Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van pijn-neurowetenschappelijk onderwijs voor patiënten die chronische pijn ervaren met gelijktijdige afhankelijkheid van opioïden

2 juni 2024 bijgewerkt door: Nicole D Windsor, Wichita State University

Ontwikkeling van een pijnneurowetenschappelijk educatieprogramma voor patiënten die verslaafd zijn aan opioïden en gelijktijdig chronische pijn aan het bewegingsapparaat hebben

Chronische pijn aan het bewegingsapparaat (CMP) treft naar schatting meer dan 100 miljoen volwassenen en wordt gezien als aanstichter van opioïdenafhankelijkheid (OpD). Opioïde medicijnen zijn vaak de eerste reactie voor patiënten die lijden aan CMP; Toch geven ruim 10 miljoen mensen jaarlijks toe opioïden te misbruiken. Door de opioïdenepidemie beschikt het gezondheidszorgsysteem nu over een populatie patiënten die CMP ervaren met gelijktijdige OpD (CMP/OpD). Dit aanhoudende probleem kan een perfecte storm van kinesiofobie, verminderde zelfeffectiviteit en fysieke disfunctie veroorzaken. Een cruciaal onderdeel van de behandeling van chronische pijn is het begrijpen hoe patiënten hun pijnervaring ervaren. Educatie kan een sleutel zijn die de deur opent naar functionele verbetering, maar traditioneel fysiotherapieonderwijs maakt gebruik van anatomische modellen die zich richten op weefselschade en perifere bronnen van pijn. Onderzoekers hebben onderzoek gedaan naar het voorlichten van mensen over pijn via Pain Neuroscience Education (PNE), een cognitieve interventie die het begrip vergemakkelijkt van de biologische processen die ten grondslag liggen aan de pijntoestand. PNE kan het begrip van pijnervaringen vergemakkelijken die normaal en te verwachten zijn, met de bedoeling angst te verminderen en de zelfeffectiviteit van pijn te vergroten. Tot nu toe is het gebruik van PNE niet onderzocht bij patiënten met CMP/OpD. Daarom veronderstellen auteurs dat de introductie van een aangepast PNE (a-PNE) curriculum, als een enkele interventie, positieve veranderingen in kinesiofobie, zelfeffectiviteit bij pijn en kennis van de neurofysiologie van pijn bij patiënten met CMP/OpD kan faciliteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Methoden Studieopzet Deze studie was een pre-test-post-test, quasi-experimenteel ontwerp waarbij patiënten die lijden aan CMP/OpD werden behandeld in een huisartspraktijk verbonden aan de Universiteit van Kentucky. Er werd gekozen voor een quasi-experimenteel onderzoek vanwege de kleine steekproefgrootte.

Patiënten Patiënten werden gerekruteerd uit een opioïdenbeheerprogramma (OMP) in de huisartspraktijkkliniek waarnaar wordt verwezen. Op het moment dat de studie werd gerekruteerd, had het OMP maandelijks 31 patiënten die deelnamen.

Procedures De 21 deelnemende patiënten werden via een toss in twee groepen verdeeld; Dertien personen werden opgenomen in de experimentele groep (PNE) en acht werden opgenomen in de controlegroep voor algemene gezondheidseducatie (GHE).

Alle patiënten beoordeelden en ondertekenden het door de IRB goedgekeurde toestemmings-/HIPAA-formulier en voerden de MMSE uit. Elke patiënt vulde aan het begin van het onderzoek de Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK-11), Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) en de Neurophysiology of Pain Questionnaire (NPQ) in. Alle interventiesessies werden eenmaal per maand voltooid, direct na de regelmatig geplande maandelijkse OMP-afspraak van de patiënt.

De PNE-groep ontving het a-PNE-curriculum dat was opgesteld met patiëntvriendelijke woordenschat en dat werd gebruikt om proefpersonen voor te lichten over de innerlijke werking van het zenuwstelsel. Het a-PNE-curriculum, een PowerPoint-presentatie, werd verdeeld in vier één-op-één sessies van 15 minuten met de PI in een privébehandelkamer om de discussie te vergemakkelijken en afleiding te minimaliseren. De educatieve informatie hield rechtstreeks verband met de CMP/OpD-ervaring van de patiënt om de interventie te personaliseren en werd gepresenteerd in een tempo dat geschikt was voor elke patiënt. Aan het einde van elke sessie ontving de PNE-groep hand-outs met informatie die tijdens die sessie werd besproken. Aan het einde van de a-PNE-interventie vulden de patiënten de drie vragenlijsten in.

De GHE-groep kreeg praktische educatie over gezond leven gedurende vier maandelijkse sessies van 15 minuten per sessie. De GHE-interventie bestond uit onderwerpen die gezond leven bevorderden in een één-op-één sessie met de PI in een privébehandelkamer om de discussie te vergemakkelijken. Aan het einde van elke sessie ontving de GHE-groep hand-outs met informatie die tijdens de sessie werd besproken. Aan het einde van de GHE-interventie vulden de patiënten de drie vragenlijsten in.

Opgemerkt moet worden dat geen enkele patiënt tijdens de duur van het onderzoek andere fysiotherapeutische interventies ontving. De hoofdonderzoeker verwijderde bewegingsgerelateerd taalgebruik en openlijke fysiotherapiegerelateerde onderwerpen om zich primair te concentreren op de psychosociale constructies voor beide groepen. Gezien de vele factoren rond dit cohort werden meerdere sessies gekozen voor de twee groepen om de effecten van CMP/OpD, zoals een verminderde aandachtsspanne, verminderd werkgeheugen en verminderde cognitieve flexibiliteit, te minimaliseren, wat in de literatuur is aangetoond.

Negentig dagen na voltooiing van de interventiesessies en de post-programmabeoordelingen werd een vervolggegevensverzameling uitgevoerd waarbij alle patiënten de drie vragenlijsten invulden. Nadat het onderzoek was afgerond en alle gegevens waren verzameld, kregen de GHE-proefpersonen dezelfde a-PNE-interventie aangeboden als bij de PNE-groep.

Statistische analyse Statistische analyses werden uitgevoerd met behulp van de SPSS-software (v.27.0, SPSS, Inc., Chicago, IL, VS). Het significantieniveau werd vastgesteld op P<0,05. De scores van drie patiënten die het onderzoek niet voltooiden, werden uit de dataset verwijderd.

De normatieve verdeling werd geëvalueerd met behulp van de Shapiro-Wilk-test. Beschrijvende statistieken, inclusief gemiddelden en standaarddeviaties (SD), werden verzameld voor demografische basisgegevens. Voor elke afhankelijke variabele werd een groep (a-PNE of GHE) op basis van tijd (vóór interventie, post-interventie en 90 dagen na interventie) interactie-variantieanalyse (ANOVA) voltooid. Analyse omvatte de Mauchly's Test of Sphericity om overtredingen te corrigeren. Bonferroni's correctie werd waar nodig toegepast. Pearson's correlatie werd uitgevoerd om de correlatie tussen variabelen te onderzoeken.

Op elke groep werden gepaarde steekproeven uitgevoerd en gebruikt om de scores van vóór de interventie tot na de interventie en van vóór de interventie tot 90 dagen na de interventie te analyseren voor elk van de drie afhankelijke variabelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40506
        • University of Kentucky

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen die actief deelnamen aan een opioïdenbeheerprogramma.

Uitsluitingscriteria:

  • 18 jaar of jonger
  • Score van 24 of minder op het Mini Mental State Examination

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Pijn Neurowetenschappen Onderwijsgroep
De PNE-groep ontving het a-PNE-onderwijscurriculum dat was opgesteld met patiëntvriendelijke woordenschat en werd gebruikt om proefpersonen voor te lichten over de innerlijke werking van het zenuwstelsel. Het a-PNE-curriculum, een PowerPoint-presentatie, werd verdeeld in vier één-op-één sessies van 15 minuten met de PI in een privébehandelkamer om de discussie te vergemakkelijken en afleiding te minimaliseren. De educatieve informatie hield rechtstreeks verband met de CMP/OpD-ervaring van de patiënt om de interventie te personaliseren en werd gepresenteerd in een tempo dat geschikt was voor elke patiënt. Aan het einde van elke sessie ontving de PNE-groep hand-outs met informatie die tijdens die sessie werd besproken. Aan het einde van de a-PNE-interventie vulden de patiënten de drie vragenlijsten in.
Pain Neuroscience Education (PNE) is een cognitieve onderwijsinterventie die tot doel heeft de pijnovertuigingen bij patiënten met CMP te veranderen. Onderzoekers hebben ontdekt dat PNE nuttig is bij het helpen van patiënten bij het herkaderen van hun begrip, houding, gedachten en overtuigingen met betrekking tot hun pijnervaring. PNE geeft patiënten de opdracht om chronische pijn te relateren aan overgevoelige zenuwen in plaats van aan te nemen dat er sprake is van weefselschade. Verder moedigt PNE patiënten aan om dagelijkse activiteiten uit te voeren, te werken en te functioneren in de samenleving, allemaal ondanks pijn. Dit vergemakkelijkt gedragsveranderingen die van cruciaal belang zijn bij het wijzigen van de biopsychosociale toestand van een patiënt. Meerdere bronnen pleiten sterk voor de integratie van PNE bij het hebben van positieve effecten op het verminderen van lichamelijke beperkingen en het moduleren van angst en ongerustheid bij patiënten met CMP. Onderzoekers hebben een positieve invloed van PNE op verminderde kinesiofobie vastgesteld en hebben een verband aangetoond tussen verhoogde zelfeffectiviteit en verhoogd functioneel vermogen.
Andere namen:
  • Opleiding pijnneurofysiologie
  • Neurowetenschappelijk onderwijs
  • Biopsychosociale pijneducatie
  • Pijnwetenschappelijk onderwijs
  • Therapeutisch neurowetenschappelijk onderwijs
Actieve vergelijker: Groep Algemene Gezondheidsvoorlichting
De GHE-groep kreeg praktische educatie over gezond leven gedurende vier maandelijkse sessies van 15 minuten per sessie. De GHE-interventie bestond uit onderwerpen die gezond leven bevorderden in een één-op-één sessie met de PI in een privébehandelkamer om de discussie te vergemakkelijken. Aan het einde van elke sessie ontving de GHE-groep hand-outs met informatie die tijdens de sessie werd besproken. Aan het einde van de GHE-interventie vulden de patiënten de drie vragenlijsten in.
Algemene gezondheidseducatie inbegrepen: 20 voordelen van 30 minuten wandelen per dag; Waarom u moet stoppen: stoppen met roken; Warmte versus kou: hoe het te gebruiken voor pijnbestrijding; Slaaphygiëne.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tampa-schaal voor kinesiofobie (TSK-11)
Tijdsspanne: Pre-interventie (basislijn), post-interventie (4 maanden na basislijn) en 90 dagen na interventie (7 maanden na basislijn)
Kinesiofobie werd gemeten met de TSK-11 met 11 vragen. Kinesiofobie is de angst voor beweging, of de angst voor pijn die gepaard gaat met beweging. De proefpersonen beoordelen elk item op een 4-punts Likert-schaal, waarbij de score varieert van ‘helemaal mee oneens’ tot ‘helemaal mee eens’. Het TSK-11-instrument beoordeelt specifiek de angst van een persoon voor pijn als gevolg van beweging en is een valide en betrouwbaar instrument voor het meten van kinesiofobie. De hoogste score die beschikbaar is op de TSK-11 is 44 punten, waarbij hogere scores wijzen op verhoogde angst. De minimaal detecteerbare verandering (MDC) voor de TSK-11 is 5,6, het minimale klinisch belangrijke verschil (MCID) is 6 punten en de test-hertestbetrouwbaarheid is 0,81 (95% BI, 0,58-0,93).
Pre-interventie (basislijn), post-interventie (4 maanden na basislijn) en 90 dagen na interventie (7 maanden na basislijn)
Vragenlijst over zelfeffectiviteit bij pijn (PSEQ)
Tijdsspanne: Pre-interventie (basislijn), post-interventie (4 maanden na basislijn) en 90 dagen na interventie (7 maanden na basislijn)
Het vertrouwen van de patiënt in het functioneren ondanks pijn, of zelfeffectiviteit, werd gemeten met de Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ). De PSEQ meet het vertrouwen van een patiënt in het uitvoeren van bepaalde taken, ondanks pijn, en heeft een maximale score van 60 punten die betrekking heeft op de meest positieve uitkomst voor de patiënt (waarbij nul de laagste zelfeffectiviteit is). De PSEQ is een valide en betrouwbaar instrument voor het meten van de zelfeffectiviteit bij pijn, met een test-hertestbetrouwbaarheid van 0,85 (95% BI, 0,74-0,92). MDC van 10,9 en MCID van 11 punten.
Pre-interventie (basislijn), post-interventie (4 maanden na basislijn) en 90 dagen na interventie (7 maanden na basislijn)
Neurofysiologie van pijnvragenlijst
Tijdsspanne: Pre-interventie (basislijn), post-interventie (4 maanden na basislijn) en 90 dagen na interventie (7 maanden na basislijn)
De opgedane en behouden kennis met betrekking tot de neurofysiologie die de CMP-ervaring ondersteunt, werd gemeten via de Neurophysiology of Pain Questionnaire (NPQ). De NPQ is een beoordeling van twaalf items die tot doel heeft te meten hoe een proefpersoon de biologische mechanismen begrijpt die de pijnervaring in stand houden. Uitspraken worden beantwoord met waar, onwaar of onzeker. Er zijn 12 punten mogelijk, waarbij een hogere score duidt op meer behouden pijnkennis. Na de interventie zal de NPQ nagaan in hoeverre de proefpersoon het a-PNE-curriculum begrijpt. De NPQ heeft momenteel geen test-hertestbetrouwbaarheid, MDC of MCID beschikbaar.
Pre-interventie (basislijn), post-interventie (4 maanden na basislijn) en 90 dagen na interventie (7 maanden na basislijn)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Anne Harrison, PhD, University of Kentucky
  • Hoofdonderzoeker: Nicole D Windsor, PhD, University of Kentucky
  • Studie directeur: Tony English, PhD, University of Kentucky

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

4 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Vragen kunt u stellen aan de hoofdonderzoeker. Studieprotocol, geanonimiseerde demografische gegevens van het onderwerp, scores op uitkomstmaatstaven, statistische analyse.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zijn op elk moment beschikbaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens zijn toegankelijk door een e-mail te sturen naar nicole.windsor@wichita.edu

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren