- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06441838
Het effect van het luisteren naar Surah Inshirah op de geestelijke gezondheid bij hemodialysepatiënten.
Het effect van het luisteren naar de Inshirah Surah op depressie, angst, stress en geestelijk welzijn bij hemodialysepatiënten.
Naast lichamelijke klachten kunnen er ook mentale, sociale en economische problemen optreden bij patiënten die een hemodialysebehandeling ondergaan. De meest prominente van deze problemen zijn psychologische problemen. Het is bekend dat de depressie- en angstniveaus hoog zijn bij hemodialysepatiënten. Niet-farmacologische methoden verminderen de pijn en angst van de patiënt door een gevoel van comfort en controle bij de patiënt te creëren. Ontspanningstechnieken zoals hypnose, yoga en muziek behoren hiertoe. Het belangrijkste doel van deze methoden is om de aandacht van het individu in een andere richting te trekken. Bidden is ook een van de niet-medicamenteuze methoden, en het aantal onderzoeken over dit onderwerp is zeer beperkt, en er zijn onderzoeken waarin is vastgesteld dat bidden en bidden de angstniveaus van patiënten vermindert. Doel: Het effect onderzoeken van luisteren naar Surah Inshirah over depressie, angst, stress en geestelijk welzijn van hemodialysepatiënten tijdens de behandeling.
Methode: De populatie van het onderzoek zal bestaan uit hemodialysepatiënten die worden behandeld in het Mardin Training and Research Hospital, voldoen aan de inclusiecriteria en vrijwillig deelnemen aan het onderzoek.
De studiegroep van 60 mensen die aan het onderzoek zullen deelnemen, wordt in twee gelijke groepen verdeeld volgens de tabel met willekeurige getallen die is verkregen uit het computergebaseerde Research Randomizer-programma.
Experimentele groep patiënten; Er zal een formulier met beschrijvende kenmerken van de patiënt worden toegepast, en de pre-testschaal voor depressie, angst, stress en geestelijk welzijn zal worden toegepast. Vervolgens wordt naar Surah Inshirah geluisterd en wordt de laatste test, de schaal voor depressie, angst, stress en geestelijk welzijn, toegepast.
Controlegroeppatiënten; Er zal een formulier met beschrijvende kenmerken van de patiënt worden toegepast, en de schaal voor depressie, angst, stress en geestelijk welzijn zal worden toegepast. De laatste test zal zonder enige tussenkomst worden toegepast op de schaal van depressie, angst, stress en geestelijk welzijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Mardin, Kalkoen
- Ömer TANRIVERDİ
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met wie contact kan worden opgenomen,Patiënten van 18 jaar en ouder zijn in het onderzoek opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten van 18 jaar en ouder werden in het onderzoek opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Luisteren naar soera Inshirah
Experimentele groep patiënten; Er zal een formulier met beschrijvende kenmerken van de patiënt worden afgenomen, en de pre-test Depressie, Stress, Angstschaal en Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale zullen worden afgenomen.
Vervolgens wordt naar Surah Inshirah geluisterd en wordt de laatste test, Depression, Stress, Anxiety Scale en Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale, afgenomen.
|
De effecten van Surah Al-Inshirah op de depressie, angst, stress en geestelijk welzijn van patiënten zullen worden geëvalueerd tijdens hemodialyse in de experimentele groep.
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
interventiegroeppatiënten; Patiëntbeschrijvende kenmerken, Depressie, Stress, Angstschaal en Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale zullen worden afgenomen.
Vervolgens worden de Depression, Stress, Anxiety Scale en de Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale 1 maand later zonder enige tussenkomst afgenomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
patiënteninformatieformulier
Tijdsspanne: Basislijn (zal worden toegepast op patiënten vóór hemodialyse)
|
Dit formulier, opgesteld door de onderzoeker met behulp van de relevante literatuur, bestaat uit 8 vragen die vragen stellen over het opleidingsniveau, de leeftijd, het geslacht, het beroep, de burgerlijke staat, het inkomensniveau, met wie ze samenleven en de ziekteduur van de patiënt.
|
Basislijn (zal worden toegepast op patiënten vóór hemodialyse)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
depressie angst stressschaal
Tijdsspanne: Basislijn (zal worden toegepast op patiënten vóór hemodialyse)
|
Het bestaat uit 7 depressie-, 7 angst- en 7 stressvragen.
|
Basislijn (zal worden toegepast op patiënten vóór hemodialyse)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
schaal voor geestelijk welzijn
Tijdsspanne: Basislijn (zal worden toegepast op patiënten vóór hemodialyse)
|
Het bestaat uit 14 vragen
|
Basislijn (zal worden toegepast op patiënten vóór hemodialyse)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Mardin Artuklu Üniversitesi
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .