- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06448832
Vztah svalové ageneze: tenká plantární a palmární dlouhá jako biomarker zranění a ukazatel výkonu v dolní končetině a horní končetině (MA-TP-PL)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí. Tato studie zkoumá svalovou agenezi, vrozený stav, který zahrnuje absenci svalu, se zaměřením na svaly palmaris longus a plantaris. Prevalence ageneze palmaris longus se významně liší a diskutuje se o tom, zda její absence vede k funkční invaliditě nebo je prediktorem zranění. Svalová poranění tvoří jednu třetinu sportovních úrazů a více než 30 % všech úrazů pohybového aparátu. Přítomnost nebo nepřítomnost určitých svalů může ovlivnit biomechaniku těla a tím i náchylnost ke zraněním, protože svaly hrají klíčovou roli při generování síly a koordinace, tedy pohybu. Absence určitých svalů může vyžadovat kompenzaci jiných svalů, což by mohlo ovlivnit účinnost a výkonnost v určitých oblastech těla. V mnoha případech však absence svalu nemusí mít zásadní vliv na výkon, protože jiné svaly se mohou přizpůsobit plnění jeho funkce. Tato studie se snaží poskytnout jasnost v této oblasti výzkumu kvůli existujícím sporům ve vědecké literatuře.
Cíle. Zjistit, zda svalová ageneze ovlivňuje vývoj zranění a její dopad na sílu a výkon.
Materiály a metody. Byla provedena observační analytická průřezová studie se 132 subjekty rozdělenými do jedné skupiny 66 subjektů se svalovou agenezí a další skupiny 66 subjektů bez svalové ageneze. Primární proměnnou je přítomnost poranění horních a dolních končetin měřená pomocí nordických a CMDQ dotazníků a sekundární proměnnou je síla horní končetiny měřená dynamometrem v testech palmární flexe a úchopu ruky; a síla dolních končetin měřená dynamometrem v testech plantární flexe a vertikálního skoku. Měření probíhalo po dobu 1 hodiny a 30 minut během dvou dnů s 48hodinovým intervalem mezi měřeními horních a dolních končetin.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Alvaro Garcia-Luna, MSc
- Telefonní číslo: +34646777034
- E-mail: alvaro.garci@edu.uah.es
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jose-Jesus Jimenez-Rejano, PhD
- Telefonní číslo: +34667309369
- E-mail: jjjimenez@us.es
Studijní místa
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Španělsko, 28804
- Campus Científico-Tecnológico UAH. Av. de León, 3A, Alcalá de Henares, Madrid
-
Kontakt:
- Alvaro Garcia-Luna, MSc
- Telefonní číslo: +34646777034
- E-mail: alvaro.garci@edu.uah.es
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedinci, kteří vedou sedavý způsob života nebo kteří nejsou zvyklí pravidelně cvičit (více než 2 h/týdně).
- Lidé ve věku od 18 do 80 let.
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s probíhajícím onkologickým procesem.
- Lidé s aktivním infekčním procesem.
- Subjekty s psychiatrickými poruchami.
- Jedinci s intelektuálními poruchami, které brání pochopení intervence.
- Lidé se soudní nezpůsobilostí.
- Pacienti s diagnózou fibromyalgie.
- Těhotenství nebo pravděpodobnost těhotenství.
- Jedinci se smyslovým postižením ruky, které brání manuálnímu tlaku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Agenesis Group
Subjekty s přítomností svalové ageneze plantárního svalu a palmaris longus.
|
Provádí se ultrazvukové vyšetření svalstva plantárního svalu a dlouhého palmárního svalu, aby se zjistila jejich přítomnost nebo nepřítomnost.
|
|
Skupina neageneze
Subjekty bez přítomnosti svalové ageneze plantárního svalu a palmaris longus.
|
Provádí se ultrazvukové vyšetření svalstva plantárního svalu a dlouhého palmárního svalu, aby se zjistila jejich přítomnost nebo nepřítomnost.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přítomnost zranění
Časové okno: Na začátku studie (na začátku, 0 týdne).
|
Přítomnost zranění související s horní a dolní končetinou.
|
Na začátku studie (na začátku, 0 týdne).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla
Časové okno: Na začátku studie (na začátku, 0 týdnů)
|
Síla horních a dolních končetin
|
Na začátku studie (na začátku, 0 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alvaro Garcia-Luna, MSc, University of Alcalá
- Vrchní vyšetřovatel: Jose-Jesus Jimenez-Rejano, PhD, University of Seville
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Amaral JF, Mancini M, Novo Junior JM. Comparison of three hand dynamometers in relation to the accuracy and precision of the measurements. Rev Bras Fisioter. 2012 Jun;16(3):216-24. doi: 10.1590/s1413-35552012000300007.
- Arnold CM, Warkentin KD, Chilibeck PD, Magnus CR. The reliability and validity of handheld dynamometry for the measurement of lower-extremity muscle strength in older adults. J Strength Cond Res. 2010 Mar;24(3):815-24. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181aa36b8.
- Balsalobre-Fernandez C, Glaister M, Lockey RA. The validity and reliability of an iPhone app for measuring vertical jump performance. J Sports Sci. 2015;33(15):1574-9. doi: 10.1080/02640414.2014.996184. Epub 2015 Jan 2.
- Chamorro C, Armijo-Olivo S, De la Fuente C, Fuentes J, Javier Chirosa L. Absolute Reliability and Concurrent Validity of Hand Held Dynamometry and Isokinetic Dynamometry in the Hip, Knee and Ankle Joint: Systematic Review and Meta-analysis. Open Med (Wars). 2017 Oct 17;12:359-375. doi: 10.1515/med-2017-0052. eCollection 2017.
- Ioannis D, Anastasios K, Konstantinos N, Lazaros K, Georgios N. Palmaris Longus Muscle's Prevalence in Different Nations and Interesting Anatomical Variations: Review of the Literature. J Clin Med Res. 2015 Nov;7(11):825-30. doi: 10.14740/jocmr2243w. Epub 2015 Sep 25. Erratum In: J Clin Med Res. 2016 Jan;8(1):62.
- Vanhoenacker FM, Desimpel J, Mespreuve M, Tagliafico A. Accessory Muscles of the Extremities. Semin Musculoskelet Radiol. 2018 Jul;22(3):275-285. doi: 10.1055/s-0038-1641575. Epub 2018 May 23.
- Martinoli C, Perez MM, Padua L, Valle M, Capaccio E, Altafini L, Michaud J, Tagliafico A. Muscle variants of the upper and lower limb (with anatomical correlation). Semin Musculoskelet Radiol. 2010 Jun;14(2):106-21. doi: 10.1055/s-0030-1253155. Epub 2010 May 18.
- Eric M, Koprivcic I, Vucinic N, Radic R, Krivokuca D, Leksan I, Selthofer R. Prevalence of the palmaris longus in relation to the hand dominance. Surg Radiol Anat. 2011 Aug;33(6):481-4. doi: 10.1007/s00276-010-0751-0. Epub 2010 Nov 24.
- Dabrowski K, Stankiewicz-Jozwicka H, Kowalczyk A, Markuszewski M, Ciszek B. Musculus Palmaris Longus: Influence on Playing Capability of Keyboard Musicians - Preliminary Report. Front Psychol. 2018 Aug 13;9:1460. doi: 10.3389/fpsyg.2018.01460. eCollection 2018.
- Vucinic N, Eric M, Savic M. How often absence of palmaris longus and functional deficiencyof flexor digitorum superficialis occurs ? Acta Orthop Belg. 2016 Aug;82(2):405-411.
- Pua YH, Wrigley TV, Cowan SM, Bennell KL. Intrarater test-retest reliability of hip range of motion and hip muscle strength measurements in persons with hip osteoarthritis. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jun;89(6):1146-54. doi: 10.1016/j.apmr.2007.10.028. Erratum In: Arch Phys Med Rehabil. 2008 Aug;89(8):1628. Wrigley Tim W [corrected to Wrigley, Tim V].
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Muscular Agenesis Thin plantar
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Abnormalita, vrozená
-
Seno Medical Instruments Inc.American College of RadiologyDokončeno
-
QLT Inc.DokončenoLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Spojené státy, Kanada, Německo, Holandsko, Spojené království
-
Central Hospital, Nancy, FranceDokončenoPřítomnost CT abnormalit kompatibilních s COVID-19Francie
-
QLT Inc.DokončenoLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Kanada, Spojené státy, Německo, Holandsko, Spojené království
Klinické studie na Ultrazvuk
-
Fujian Medical UniversityZatím nenabírámeLymfatické metastázy | Novotvary štítné žlázy | Papilární karcinom štítné žlázy | Mutace ret proto-oncogenČína
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
EpiSonicaZatím nenabírámeKostní metastázyTchaj-wan
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundDokončenoNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončenoGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
InSightecDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor