- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06441838
Wpływ słuchania Sury Inshirah na zdrowie psychiczne pacjentów poddawanych hemodializie.
Wpływ słuchania Sury Inshirah na depresję, lęk, stres i dobre samopoczucie psychiczne u pacjentów poddawanych hemodializie.
Oprócz objawów fizycznych u pacjentów poddawanych hemodializie mogą również wystąpić problemy psychiczne, społeczne i ekonomiczne. Wśród tych problemów najbardziej widoczne są problemy psychiczne. Wiadomo, że u pacjentów hemodializowanych występuje wysoki poziom depresji i lęku. Metody niefarmakologiczne zmniejszają ból i niepokój pacjenta, tworząc u niego poczucie komfortu i kontroli. Należą do nich techniki relaksacyjne, takie jak hipnoza, joga i muzyka. Głównym celem tych metod jest zwrócenie uwagi jednostki w innym kierunku. Modlitwa jest również jedną z metod nielekowych, a liczba badań na ten temat jest bardzo ograniczona, a istnieją badania, w których stwierdzono, że modlitwa i modlitwa zmniejszają poziom lęku u pacjentów.Cel: Zbadanie wpływu modlitwy słuchanie Sury Inshirah na temat depresji, lęku, stresu i dobrego samopoczucia psychicznego pacjentów poddawanych hemodializie podczas leczenia.
Metoda: Populacja badania będzie składać się z pacjentów poddawanych hemodializie, leczonych w szpitalu szkoleniowo-badawczym Mardin, spełniających kryteria włączenia i zgłaszających się na ochotnika do udziału w badaniu.
Grupa badana licząca 60 osób, która weźmie udział w badaniu, zostanie podzielona na dwie równe grupy zgodnie z tabelą liczb losowych uzyskaną z komputerowego programu Research Randomizer.
Pacjenci z grupy eksperymentalnej; Zastosowany zostanie formularz opisowej charakterystyki pacjenta oraz przedtestowa skala depresji, lęku, stresu i dobrostanu psychicznego. Następnie zostanie wysłuchana Sura Inshirah i zostanie zastosowany końcowy test, czyli skala depresji, lęku, stresu i dobrostanu psychicznego.
Pacjenci z grupy kontrolnej; Zastosowana zostanie forma opisowa pacjenta oraz skala depresji, lęku, stresu i dobrostanu psychicznego. Test końcowy zostanie zastosowany do skali depresji, lęku, stresu i dobrostanu psychicznego bez żadnej interwencji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mardin, Indyk
- Ömer TANRIVERDİ
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania włączono pacjentów, z którymi można się skontaktować. Pacjenci w wieku 18 lat i starsi.
Kryteria wyłączenia:
- Do badania włączono pacjentów w wieku 18 lat i więcej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Słuchanie Sury Inshirah
Pacjenci z grupy eksperymentalnej; Zostanie podany formularz opisowej charakterystyki pacjenta oraz przed badaniem zostanie zastosowana Skala Depresji, Stresu, Lęku i Skala Dobrostanu Psychicznego Warwick-Edinburgh.
Następnie zostanie wysłuchana Sura Inshirah i przeprowadzony zostanie końcowy test, Skala Depresji, Stresu, Lęku i Skala Dobrostanu Psychicznego Warwick-Edinburgh.
|
Wpływ Sury Al-Inshirah na depresję, stany lękowe, stres i samopoczucie psychiczne pacjentów zostanie oceniony podczas hemodializy w grupie eksperymentalnej.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
pacjenci z grupy interwencyjnej; Przeanalizowane zostaną formularze opisowej charakterystyki pacjenta, Skala Depresji, Stresu, Lęku oraz Skala Dobrostanu Psychicznego Warwick-Edinburgh.
Następnie miesiąc później bez żadnej interwencji zostanie zastosowana Skala Depresji, Stresu, Lęku i Skala Dobrostanu Psychicznego Warwick-Edinburgh.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
formularz informacji o pacjencie
Ramy czasowe: Wartość bazowa (będzie stosowana u pacjentów przed hemodializą)
|
Formularz ten, stworzony przez badacza przy wsparciu odpowiedniej literatury, składa się z 8 pytań, które kwestionują poziom wykształcenia pacjentów, wiek, płeć, zawód, stan cywilny, poziom dochodów, z kim mieszkają oraz czas trwania choroby.
|
Wartość bazowa (będzie stosowana u pacjentów przed hemodializą)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
depresja, lęk, skala stresu
Ramy czasowe: Wartość bazowa (będzie stosowana u pacjentów przed hemodializą)
|
Składa się z 7 pytań dotyczących depresji, 7 lęków i 7 pytań dotyczących stresu.
|
Wartość bazowa (będzie stosowana u pacjentów przed hemodializą)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skala dobrostanu psychicznego
Ramy czasowe: Wartość bazowa (będzie stosowana u pacjentów przed hemodializą)
|
Składa się z 14 pytań
|
Wartość bazowa (będzie stosowana u pacjentów przed hemodializą)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mardin Artuklu Üniversitesi
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .