontroly. Mezi ně patří relaxační techniky, jako je hypnóza, jóga a hudba. Hlavním účelem těchto metod je upoutat pozornost jedince jiným směrem. Modlitba je také jednou z nedrogových metod a počet studií na toto téma je velmi omezený a existují studie, kde bylo zjištěno, že modlitba a modlení snižují míru úzkosti pacientů. Účel: Zkoumat účinek poslech Surah Inshirah o depresi, úzkosti, stresu a duševní pohodě hemodialyzovaných pacientů během léčby.
Metoda: Populaci výzkumu budou tvořit hemodialyzovaní pacienti, kteří jsou léčeni v Mardin Training and Research Hospital, splňují kritéria pro zařazení a dobrovolně se účastní výzkumu.
Studijní skupina 60 lidí, kteří se budou podílet na výzkumu, bude rozdělena do dvou stejných skupin podle tabulky náhodných čísel získaných z počítačově založeného programu Research Randomizer.
Experimentální skupina pacientů; Použije se formulář s popisnými charakteristikami pacienta a použije se stupnice deprese, úzkosti, stresu a duševní pohody před testem. Poté bude vyslechnuta Surah Inshirah a bude aplikován závěrečný test, škála deprese, úzkosti, stresu a duševní pohody.
Pacienti kontrolní skupiny; Bude aplikován formulář deskriptivních charakteristik pacienta a bude aplikována škála deprese, úzkosti, stresu a duševní pohody. Závěrečný test bude bez jakéhokoli zásahu aplikován na stupnici deprese, úzkosti, stresu a duševní pohody.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Mardin, Krocan
- Ömer TANRIVERDİ
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, které lze kontaktovat, Do studie byli zahrnuti pacienti ve věku 18 a více let.
Kritéria vyloučení:
- Do studie byli zařazeni pacienti ve věku 18 a více let.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Poslech Surah Inshirah
Experimentální skupina pacientů; Bude podán formulář s popisnými charakteristikami pacienta a před testem bude podána škála deprese, stresu, úzkosti a Warwick-Edinburghská škála duševní pohody.
Poté bude vyslechnuta Surah Inshirah a bude proveden závěrečný test, škála deprese, stresu, úzkosti a Warwick-Edinburghská škála duševní pohody.
|
Účinky Surah Al-Inshirah na depresi, úzkost, stres a duševní pohodu pacientů budou hodnoceny během hemodialýzy v experimentální skupině.
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
pacienti intervenční skupiny; Bude podáván formulář s popisnými charakteristikami pacienta, škála deprese, stresu, úzkosti a Warwick-Edinburghská škála duševní pohody.
Poté bude o měsíc později bez jakéhokoli zásahu zavedena škála deprese, stresu, úzkosti a Warwick-Edinburghská škála duševní pohody.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
informační formulář pro pacienta
Časové okno: Výchozí stav (bude aplikován na pacienty před hemodialýzou)
|
Tento formulář, který výzkumník vytvořil s podporou příslušné literatury, se skládá z 8 otázek, které zpochybňují vzdělání pacientů, věk, pohlaví, profesi, rodinný stav, výši příjmu, s kým žijí a délku nemoci.
|
Výchozí stav (bude aplikován na pacienty před hemodialýzou)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
deprese úzkost škála stresu
Časové okno: Výchozí stav (bude aplikován na pacienty před hemodialýzou)
|
Skládá se ze 7 depresivních, 7 úzkostných a 7 stresových otázek.
|
Výchozí stav (bude aplikován na pacienty před hemodialýzou)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
stupnice duševní pohody
Časové okno: Výchozí stav (bude aplikován na pacienty před hemodialýzou)
|
Skládá se ze 14 otázek
|
Výchozí stav (bude aplikován na pacienty před hemodialýzou)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Mardin Artuklu Üniversitesi
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pacienti na hemodialýze
-
Catholic University of PelotasDokončenoSelhání ledvin | Hemodialysis Fluid Nežádoucí reakceBrazílie
Klinické studie na Súra Inshirah
-
Seher TanrıverdiDokončenoPacienti po laparoskopické cholecystektomiiKrocan