Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kivun neurotiedekoulutuksen arviointi potilaille, jotka kokevat kroonista kipua samanaikaisen opioidiriippuvuuden kanssa

sunnuntai 2. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Nicole D Windsor, Wichita State University

Kipuneurotieteen koulutusohjelman kehittäminen potilaille, jotka ovat opioidiriippuvaisia ​​ja kärsivät samanaikaisesti kroonisesta tuki- ja liikuntaelinkivusta

Kroonisen tuki- ja liikuntaelinkivun (CMP) arvioidaan vaikuttavan yli 100 miljoonaan aikuiseen, ja sen kohteena on opioidiriippuvuuden (OpD) aiheuttaja. Opioidilääkkeet ovat usein ensimmäinen vastaus potilaille, jotka kärsivät CMP:stä; Silti yli 10 miljoonaa ihmistä myöntää käyttäneensä väärin opioideja vuosittain. Opioidiepidemian myötä terveydenhuoltojärjestelmässä on nyt joukko potilaita, joilla on CMP ja samanaikainen OpD (CMP/OpD). Tämä jatkuva ongelma voi aiheuttaa täydellisen kinesiofobian myrskyn, heikentyneen itsetehokkuuden ja fyysisen toimintahäiriön. Kroonisen kivun hallinnassa tärkeä osatekijä on ymmärtää, miten potilaat näkevät kipukokemuksensa. Koulutus voi olla yksi avain, joka avaa oven toiminnan parantamiseen, mutta perinteisessä fysioterapiassa (PT) käytetään anatomisia malleja, jotka keskittyvät kudosvaurioihin ja perifeerisiin kivun lähteisiin. Tutkijat ovat tutkineet ihmisten valistamista kivusta Pain Neuroscience Educationin (PNE) avulla. Se on kognitiiviseen perustuva interventio, joka helpottaa kiputilan taustalla olevien biologisten prosessien ymmärtämistä. PNE voi auttaa ymmärtämään normaaleja ja odotettuja kipukokemuksia, joiden tarkoituksena on vähentää pelkoa ja lisätä kivun itsetehokkuutta. Toistaiseksi PNE:n käyttöä ei ole tutkittu potilailla, joilla on CMP/OpD. Siksi kirjoittajat olettavat, että mukautetun PNE (a-PNE) -opetussuunnitelman käyttöönotto yhtenä interventiona voi helpottaa positiivisia muutoksia kinesiofobiassa, kivun itsetehokkuudessa ja tuntemuksessa kivun neurofysiologiasta potilailla, joilla on CMP/OpD.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Menetelmät Tutkimussuunnittelu Tämä tutkimus oli esitestauksen jälkeinen, lähes kokeellinen suunnittelu CMP/OpD:stä kärsivien potilaiden kanssa, joita hoidettiin Kentuckyn yliopiston perheklinikalla. Melko kokeellinen tutkimus valittiin pienen otoksen mukavuuden vuoksi.

Potilaat Potilaat rekrytoitiin opioidinhallintaohjelmasta (OMP) mainitussa perheklinikalla. Tutkimuksen rekrytoinnin aikaan OMP:ssä oli 31 potilasta kuukausittain.

Toimenpiteet 21 osallistunutta potilasta jaettiin kahteen ryhmään kolikonheitolla; 13 kuului koeryhmään (PNE) ja kahdeksan yleiseen terveyskasvatuskontrolliryhmään (GHE).

Kaikki potilaat tarkastelivat ja allekirjoittivat IRB-hyväksynnän/HIPAA-lomakkeen ja suorittivat MMSE:n. Jokainen potilas täytti Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-11), Pain Self-Efficacy Questionnairen (PSEQ) ja Neurophysiology of Pain Questionnairen (NPQ) tutkimuksen alkaessa. Kaikki interventioistunnot suoritettiin kerran kuukaudessa välittömästi potilaan säännöllisen kuukausittaisen OMP-käynnin jälkeen.

PNE-ryhmä sai a-PNE-opetussuunnitelman, joka luotiin potilasystävällisellä sanamuodolla ja jota käytettiin kouluttamaan aiheita hermoston sisäisestä toiminnasta. A-PNE-opetussuunnitelma, PowerPoint-esitys, jaettiin neljään, 15 minuutin pituiseen henkilökohtaiseen istuntoon PI:n kanssa yksityisessä hoitohuoneessa keskustelun helpottamiseksi ja häiriötekijöiden minimoimiseksi. Koulutustiedot liittyivät suoraan potilaiden CMP/OpD-kokemukseen interventioiden personoimiseksi ja esitettiin kullekin potilaalle sopivassa tahdissa. Jokaisen istunnon päätteeksi PNE-ryhmälle annettiin monisteet, jotka sisälsivät istunnon aikana tarkasteltuja tietoja. a-PNE-intervention lopussa potilaat täyttivät kolme kyselylomaketta.

GHE-ryhmälle annettiin käytännön koulutusta terveelliseen elämään neljän kuukauden aikana, 15 minuuttia per istunto. GHE-interventio koostui terveellistä elämäntapaa edistävistä aiheista henkilökohtaisessa istunnossa PI:n kanssa yksityisessä hoitohuoneessa keskustelun helpottamiseksi. Jokaisen istunnon päätteeksi GHE-ryhmälle jaettiin monisteet, jotka sisälsivät istunnon aikana tarkasteltuja tietoja. GHE-intervention lopussa potilaat täyttivät kolme kyselylomaketta.

On huomattava, että yksikään potilas ei saanut muita fysioterapiatoimenpiteitä koko tutkimuksen ajan. Päätutkija poisti harjoituksiin liittyvän kielen ja avoimet fysioterapiaan liittyvät aiheet keskittyäkseen ensisijaisesti molempien ryhmien psykososiaalisiin rakenteisiin. Kun otetaan huomioon monet tätä kohorttia ympäröivät tekijät, kahdelle ryhmälle valittiin useita istuntoja, jotta voidaan minimoida CMP/OpD:n vaikutukset heikentyneen tarkkaavaisuuden, heikentyneen työmuistin ja heikentyneen kognitiivisen joustavuuden vuoksi, mikä on osoitettu kirjallisuudessa.

Yhdeksänkymmentä päivää interventioistuntojen ja ohjelman jälkeisten arviointien päättymisen jälkeen suoritettiin seurantatiedonkeruu, jossa kaikki potilaat täyttivät kolme kyselylomaketta. Kun tutkimus oli valmis ja kaikki tiedot oli kerätty, GHE-henkilöille tarjottiin identtistä a-PNE-interventiota, jota käytettiin PNE-ryhmän kanssa.

Tilastollinen analyysi Tilastolliset analyysit suoritettiin käyttämällä SPSS-ohjelmistoa (v.27.0, SPSS, Inc., Chicago, IL, USA). Merkitsevyystasoksi asetettiin P < 0,05. Kolmen potilaan pisteet, jotka eivät suorittaneet tutkimusta, poistettiin tietojoukosta.

Normatiivista jakautumista arvioitiin Shapiro-Wilk-testillä. Perustason demografisia tietoja varten kerättiin kuvaavat tilastot, mukaan lukien keskiarvot ja keskihajonnat (SD). Ryhmä (a-PNE tai GHE) ajan mukaan (ennen interventiota, interventiota ja 90 päivää intervention jälkeen) vuorovaikutuksen varianssianalyysi (ANOVA) suoritettiin kullekin riippuvaiselle muuttujalle. Analyysi sisälsi Mauchlyn pallomaisuustestin rikkomusten korjaamiseksi. Bonferronin korjausta käytettiin tarpeen mukaan. Pearsonin korrelaatio suoritettiin muuttujien välisen korrelaation selvittämiseksi.

Parinäytteiden t-testit suoritettiin jokaiselle ryhmälle, ja niitä käytettiin analysoimaan ennen interventiota interventioon ja ennen interventiota 90 päivän intervention jälkeiseen pisteisiin kullekin kolmesta riippuvaisesta muuttujasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40506
        • University of Kentucky

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka osallistuivat aktiivisesti opioidien hallintaohjelmaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • 18-vuotias tai nuorempi
  • Pistemäärä 24 tai vähemmän Mini Mental State -tutkimuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pain Neuroscience Education -ryhmä
PNE-ryhmä sai a-PNE-opetussuunnitelman, joka luotiin potilasystävällisellä sanamuodolla ja jota käytettiin kouluttamaan aineita hermoston sisäisestä toiminnasta. A-PNE-opetussuunnitelma, PowerPoint-esitys, jaettiin neljään, 15 minuutin pituiseen henkilökohtaiseen istuntoon PI:n kanssa yksityisessä hoitohuoneessa keskustelun helpottamiseksi ja häiriötekijöiden minimoimiseksi. Koulutustiedot liittyivät suoraan potilaiden CMP/OpD-kokemukseen interventioiden personoimiseksi ja esitettiin kullekin potilaalle sopivassa tahdissa. Jokaisen istunnon päätteeksi PNE-ryhmälle annettiin monisteet, jotka sisälsivät istunnon aikana tarkasteltuja tietoja. a-PNE-intervention lopussa potilaat täyttivät kolme kyselylomaketta.
Pain Neuroscience Education (PNE) on kognitiiviseen perustuva koulutusinterventio, jonka tavoitteena on muuttaa kipuuskomuksia potilailla, joilla on CMP. Tutkijat ovat havainneet, että PNE auttaa potilaita muotoilemaan uudelleen ymmärrystään, asenteitaan, ajatuksiaan ja uskomuksiaan kipukokemuksistaan. PNE ohjaa potilaita yhdistämään kroonisen kivun liian herkkiin hermoihin oletetun kudosvaurion sijaan. Lisäksi PNE rohkaisee potilaita suorittamaan päivittäisiä toimintoja, työskentelemään ja toimimaan yhteiskunnassa kivusta huolimatta. Tämä helpottaa käyttäytymisen muutoksia, jotka ovat avainasemassa potilaan biopsykososiaalisen tilan muuttamisessa. Useat lähteet tukevat vahvasti PNE:n sisällyttämistä fyysisen vamman vähentämiseen ja pelkon ja ahdistuksen modulointiin CMP-potilailla. Tutkijat ovat osoittaneet PNE:n positiivisen vaikutuksen alentuneeseen kinesiofobiaan ja osoittaneet yhteyden lisääntyneen itsetehokkuuden ja lisääntyneen toimintakyvyn välillä.
Muut nimet:
  • Kivun neurofysiologian koulutus
  • Neurotieteiden koulutus
  • Biopsykososiaalinen kipukasvatus
  • Kiputieteen koulutus
  • Terapeuttinen neurotieteen koulutus
Active Comparator: Yleinen terveyskasvatusryhmä
GHE-ryhmälle annettiin käytännön koulutusta terveelliseen elämään neljän kuukauden aikana, 15 minuuttia per istunto. GHE-interventio koostui terveellistä elämäntapaa edistävistä aiheista henkilökohtaisessa istunnossa PI:n kanssa yksityisessä hoitohuoneessa keskustelun helpottamiseksi. Jokaisen istunnon päätteeksi GHE-ryhmälle jaettiin monisteet, jotka sisälsivät istunnon aikana tarkasteltuja tietoja. GHE-intervention lopussa potilaat täyttivät kolme kyselylomaketta.
Yleinen terveyskasvatus sisälsi: 20 etua kävelystä 30 minuuttia päivässä; Miksi sinun pitäisi lopettaa: tupakoinnin lopettaminen; Kuumuus vs. kylmä: Kuinka käyttää sitä kivunhallintaan; Unihygienia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tampa-asteikko kinesiofobiaan (TSK-11)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen (4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 90 päivää toimenpiteen jälkeen (7 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Kinesiofobia mitattiin 11 kysymyksen TSK-11:llä. Kinesiofobia on liikkeen pelko tai liikkeeseen liittyvän kivun pelko. Koehenkilöt arvioivat jokaisen kohdan 4-pisteen Likert-asteikolla, jossa pisteet vaihtelevat "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä". TSK-11-työkalu arvioi erityisesti kohteen liikkeen aiheuttaman kivun pelkoa ja on pätevä ja luotettava työkalu kinesiofobian mittaamiseen. TSK-11:n korkein pistemäärä on 44 pistettä, ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä pelkoa. Pienin havaittavissa oleva muutos (MDC) TSK-11:lle on 5,6, pienin kliinisesti tärkeä ero (MCID) on 6 pistettä ja testin ja uudelleentestin luotettavuus on 0,81 (95 % CI, 0,58-0,93).
Ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen (4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 90 päivää toimenpiteen jälkeen (7 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen (4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 90 päivää toimenpiteen jälkeen (7 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Potilaan luottamus toimintaan kivusta huolimatta tai itsetehokkuus mitattiin Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) -kyselyllä. PSEQ mittaa potilaan luottamusta tiettyjen tehtävien suorittamiseen kivusta huolimatta, ja sen maksimipistemäärä on 60 pistettä, mikä liittyy koehenkilön positiivisimpaan lopputulokseen (nolla on alhaisin itsetehokkuus). PSEQ on pätevä ja luotettava työkalu kivun itsetehokkuuden mittaamiseen testin uudelleentestin luotettavuudella 0,85 (95 % CI, 0,74-0,92), MDC 10,9 ja MCID 11 pistettä.
Ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen (4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 90 päivää toimenpiteen jälkeen (7 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Kivun neurofysiologia -kysely
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen (4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 90 päivää toimenpiteen jälkeen (7 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
CMP-kokemusta tukevaa neurofysiologiasta saatua ja säilytettyä tietoa mitattiin Neurophysiology of Pain Questionnairen (NPQ) avulla. NPQ on 12 kohdan arviointi, jolla pyritään mittaamaan, kuinka tutkittava ymmärtää kipukokemuksen ylläpitäviä biologisia mekanismeja. Väitteisiin vastataan oikein, väärin tai epävarmoja. On mahdollista saada 12 pistettä korkeammalla pisteellä, mikä osoittaa, että kiputieto on säilynyt paremmin. Intervention jälkeen NPQ varmistaa, että tutkittava ymmärtää a-PNE-opetussuunnitelman. NPQ:lla ei ole tällä hetkellä saatavilla testi-uudelleentestauksen luotettavuutta, MDC:tä tai MCID:tä.
Ennen interventiota (perustaso), toimenpiteen jälkeen (4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja 90 päivää toimenpiteen jälkeen (7 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Anne Harrison, PhD, University of Kentucky
  • Päätutkija: Nicole D Windsor, PhD, University of Kentucky
  • Opintojohtaja: Tony English, PhD, University of Kentucky

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 3. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 4. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 4. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedustelut voi tehdä päätutkijalle. Tutkimusprotokolla, yksilöiden demografiset tiedot, tulosmittauspisteet, tilastollinen analyysi.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla milloin tahansa.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietoja voi käyttää sähköpostitse osoitteeseen nicole.windsor@wichita.edu

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa