- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06441838
El efecto de escuchar Surah Inshirah sobre la salud mental de pacientes en hemodiálisis.
El efecto de escuchar la Inshirah Surah sobre la depresión, la ansiedad, el estrés y el bienestar mental en pacientes en hemodiálisis.
Además de los síntomas físicos, también pueden ocurrir problemas mentales, sociales y económicos en pacientes que reciben tratamiento de hemodiálisis. Los más destacados entre estos problemas son los problemas psicológicos. Se sabe que los niveles de depresión y ansiedad son elevados en los pacientes en hemodiálisis. Los métodos no farmacológicos reducen el dolor y la ansiedad del paciente creando una sensación de comodidad y control en el paciente. Entre ellas se encuentran técnicas de relajación como la hipnosis, el yoga y la música. El objetivo principal de estos métodos es llamar la atención del individuo en otra dirección. La oración también es uno de los métodos no farmacológicos, y el número de estudios sobre este tema es muy limitado, y hay estudios donde se ha determinado que orar y orar reduce los niveles de ansiedad de los pacientes. Propósito: Examinar el efecto de escuchando Surah Inshirah sobre la depresión, la ansiedad, el estrés y el bienestar mental de los pacientes en hemodiálisis durante el tratamiento.
Método: La población de la investigación estará formada por pacientes en hemodiálisis que sean tratados en Mardin Training and Research Hospital, cumplan con los criterios de inclusión y se ofrezcan como voluntarios para participar en la investigación.
El grupo de estudio de 60 personas que participarán en la investigación se dividirá en dos grupos iguales de acuerdo con la tabla de números aleatorios obtenida del programa informático Research Randomizer.
Pacientes del grupo experimental; Se aplicará un formulario de características descriptivas del paciente y se aplicará la escala pretest de depresión, ansiedad, estrés y bienestar mental. Luego se escuchará la Sura Inshirah y se aplicará la prueba final, la escala de depresión, ansiedad, estrés y bienestar mental.
Pacientes del grupo de control; Se aplicará un formulario de características descriptivas del paciente y se aplicará la escala de depresión, ansiedad, estrés y bienestar mental. La prueba final se aplicará a la escala de depresión, ansiedad, estrés y bienestar mental sin intervención alguna.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mardin, Pavo
- Ömer TANRIVERDİ
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con los que se puede contactar. Se incluyeron en el estudio pacientes de 18 años o más.
Criterio de exclusión:
- Se incluyeron en el estudio pacientes de 18 años o más.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Escuchando la Sura Inshirah
Pacientes del grupo experimental; Se administrará un formulario de características descriptivas del paciente y se administrará la escala de depresión, estrés y ansiedad previa a la prueba y la escala de bienestar mental de Warwick-Edimburgo.
Luego, se escuchará Surah Inshirah y se administrará la prueba final, Escala de depresión, estrés, ansiedad y Escala de bienestar mental de Warwick-Edimburgo.
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Los efectos de Surah Al-Inshirah sobre la depresión, la ansiedad, el estrés y el bienestar mental de los pacientes se evaluarán durante la hemodiálisis en el grupo experimental.
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Sin intervención: grupo de control
pacientes del grupo de intervención; Se administrarán el formulario de características descriptivas del paciente, la escala de depresión, estrés, ansiedad y la escala de bienestar mental de Warwick-Edimburgo.
Luego, la Escala de Depresión, Estrés, Ansiedad y la Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edimburgo se administrarán 1 mes después sin ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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formulario de información del paciente
Periodo de tiempo: Línea Base (Se aplicará a los pacientes antes de la hemodiálisis)
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Este formulario, creado por el investigador con el apoyo de la literatura relevante, consta de 8 preguntas que cuestionan el nivel educativo, la edad, el sexo, la profesión, el estado civil, el nivel de ingresos, con quién viven y la duración de la enfermedad de los pacientes.
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Línea Base (Se aplicará a los pacientes antes de la hemodiálisis)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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escala de estrés ansiedad depresión
Periodo de tiempo: Línea Base (Se aplicará a los pacientes antes de la hemodiálisis)
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Consta de 7 preguntas sobre depresión, 7 ansiedad y 7 preguntas sobre estrés.
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Línea Base (Se aplicará a los pacientes antes de la hemodiálisis)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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escala de bienestar mental
Periodo de tiempo: Línea Base (Se aplicará a los pacientes antes de la hemodiálisis)
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Consta de 14 preguntas.
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Línea Base (Se aplicará a los pacientes antes de la hemodiálisis)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Mardin Artuklu Üniversitesi
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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