- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06442306
Kivun neurotiedekoulutuksen arviointi potilaille, jotka kokevat kroonista kipua samanaikaisen opioidiriippuvuuden kanssa
Kipuneurotieteen koulutusohjelman kehittäminen potilaille, jotka ovat opioidiriippuvaisia ja kärsivät samanaikaisesti kroonisesta tuki- ja liikuntaelinkivusta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmät Tutkimussuunnittelu Tämä tutkimus oli esitestauksen jälkeinen, lähes kokeellinen suunnittelu CMP/OpD:stä kärsivien potilaiden kanssa, joita hoidettiin Kentuckyn yliopiston perheklinikalla. Melko kokeellinen tutkimus valittiin pienen otoksen mukavuuden vuoksi.
Potilaat Potilaat rekrytoitiin opioidinhallintaohjelmasta (OMP) mainitussa perheklinikalla. Tutkimuksen rekrytoinnin aikaan OMP:ssä oli 31 potilasta kuukausittain.
Toimenpiteet 21 osallistunutta potilasta jaettiin kahteen ryhmään kolikonheitolla; 13 kuului koeryhmään (PNE) ja kahdeksan yleiseen terveyskasvatuskontrolliryhmään (GHE).
Kaikki potilaat tarkastelivat ja allekirjoittivat IRB-hyväksynnän/HIPAA-lomakkeen ja suorittivat MMSE:n. Jokainen potilas täytti Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-11), Pain Self-Efficacy Questionnairen (PSEQ) ja Neurophysiology of Pain Questionnairen (NPQ) tutkimuksen alkaessa. Kaikki interventioistunnot suoritettiin kerran kuukaudessa välittömästi potilaan säännöllisen kuukausittaisen OMP-käynnin jälkeen.
PNE-ryhmä sai a-PNE-opetussuunnitelman, joka luotiin potilasystävällisellä sanamuodolla ja jota käytettiin kouluttamaan aiheita hermoston sisäisestä toiminnasta. A-PNE-opetussuunnitelma, PowerPoint-esitys, jaettiin neljään, 15 minuutin pituiseen henkilökohtaiseen istuntoon PI:n kanssa yksityisessä hoitohuoneessa keskustelun helpottamiseksi ja häiriötekijöiden minimoimiseksi. Koulutustiedot liittyivät suoraan potilaiden CMP/OpD-kokemukseen interventioiden personoimiseksi ja esitettiin kullekin potilaalle sopivassa tahdissa. Jokaisen istunnon päätteeksi PNE-ryhmälle annettiin monisteet, jotka sisälsivät istunnon aikana tarkasteltuja tietoja. a-PNE-intervention lopussa potilaat täyttivät kolme kyselylomaketta.
GHE-ryhmälle annettiin käytännön koulutusta terveelliseen elämään neljän kuukauden aikana, 15 minuuttia per istunto. GHE-interventio koostui terveellistä elämäntapaa edistävistä aiheista henkilökohtaisessa istunnossa PI:n kanssa yksityisessä hoitohuoneessa keskustelun helpottamiseksi. Jokaisen istunnon päätteeksi GHE-ryhmälle jaettiin monisteet, jotka sisälsivät istunnon aikana tarkasteltuja tietoja. GHE-intervention lopussa potilaat täyttivät kolme kyselylomaketta.
On huomattava, että yksikään potilas ei saanut muita fysioterapiatoimenpiteitä koko tutkimuksen ajan. Päätutkija poisti harjoituksiin liittyvän kielen ja avoimet fysioterapiaan liittyvät aiheet keskittyäkseen ensisijaisesti molempien ryhmien psykososiaalisiin rakenteisiin. Kun otetaan huomioon monet tätä kohorttia ympäröivät tekijät, kahdelle ryhmälle valittiin useita istuntoja, jotta voidaan minimoida CMP/OpD:n vaikutukset heikentyneen tarkkaavaisuuden, heikentyneen työmuistin ja heikentyneen kognitiivisen joustavuuden vuoksi, mikä on osoitettu kirjallisuudessa.
Yhdeksänkymmentä päivää interventioistuntojen ja ohjelman jälkeisten arviointien päättymisen jälkeen suoritettiin seurantatiedonkeruu, jossa kaikki potilaat täyttivät kolme kyselylomaketta. Kun tutkimus oli valmis ja kaikki tiedot oli kerätty, GHE-henkilöille tarjottiin identtistä a-PNE-interventiota, jota käytettiin PNE-ryhmän kanssa.
Tilastollinen analyysi Tilastolliset analyysit suoritettiin käyttämällä SPSS-ohjelmistoa (v.27.0, SPSS, Inc., Chicago, IL, USA). Merkitsevyystasoksi asetettiin P < 0,05. Kolmen potilaan pisteet, jotka eivät suorittaneet tutkimusta, poistettiin tietojoukosta.
Normatiivista jakautumista arvioitiin Shapiro-Wilk-testillä. Perustason demografisia tietoja varten kerättiin kuvaavat tilastot, mukaan lukien keskiarvot ja keskihajonnat (SD). Ryhmä (a-PNE tai GHE) ajan mukaan (ennen interventiota, interventiota ja 90 päivää intervention jälkeen) vuorovaikutuksen varianssianalyysi (ANOVA) suoritettiin kullekin riippuvaiselle muuttujalle. Analyysi sisälsi Mauchlyn pallomaisuustestin rikkomusten korjaamiseksi. Bonferronin korjausta käytettiin tarpeen mukaan. Pearsonin korrelaatio suoritettiin muuttujien välisen korrelaation selvittämiseksi.
Parinäytteiden t-testit suoritettiin jokaiselle ryhmälle, ja niitä käytettiin analysoimaan ennen interventiota interventioon ja ennen interventiota 90 päivän intervention jälkeiseen pisteisiin kullekin kolmesta riippuvaisesta muuttujasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40506
- University of Kentucky
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka osallistuivat aktiivisesti opioidien hallintaohjelmaan.
Poissulkemiskriteerit:
- 18-vuotias tai nuorempi
- Pistemäärä 24 tai vähemmän Mini Mental State -tutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pain Neuroscience Education -ryhmä
PNE-ryhmä sai a-PNE-opetussuunnitelman, joka luotiin potilasystävällisellä sanamuodolla ja jota käytettiin kouluttamaan aineita hermoston sisäisestä toiminnasta.
A-PNE-opetussuunnitelma, PowerPoint-esitys, jaettiin neljään, 15 minuutin pituiseen henkilökohtaiseen istuntoon PI:n kanssa yksityisessä hoitohuoneessa keskustelun helpottamiseksi ja häiriötekijöiden minimoimiseksi.
Koulutustiedot liittyivät suoraan potilaiden CMP/OpD-kokemukseen interventioiden personoimiseksi ja esitettiin kullekin potilaalle sopivassa tahdissa.
Jokaisen istunnon päätteeksi PNE-ryhmälle annettiin monisteet, jotka sisälsivät istunnon aikana tarkasteltuja tietoja.
a-PNE-intervention lopussa potilaat täyttivät kolme kyselylomaketta.
|
Pain Neuroscience Education (PNE) on kognitiiviseen perustuva koulutusinterventio, jonka tavoitteena on muuttaa kipuuskomuksia potilailla, joilla on CMP.
Tutkijat ovat havainneet, että PNE auttaa potilaita muotoilemaan uudelleen ymmärrystään, asenteitaan, ajatuksiaan ja uskomuksiaan kipukokemuksistaan.
PNE ohjaa potilaita yhdistämään kroonisen kivun liian herkkiin hermoihin oletetun kudosvaurion sijaan.
Lisäksi PNE rohkaisee potilaita suorittamaan päivittäisiä toimintoja, työskentelemään ja toimimaan yhteiskunnassa kivusta huolimatta.
Tämä helpottaa käyttäytymisen muutoksia, jotka ovat avainasemassa potilaan biopsykososiaalisen tilan muuttamisessa.
Useat lähteet tukevat vahvasti PNE:n sisällyttämistä fyysisen vamman vähentämiseen ja pelkon ja ahdistuksen modulointiin CMP-potilailla.
Tutkijat ovat osoittaneet PNE:n positiivisen vaikutuksen alentuneeseen kinesiofobiaan ja osoittaneet yhteyden lisääntyneen itsetehokkuuden ja lisääntyneen toimintakyvyn välillä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Yleinen terveyskasvatusryhmä
GHE-ryhmälle annettiin käytännön koulutusta terveelliseen elämään neljän kuukauden aikana, 15 minuuttia per istunto.
GHE-interventio koostui terveellistä elämäntapaa edistävistä aiheista henkilökohtaisessa istunnossa PI:n kanssa yksityisessä hoitohuoneessa keskustelun helpottamiseksi.
Jokaisen istunnon päätteeksi GHE-ryhmälle jaettiin monisteet, jotka sisälsivät istunnon aikana tarkasteltuja tietoja.
GHE-intervention lopussa potilaat täyttivät kolme kyselylomaketta.
|
Yleinen terveyskasvatus sisälsi: 20 etua kävelystä 30 minuuttia päivässä; Miksi sinun pitäisi lopettaa: tupakoinnin lopettaminen; Kuumuus vs. kylmä: Kuinka käyttää sitä kivunhallintaan; Unihygienia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tampa-asteikko kinesiofobiaan (TSK-11)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen (4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 90 päivää toimenpiteen jälkeen (7 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Kinesiofobia mitattiin 11 kysymyksen TSK-11:llä.
Kinesiofobia on liikkeen pelko tai liikkeeseen liittyvän kivun pelko.
Koehenkilöt arvioivat jokaisen kohdan 4-pisteen Likert-asteikolla, jossa pisteet vaihtelevat "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä".
TSK-11-työkalu arvioi erityisesti kohteen liikkeen aiheuttaman kivun pelkoa ja on pätevä ja luotettava työkalu kinesiofobian mittaamiseen.
TSK-11:n korkein pistemäärä on 44 pistettä, ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä pelkoa.
Pienin havaittavissa oleva muutos (MDC) TSK-11:lle on 5,6, pienin kliinisesti tärkeä ero (MCID) on 6 pistettä ja testin ja uudelleentestin luotettavuus on 0,81 (95 % CI, 0,58-0,93).
|
Ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen (4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 90 päivää toimenpiteen jälkeen (7 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen (4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 90 päivää toimenpiteen jälkeen (7 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Potilaan luottamus toimintaan kivusta huolimatta tai itsetehokkuus mitattiin Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) -kyselyllä.
PSEQ mittaa potilaan luottamusta tiettyjen tehtävien suorittamiseen kivusta huolimatta, ja sen maksimipistemäärä on 60 pistettä, mikä liittyy koehenkilön positiivisimpaan lopputulokseen (nolla on alhaisin itsetehokkuus).
PSEQ on pätevä ja luotettava työkalu kivun itsetehokkuuden mittaamiseen testin uudelleentestin luotettavuudella 0,85 (95 % CI, 0,74-0,92),
MDC 10,9 ja MCID 11 pistettä.
|
Ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen (4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 90 päivää toimenpiteen jälkeen (7 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Kivun neurofysiologia -kysely
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen (4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 90 päivää toimenpiteen jälkeen (7 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
CMP-kokemusta tukevaa neurofysiologiasta saatua ja säilytettyä tietoa mitattiin Neurophysiology of Pain Questionnairen (NPQ) avulla.
NPQ on 12 kohdan arviointi, jolla pyritään mittaamaan, kuinka tutkittava ymmärtää kipukokemuksen ylläpitäviä biologisia mekanismeja.
Väitteisiin vastataan oikein, väärin tai epävarmoja.
On mahdollista saada 12 pistettä korkeammalla pisteellä, mikä osoittaa, että kiputieto on säilynyt paremmin.
Intervention jälkeen NPQ varmistaa, että tutkittava ymmärtää a-PNE-opetussuunnitelman.
NPQ:lla ei ole tällä hetkellä saatavilla testi-uudelleentestauksen luotettavuutta, MDC:tä tai MCID:tä.
|
Ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen (4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 90 päivää toimenpiteen jälkeen (7 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Anne Harrison, PhD, University of Kentucky
- Päätutkija: Nicole D Windsor, PhD, University of Kentucky
- Opintojohtaja: Tony English, PhD, University of Kentucky
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Louw A, Diener I, Butler DS, Puentedura EJ. The effect of neuroscience education on pain, disability, anxiety, and stress in chronic musculoskeletal pain. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Dec;92(12):2041-56. doi: 10.1016/j.apmr.2011.07.198.
- Hapidou EG, O'Brien MA, Pierrynowski MR, de Las Heras E, Patel M, Patla T. Fear and Avoidance of Movement in People with Chronic Pain: Psychometric Properties of the 11-Item Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11). Physiother Can. 2012 Summer;64(3):235-41. doi: 10.3138/ptc.2011-10.
- Watson JA, Ryan CG, Cooper L, Ellington D, Whittle R, Lavender M, Dixon J, Atkinson G, Cooper K, Martin DJ. Pain Neuroscience Education for Adults With Chronic Musculoskeletal Pain: A Mixed-Methods Systematic Review and Meta-Analysis. J Pain. 2019 Oct;20(10):1140.e1-1140.e22. doi: 10.1016/j.jpain.2019.02.011. Epub 2019 Mar 1.
- Louw A, Zimney K, Puentedura EJ, Diener I. The efficacy of pain neuroscience education on musculoskeletal pain: A systematic review of the literature. Physiother Theory Pract. 2016 Jul;32(5):332-55. doi: 10.1080/09593985.2016.1194646. Epub 2016 Jun 28.
- Lluch E, Duenas L, Falla D, Baert I, Meeus M, Sanchez-Frutos J, Nijs J. Preoperative Pain Neuroscience Education Combined With Knee Joint Mobilization for Knee Osteoarthritis: A Randomized Controlled Trial. Clin J Pain. 2018 Jan;34(1):44-52. doi: 10.1097/AJP.0000000000000511.
- Moseley L. Combined physiotherapy and education is efficacious for chronic low back pain. Aust J Physiother. 2002;48(4):297-302. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60169-0.
- Moseley GL, Nicholas MK, Hodges PW. A randomized controlled trial of intensive neurophysiology education in chronic low back pain. Clin J Pain. 2004 Sep-Oct;20(5):324-30. doi: 10.1097/00002508-200409000-00007.
- Louw A, Puentedura EL, Mintken P. Use of an abbreviated neuroscience education approach in the treatment of chronic low back pain: a case report. Physiother Theory Pract. 2012 Jan;28(1):50-62. doi: 10.3109/09593985.2011.562602. Epub 2011 Jul 3.
- Dahlhamer J, Lucas J, Zelaya C, Nahin R, Mackey S, DeBar L, Kerns R, Von Korff M, Porter L, Helmick C. Prevalence of Chronic Pain and High-Impact Chronic Pain Among Adults - United States, 2016. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Sep 14;67(36):1001-1006. doi: 10.15585/mmwr.mm6736a2.
- Catley MJ, O'Connell NE, Moseley GL. How good is the neurophysiology of pain questionnaire? A Rasch analysis of psychometric properties. J Pain. 2013 Aug;14(8):818-27. doi: 10.1016/j.jpain.2013.02.008. Epub 2013 May 4.
- Bodes Pardo G, Lluch Girbes E, Roussel NA, Gallego Izquierdo T, Jimenez Penick V, Pecos Martin D. Pain Neurophysiology Education and Therapeutic Exercise for Patients With Chronic Low Back Pain: A Single-Blind Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Feb;99(2):338-347. doi: 10.1016/j.apmr.2017.10.016. Epub 2017 Nov 11.
- Tellez-Garcia M, de-la-Llave-Rincon AI, Salom-Moreno J, Palacios-Cena M, Ortega-Santiago R, Fernandez-de-Las-Penas C. Neuroscience education in addition to trigger point dry needling for the management of patients with mechanical chronic low back pain: A preliminary clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2015 Jul;19(3):464-72. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.11.012. Epub 2014 Nov 22.
- Mintken PE, Cleland JA, Whitman JM, George SZ. Psychometric properties of the Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire and Tampa Scale of Kinesiophobia in patients with shoulder pain. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Jul;91(7):1128-36. doi: 10.1016/j.apmr.2010.04.009.
- Beltran-Alacreu H, Lopez-de-Uralde-Villanueva I, Fernandez-Carnero J, La Touche R. Manual Therapy, Therapeutic Patient Education, and Therapeutic Exercise, an Effective Multimodal Treatment of Nonspecific Chronic Neck Pain: A Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Oct;94(10 Suppl 1):887-97. doi: 10.1097/PHM.0000000000000293.
- Wood L, Hendrick PA. A systematic review and meta-analysis of pain neuroscience education for chronic low back pain: Short-and long-term outcomes of pain and disability. Eur J Pain. 2019 Feb;23(2):234-249. doi: 10.1002/ejp.1314. Epub 2018 Oct 14.
- Chiarotto A, Vanti C, Cedraschi C, Ferrari S, de Lima E Sa Resende F, Ostelo RW, Pillastrini P. Responsiveness and Minimal Important Change of the Pain Self-Efficacy Questionnaire and Short Forms in Patients With Chronic Low Back Pain. J Pain. 2016 Jun;17(6):707-18. doi: 10.1016/j.jpain.2016.02.012. Epub 2016 Mar 11.
- Louw A, Zimney K, O'Hotto C, Hilton S. The clinical application of teaching people about pain. Physiother Theory Pract. 2016 Jul;32(5):385-95. doi: 10.1080/09593985.2016.1194652. Epub 2016 Jun 28.
- Souza CM, Martins J, Libardoni TC, de Oliveira AS. Self-efficacy in patients with chronic musculoskeletal conditions discharged from physical therapy service: A cross-sectional study. Musculoskeletal Care. 2020 Sep;18(3):365-371. doi: 10.1002/msc.1469. Epub 2020 Apr 8.
- Tsuji H, Tetsunaga T, Tetsunaga T, Nishida K, Misawa H, Ozaki T. The factors driving self-efficacy in intractable chronic pain patients: a retrospective study. J Orthop Surg Res. 2019 Dec 30;14(1):473. doi: 10.1186/s13018-019-1535-9.
- Archer KR, Phelps KD, Seebach CL, Song Y, Riley LH 3rd, Wegener ST. Comparative study of short forms of the Tampa Scale for Kinesiophobia: fear of movement in a surgical spine population. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Aug;93(8):1460-2. doi: 10.1016/j.apmr.2012.03.024. Epub 2012 Apr 3.
- Briet JP, Bot AG, Hageman MG, Menendez ME, Mudgal CS, Ring DC. The pain self-efficacy questionnaire: validation of an abbreviated two-item questionnaire. Psychosomatics. 2014 Nov-Dec;55(6):578-85. doi: 10.1016/j.psym.2014.02.011. Epub 2014 Feb 28.
- Chiarotto A, Falla D, Polli A, Monticone M. Validity and Responsiveness of the Pain Self-Efficacy Questionnaire in Patients With Neck Pain Disorders. J Orthop Sports Phys Ther. 2018 Mar;48(3):204-216. doi: 10.2519/jospt.2018.7605. Epub 2017 Dec 19.
- Vaughan B, Mulcahy J, Fitzgerald K, Austin P. Evaluating Patient's Understanding of Pain Neurophysiology: Rasch Analysis of the Neurophysiology of Pain Questionnaire. Clin J Pain. 2019 Feb;35(2):133-139. doi: 10.1097/AJP.0000000000000658.
- van Ittersum MW, van Wilgen CP, van der Schans CP, Lambrecht L, Groothoff JW, Nijs J. Written pain neuroscience education in fibromyalgia: a multicenter randomized controlled trial. Pain Pract. 2014 Nov;14(8):689-700. doi: 10.1111/papr.12137. Epub 2013 Nov 20.
- Wijma AJ, Speksnijder CM, Crom-Ottens AF, Knulst-Verlaan JMC, Keizer D, Nijs J, van Wilgen CP. What is important in transdisciplinary pain neuroscience education? A qualitative study. Disabil Rehabil. 2018 Sep;40(18):2181-2191. doi: 10.1080/09638288.2017.1327990. Epub 2017 May 19.
- Amer-Cuenca JJ, Pecos-Martin D, Martinez-Merinero P, Lluch Girbes E, Nijs J, Meeus M, Ferrer Pena R, Fernandez-Carnero J. How Much Is Needed? Comparison of the Effectiveness of Different Pain Education Dosages in Patients with Fibromyalgia. Pain Med. 2020 Apr 1;21(4):782-793. doi: 10.1093/pm/pnz069.
- Louw A, Puentedura EJ, Zimney K, Schmidt S. Know Pain, Know Gain? A Perspective on Pain Neuroscience Education in Physical Therapy. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Mar;46(3):131-4. doi: 10.2519/jospt.2016.0602.
- Louw A, Sluka KA, Nijs J, Courtney CA, Zimney K. Revisiting the Provision of Pain Neuroscience Education: An Adjunct Intervention for Patients but a Primary Focus of Clinician Education. J Orthop Sports Phys Ther. 2021 Feb;51(2):57-59. doi: 10.2519/jospt.2021.9804. Epub 2020 Oct 19.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 53966
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .