- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06448832
Zusammenhang zwischen Muskelagenesie: Dünne Plantar- und Palmarlänge als Biomarker für Verletzungen und Leistungsmarker in der unteren bzw. oberen Extremität (MA-TP-PL)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund. Diese Studie untersucht die Muskelagenesie, eine angeborene Erkrankung, die das Fehlen eines Muskels mit sich bringt, und konzentriert sich dabei auf die Muskeln palmaris longus und plantaris. Die Prävalenz der Palmaris-longus-Agenesie variiert erheblich, und es gibt Debatten darüber, ob ihr Fehlen zu Funktionseinschränkungen führt oder ein Prädiktor für Verletzungen ist. Muskelverletzungen machen ein Drittel der Sportverletzungen und mehr als 30 % aller Verletzungen des Bewegungsapparates aus. Das Vorhandensein oder Fehlen bestimmter Muskeln kann die Biomechanik des Körpers und damit die Verletzungsanfälligkeit beeinflussen, da Muskeln eine entscheidende Rolle bei der Erzeugung von Kraft und Koordination und damit bei der Bewegung spielen. Das Fehlen bestimmter Muskeln erfordert möglicherweise den Ausgleich durch andere Muskeln, was die Effizienz und Leistungsfähigkeit in bestimmten Körperbereichen beeinträchtigen kann. Allerdings hat das Fehlen eines Muskels in vielen Fällen möglicherweise keinen wesentlichen Einfluss auf die Leistung, da sich andere Muskeln an seine Funktion anpassen können. Aufgrund der bestehenden Kontroversen in der wissenschaftlichen Literatur soll diese Studie Klarheit in diesem Forschungsbereich schaffen.
Ziele. Um festzustellen, ob die Muskelagenesie die Entwicklung von Verletzungen und deren Auswirkungen auf Kraft und Leistung beeinflusst.
Material und Methoden. Es wurde eine beobachtende analytische Querschnittsstudie mit 132 Probanden durchgeführt, aufgeteilt in eine Gruppe von 66 Probanden mit Muskelagenesie und eine weitere Gruppe von 66 Probanden ohne Muskelagenesie. Die primäre Variable ist das Vorhandensein von Verletzungen der oberen und unteren Gliedmaßen, gemessen mithilfe der Nordic- und CMDQ-Fragebögen, und die sekundäre Variable ist die Kraft der oberen Gliedmaßen, gemessen mit einem Dynamometer in Palmarflexions- und Handgrifftests; und die Kraft der unteren Gliedmaßen, gemessen mit einem Dynamometer in Plantarflexions- und Vertikalsprungtests. Die Messungen wurden über einen Zeitraum von 1 Stunde und 30 Minuten an zwei Tagen durchgeführt, wobei zwischen den Messungen der oberen und unteren Gliedmaßen ein Abstand von 48 Stunden lag.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Alvaro Garcia-Luna, MSc
- Telefonnummer: +34646777034
- E-Mail: alvaro.garci@edu.uah.es
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jose-Jesus Jimenez-Rejano, PhD
- Telefonnummer: +34667309369
- E-Mail: jjjimenez@us.es
Studienorte
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Spanien, 28804
- Campus Científico-Tecnológico UAH. Av. de León, 3A, Alcalá de Henares, Madrid
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Kontakt:
- Alvaro Garcia-Luna, MSc
- Telefonnummer: +34646777034
- E-Mail: alvaro.garci@edu.uah.es
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, die einen sitzenden Lebensstil führen oder es nicht gewohnt sind, regelmäßig Sport zu treiben (mehr als 2 Stunden pro Woche).
- Menschen zwischen 18 und 80 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit einem laufenden onkologischen Prozess.
- Menschen mit einem aktiven Infektionsprozess.
- Personen mit psychiatrischen Störungen.
- Personen mit geistigen Störungen, die das Verständnis der Intervention beeinträchtigen.
- Menschen mit Gerichtsunfähigkeit.
- Patienten mit diagnostizierter Fibromyalgie.
- Schwangerschaft oder Wahrscheinlichkeit einer Schwangerschaft.
- Personen mit sensorischen Beeinträchtigungen in der Hand, die einen manuellen Druck verhindern.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Agenesis-Gruppe
Personen mit vorhandener Muskelagenesie des Plantarmuskels und des Musculus palmaris longus.
|
Eine Ultraschalluntersuchung der Muskulatur des Plantarmuskels und des langen Palmarmuskels wird durchgeführt, um deren Vorhandensein oder Fehlen festzustellen.
|
|
Nicht-Agenesie-Gruppe
Probanden ohne Vorliegen einer Muskelagenesie des Plantarmuskels und des Musculus palmaris longus.
|
Eine Ultraschalluntersuchung der Muskulatur des Plantarmuskels und des langen Palmarmuskels wird durchgeführt, um deren Vorhandensein oder Fehlen festzustellen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vorliegen einer Verletzung
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie (zu Studienbeginn, 0 Woche).
|
Vorliegen einer Verletzung der oberen und unteren Extremität.
|
Zu Beginn der Studie (zu Studienbeginn, 0 Woche).
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Stärke
Zeitfenster: Zu Beginn der Studie (zu Studienbeginn, 0 Woche)
|
Kraft der oberen und unteren Gliedmaßen
|
Zu Beginn der Studie (zu Studienbeginn, 0 Woche)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alvaro Garcia-Luna, MSc, University of Alcalá
- Hauptermittler: Jose-Jesus Jimenez-Rejano, PhD, University of Seville
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Amaral JF, Mancini M, Novo Junior JM. Comparison of three hand dynamometers in relation to the accuracy and precision of the measurements. Rev Bras Fisioter. 2012 Jun;16(3):216-24. doi: 10.1590/s1413-35552012000300007.
- Arnold CM, Warkentin KD, Chilibeck PD, Magnus CR. The reliability and validity of handheld dynamometry for the measurement of lower-extremity muscle strength in older adults. J Strength Cond Res. 2010 Mar;24(3):815-24. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181aa36b8.
- Balsalobre-Fernandez C, Glaister M, Lockey RA. The validity and reliability of an iPhone app for measuring vertical jump performance. J Sports Sci. 2015;33(15):1574-9. doi: 10.1080/02640414.2014.996184. Epub 2015 Jan 2.
- Chamorro C, Armijo-Olivo S, De la Fuente C, Fuentes J, Javier Chirosa L. Absolute Reliability and Concurrent Validity of Hand Held Dynamometry and Isokinetic Dynamometry in the Hip, Knee and Ankle Joint: Systematic Review and Meta-analysis. Open Med (Wars). 2017 Oct 17;12:359-375. doi: 10.1515/med-2017-0052. eCollection 2017.
- Ioannis D, Anastasios K, Konstantinos N, Lazaros K, Georgios N. Palmaris Longus Muscle's Prevalence in Different Nations and Interesting Anatomical Variations: Review of the Literature. J Clin Med Res. 2015 Nov;7(11):825-30. doi: 10.14740/jocmr2243w. Epub 2015 Sep 25. Erratum In: J Clin Med Res. 2016 Jan;8(1):62.
- Vanhoenacker FM, Desimpel J, Mespreuve M, Tagliafico A. Accessory Muscles of the Extremities. Semin Musculoskelet Radiol. 2018 Jul;22(3):275-285. doi: 10.1055/s-0038-1641575. Epub 2018 May 23.
- Martinoli C, Perez MM, Padua L, Valle M, Capaccio E, Altafini L, Michaud J, Tagliafico A. Muscle variants of the upper and lower limb (with anatomical correlation). Semin Musculoskelet Radiol. 2010 Jun;14(2):106-21. doi: 10.1055/s-0030-1253155. Epub 2010 May 18.
- Eric M, Koprivcic I, Vucinic N, Radic R, Krivokuca D, Leksan I, Selthofer R. Prevalence of the palmaris longus in relation to the hand dominance. Surg Radiol Anat. 2011 Aug;33(6):481-4. doi: 10.1007/s00276-010-0751-0. Epub 2010 Nov 24.
- Dabrowski K, Stankiewicz-Jozwicka H, Kowalczyk A, Markuszewski M, Ciszek B. Musculus Palmaris Longus: Influence on Playing Capability of Keyboard Musicians - Preliminary Report. Front Psychol. 2018 Aug 13;9:1460. doi: 10.3389/fpsyg.2018.01460. eCollection 2018.
- Vucinic N, Eric M, Savic M. How often absence of palmaris longus and functional deficiencyof flexor digitorum superficialis occurs ? Acta Orthop Belg. 2016 Aug;82(2):405-411.
- Pua YH, Wrigley TV, Cowan SM, Bennell KL. Intrarater test-retest reliability of hip range of motion and hip muscle strength measurements in persons with hip osteoarthritis. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jun;89(6):1146-54. doi: 10.1016/j.apmr.2007.10.028. Erratum In: Arch Phys Med Rehabil. 2008 Aug;89(8):1628. Wrigley Tim W [corrected to Wrigley, Tim V].
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- Muscular Agenesis Thin plantar
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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