- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06441838
Влияние прослушивания суры Иншира на психическое здоровье пациентов, находящихся на гемодиализе.
Влияние прослушивания суры Иншира на депрессию, тревогу, стресс и психическое благополучие у пациентов, находящихся на гемодиализе.
Помимо физических симптомов, у пациентов, получающих лечение гемодиализом, могут также возникать психические, социальные и экономические проблемы. Наиболее заметными среди этих проблем являются психологические проблемы. Известно, что у пациентов, находящихся на гемодиализе, высок уровень депрессии и тревоги. Нефармакологические методы уменьшают боль и тревогу пациента, создавая у пациента ощущение комфорта и контроля. К ним относятся методы релаксации, такие как гипноз, йога и музыка. Основная цель этих методов – привлечь внимание личности в другом направлении. Молитва также является одним из немедикаментозных методов, и количество исследований на эту тему очень ограничено, и есть исследования, в которых было установлено, что молитва и молитва снижают уровень тревожности пациентов. Цель: изучить влияние прослушивание суры Иншира о депрессии, тревоге, стрессе и психическом благополучии пациентов, находящихся на гемодиализе во время лечения.
Метод: Популяция исследования будет состоять из пациентов, находящихся на гемодиализе, которые проходят лечение в Учебно-исследовательской больнице Мардина, соответствуют критериям включения и добровольно примут участие в исследовании.
Исследовательская группа из 60 человек, которые примут участие в исследовании, будет разделена на две равные группы согласно таблице случайных чисел, полученной с помощью компьютерной программы Research Randomizer.
Пациенты экспериментальной группы; Будет применена форма описательной характеристики пациента, а также предтестовая шкала депрессии, тревоги, стресса и психического благополучия. Затем будет прослушана сура Иншира и применен последний тест – шкала депрессии, тревоги, стресса и психического благополучия.
Пациенты контрольной группы; Будет применена форма описательной характеристики пациента, а также шкала депрессии, тревоги, стресса и психического благополучия. Последний тест будет применен к шкале депрессии, тревоги, стресса и психического благополучия без какого-либо вмешательства.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mardin, Турция
- Ömer TANRIVERDİ
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В исследование были включены пациенты, с которыми можно связаться. В исследование были включены пациенты в возрасте 18 лет и старше.
Критерий исключения:
- В исследование были включены пациенты в возрасте 18 лет и старше.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Слушание суры Иншира
Пациенты экспериментальной группы; Будет заполнена форма с описательными характеристиками пациента, а также использована шкала депрессии, стресса, тревоги и шкала психического благополучия Уорвика-Эдинбурга.
Затем будет прослушана сура Иншира и проведен финальный тест: шкала депрессии, стресса, тревоги и шкала психического благополучия Уорвика-Эдинбурга.
|
Влияние суры Аль-Иншира на депрессию, тревогу, стресс и психическое благополучие пациентов будет оцениваться во время гемодиализа в экспериментальной группе.
|
Без вмешательства: контрольная группа
пациенты группы вмешательства; Будет использована форма описательных характеристик пациента, шкала депрессии, стресса, тревоги и шкала психического благополучия Уорика-Эдинбурга.
Затем через 1 месяц без какого-либо вмешательства будут проведены шкала депрессии, стресса, тревоги и шкала психического благополучия Уорика-Эдинбурга.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
форма информации о пациенте
Временное ограничение: Исходный уровень (будет применяться к пациентам перед гемодиализом)
|
Эта форма, созданная исследователем при поддержке соответствующей литературы, состоит из 8 вопросов, в которых исследуются уровень образования пациентов, возраст, пол, профессия, семейное положение, уровень дохода, с кем они проживают, а также длительность заболевания.
|
Исходный уровень (будет применяться к пациентам перед гемодиализом)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
депрессия, тревога, стресс, шкала
Временное ограничение: Исходный уровень (будет применяться к пациентам перед гемодиализом)
|
Он состоит из 7 вопросов о депрессии, 7 вопросов о тревоге и 7 вопросов о стрессе.
|
Исходный уровень (будет применяться к пациентам перед гемодиализом)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
шкала психического благополучия
Временное ограничение: Исходный уровень (будет применяться к пациентам перед гемодиализом)
|
Состоит из 14 вопросов
|
Исходный уровень (будет применяться к пациентам перед гемодиализом)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Mardin Artuklu Üniversitesi
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .