- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06448832
Lihasgeneesin suhde: Thin Plantar ja Palmar Long vamman ja suorituskyvyn merkkiaineena alaraajassa ja yläraajassa vastaavasti (MA-TP-PL)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan lihasten ageneesia, synnynnäistä tilaa, johon liittyy lihaksen puuttuminen, keskittyen palmaris longus- ja plantaris-lihaksiin. Palmaris longus ageneesin esiintyvyys vaihtelee merkittävästi, ja keskustelua käydään siitä, johtaako sen puuttuminen toimintavammaisuuteen vai ennustaako se vammoja. Lihasvammat aiheuttavat kolmanneksen urheiluvammoista ja yli 30 % kaikista tuki- ja liikuntaelinten vammoista. Tiettyjen lihasten läsnäolo tai puuttuminen voi vaikuttaa kehon biomekaniikkaan ja siten vammojen alttiuteen, sillä lihaksilla on keskeinen rooli voiman ja koordinaation, siis liikkeen, tuottajana. Tiettyjen lihasten puuttuminen voi vaatia muita lihaksia kompensoimaan, mikä voi vaikuttaa tehokkuuteen ja suorituskykyyn tietyillä kehon alueilla. Monissa tapauksissa lihaksen puuttuminen ei kuitenkaan välttämättä vaikuta merkittävästi suorituskykyyn, koska muut lihakset voivat mukautua suorittamaan tehtävänsä. Tämä tutkimus pyrkii tuomaan selkeyttä tälle tutkimusalueelle tieteellisessä kirjallisuudessa vallitsevan kiistan vuoksi.
Tavoitteet. Selvittää, vaikuttaako lihasageneesi vammojen kehittymiseen ja sen vaikutuksiin voimakkuuteen ja suorituskykyyn.
Materiaali ja metodit. Havainnollinen analyyttinen poikkileikkaustutkimus tehtiin 132 koehenkilöllä, jotka jaettiin yhteen 66 henkilön ryhmään, joilla oli lihasageneesi, ja toiseen 66 henkilön ryhmään, joilla ei ollut lihasageneesia. Ensisijainen muuttuja on ylä- ja alaraajojen vammojen esiintyminen mitattuna Nordic- ja CMDQ-kyselylomakkeilla, ja toissijainen muuttuja on yläraajojen vahvuus mitattuna dynamometrillä kämmenten taivutus- ja kädenpitotesteissä; ja alaraajojen vahvuus mitattuna dynamometrillä jalkapohjan taivutus- ja pystyhyppytesteissä. Mittaukset tehtiin 1 tunnin ja 30 minuutin aikana kahden päivän aikana, jolloin ylä- ja alaraajojen mittausten välillä oli 48 tunnin tauko.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alvaro Garcia-Luna, MSc
- Puhelinnumero: +34646777034
- Sähköposti: alvaro.garci@edu.uah.es
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jose-Jesus Jimenez-Rejano, PhD
- Puhelinnumero: +34667309369
- Sähköposti: jjjimenez@us.es
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Espanja, 28804
- Campus Científico-Tecnológico UAH. Av. de León, 3A, Alcalá de Henares, Madrid
-
Ottaa yhteyttä:
- Alvaro Garcia-Luna, MSc
- Puhelinnumero: +34646777034
- Sähköposti: alvaro.garci@edu.uah.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, jotka elävät istuvaa elämäntapaa tai jotka eivät ole tottuneet harjoittelemaan säännöllisesti (yli 2 h/viikko).
- 18-80-vuotiaat ihmiset.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on meneillään oleva onkologinen prosessi.
- Ihmiset, joilla on aktiivinen tartuntaprosessi.
- Aiheet, joilla on psykiatrisia häiriöitä.
- Henkilöt, joilla on älyllisiä häiriöitä, jotka estävät intervention ymmärtämisen.
- Ihmiset, joilla on oikeustoimikyvyttömyys.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu fibromyalgia.
- Raskaus tai raskauden todennäköisyys.
- Henkilöt, joilla on aistivamma käsissä, jotka estävät manuaalisen paineen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Agenesis-ryhmä
Koehenkilöt, joilla on jalkapohjalihaksen ja palmaris longuksen lihasageneesi.
|
Pohjalihaksen ja pitkän kämmenlihaksen lihaksistosta tehdään ultraäänitutkimus niiden olemassaolon tai puuttumisen määrittämiseksi.
|
|
Ei-agenesis-ryhmä
Koehenkilöt, joilla ei ole jalkapohjalihaksen ja palmaris longuksen lihasageneesia.
|
Pohjalihaksen ja pitkän kämmenlihaksen lihaksistosta tehdään ultraäänitutkimus niiden olemassaolon tai puuttumisen määrittämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vamman läsnäolo
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa (lähtötilanteessa 0 viikkoa).
|
Ylä- ja alaraajoihin liittyvä vamman esiintyminen.
|
Tutkimuksen alussa (lähtötilanteessa 0 viikkoa).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vahvuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa (perustilanteessa 0 viikkoa)
|
Ylä- ja alaraajan vahvuus
|
Tutkimuksen alussa (perustilanteessa 0 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alvaro Garcia-Luna, MSc, University of Alcala
- Päätutkija: Jose-Jesus Jimenez-Rejano, PhD, University of Seville
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Amaral JF, Mancini M, Novo Junior JM. Comparison of three hand dynamometers in relation to the accuracy and precision of the measurements. Rev Bras Fisioter. 2012 Jun;16(3):216-24. doi: 10.1590/s1413-35552012000300007.
- Arnold CM, Warkentin KD, Chilibeck PD, Magnus CR. The reliability and validity of handheld dynamometry for the measurement of lower-extremity muscle strength in older adults. J Strength Cond Res. 2010 Mar;24(3):815-24. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181aa36b8.
- Balsalobre-Fernandez C, Glaister M, Lockey RA. The validity and reliability of an iPhone app for measuring vertical jump performance. J Sports Sci. 2015;33(15):1574-9. doi: 10.1080/02640414.2014.996184. Epub 2015 Jan 2.
- Chamorro C, Armijo-Olivo S, De la Fuente C, Fuentes J, Javier Chirosa L. Absolute Reliability and Concurrent Validity of Hand Held Dynamometry and Isokinetic Dynamometry in the Hip, Knee and Ankle Joint: Systematic Review and Meta-analysis. Open Med (Wars). 2017 Oct 17;12:359-375. doi: 10.1515/med-2017-0052. eCollection 2017.
- Ioannis D, Anastasios K, Konstantinos N, Lazaros K, Georgios N. Palmaris Longus Muscle's Prevalence in Different Nations and Interesting Anatomical Variations: Review of the Literature. J Clin Med Res. 2015 Nov;7(11):825-30. doi: 10.14740/jocmr2243w. Epub 2015 Sep 25. Erratum In: J Clin Med Res. 2016 Jan;8(1):62.
- Vanhoenacker FM, Desimpel J, Mespreuve M, Tagliafico A. Accessory Muscles of the Extremities. Semin Musculoskelet Radiol. 2018 Jul;22(3):275-285. doi: 10.1055/s-0038-1641575. Epub 2018 May 23.
- Martinoli C, Perez MM, Padua L, Valle M, Capaccio E, Altafini L, Michaud J, Tagliafico A. Muscle variants of the upper and lower limb (with anatomical correlation). Semin Musculoskelet Radiol. 2010 Jun;14(2):106-21. doi: 10.1055/s-0030-1253155. Epub 2010 May 18.
- Eric M, Koprivcic I, Vucinic N, Radic R, Krivokuca D, Leksan I, Selthofer R. Prevalence of the palmaris longus in relation to the hand dominance. Surg Radiol Anat. 2011 Aug;33(6):481-4. doi: 10.1007/s00276-010-0751-0. Epub 2010 Nov 24.
- Dabrowski K, Stankiewicz-Jozwicka H, Kowalczyk A, Markuszewski M, Ciszek B. Musculus Palmaris Longus: Influence on Playing Capability of Keyboard Musicians - Preliminary Report. Front Psychol. 2018 Aug 13;9:1460. doi: 10.3389/fpsyg.2018.01460. eCollection 2018.
- Vucinic N, Eric M, Savic M. How often absence of palmaris longus and functional deficiencyof flexor digitorum superficialis occurs ? Acta Orthop Belg. 2016 Aug;82(2):405-411.
- Pua YH, Wrigley TV, Cowan SM, Bennell KL. Intrarater test-retest reliability of hip range of motion and hip muscle strength measurements in persons with hip osteoarthritis. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jun;89(6):1146-54. doi: 10.1016/j.apmr.2007.10.028. Erratum In: Arch Phys Med Rehabil. 2008 Aug;89(8):1628. Wrigley Tim W [corrected to Wrigley, Tim V].
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Muscular Agenesis Thin plantar
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .