- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06448832
Az izomgenezis kapcsolata: A vékony talp és a hosszú tenyér, mint a sérülések biomarkere és a teljesítményjelző az alsó és a felső végtagban (MA-TP-PL)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér. Ez a tanulmány az izom agenesisét, egy veleszületett állapotot vizsgálja, amely izom hiányával jár, a palmaris longus és a talpi izmokra összpontosítva. A palmaris longus agenesis prevalenciája jelentősen eltér, és vita folyik arról, hogy hiánya funkcionális fogyatékosságot okoz-e, vagy sérülések előrejelzője. Az izomsérülések a sportsérülések egyharmadát és az összes mozgásszervi sérülések több mint 30%-át teszik ki. Bizonyos izmok jelenléte vagy hiánya befolyásolhatja a test biomechanikáját, ezáltal a sérülésekre való hajlamot, mivel az izmok döntő szerepet játszanak az erő és a koordináció, így a mozgás kialakításában. Bizonyos izmok hiánya más izmokat igényelhet a kompenzációhoz, ami befolyásolhatja bizonyos testrészek hatékonyságát és teljesítőképességét. Azonban sok esetben előfordulhat, hogy egy izom hiánya nincs jelentős hatással a teljesítményre, mivel más izmok alkalmazkodhatnak a funkció ellátásához. Ez a tanulmány tisztázni kívánja ezt a kutatási területet a tudományos irodalomban meglévő ellentmondások miatt.
Célok. Annak megállapítása, hogy az izom agenesis befolyásolja-e a sérülések kialakulását és az erőre és a teljesítményre gyakorolt hatását.
Anyag és módszerek. Megfigyeléses analitikai keresztmetszeti vizsgálatot végeztek 132 alannyal, akiket egy 66 alanyból álló csoportra osztottak izomagenesissel, és egy másik, 66 személyből álló csoportra, akiknek nincs izom-agenesise. Az elsődleges változó a Nordic és CMDQ kérdőív segítségével mért felső és alsó végtagi sérülések jelenléte, a másodlagos változó pedig a tenyérhajlítási és kézfogási teszteken dinamométerrel mért felső végtag erő; valamint talpi hajlítási és függőleges ugrás teszteken dinamométerrel mért alsó végtag erő. A mérések két napon keresztül 1 óra 30 perc alatt történtek, a felső és alsó végtag mérései között 48 óra telt el.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Alvaro Garcia-Luna, MSc
- Telefonszám: +34646777034
- E-mail: alvaro.garci@edu.uah.es
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jose-Jesus Jimenez-Rejano, PhD
- Telefonszám: +34667309369
- E-mail: jjjimenez@us.es
Tanulmányi helyek
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Spanyolország, 28804
- Campus Científico-Tecnológico UAH. Av. de León, 3A, Alcalá de Henares, Madrid
-
Kapcsolatba lépni:
- Alvaro Garcia-Luna, MSc
- Telefonszám: +34646777034
- E-mail: alvaro.garci@edu.uah.es
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan személyek, akik mozgásszegény életmódot folytatnak, vagy nem szoktak rendszeres testedzést végezni (több mint 2 óra/hét).
- 18 és 80 év közötti emberek.
Kizárási kritériumok:
- Folyamatos onkológiai folyamatban szenvedő egyének.
- Aktív fertőző folyamatban szenvedők.
- Pszichiátriai zavarokkal küzdő alanyok.
- Intellektuális zavarokkal küzdő egyének, amelyek akadályozzák a beavatkozás megértését.
- Bírói cselekvőképtelen emberek.
- Fibromialgiával diagnosztizált betegek.
- Terhesség vagy a terhesség valószínűsége.
- Olyan személyek, akiknek a kézben érzékszervi károsodása van, amely megakadályozza a kézi nyomást.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Agenezis csoport
Olyan alanyok, akiknél a talpizom és a palmaris longus izom-agenezise van jelen.
|
A talpizom és a hosszú tenyérizom izomzatának ultrahangvizsgálatát végezzük, hogy megállapítsuk meglétüket vagy hiányukat.
|
|
Nem-agenesis csoport
A talpizom és a palmaris longus izom-agenesisének jelenléte nélküli alanyok.
|
A talpizom és a hosszú tenyérizom izomzatának ultrahangvizsgálatát végezzük, hogy megállapítsuk meglétüket vagy hiányukat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sérülés jelenléte
Időkeret: A vizsgálat kezdetén (a kiinduláskor, 0 hét).
|
A felső és alsó végtag sérüléseinek jelenléte.
|
A vizsgálat kezdetén (a kiinduláskor, 0 hét).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Erő
Időkeret: A vizsgálat kezdetén (a kiinduláskor, 0 hét)
|
Felső és alsó végtag erőssége
|
A vizsgálat kezdetén (a kiinduláskor, 0 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alvaro Garcia-Luna, MSc, University of Alcala
- Kutatásvezető: Jose-Jesus Jimenez-Rejano, PhD, University of Seville
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Amaral JF, Mancini M, Novo Junior JM. Comparison of three hand dynamometers in relation to the accuracy and precision of the measurements. Rev Bras Fisioter. 2012 Jun;16(3):216-24. doi: 10.1590/s1413-35552012000300007.
- Arnold CM, Warkentin KD, Chilibeck PD, Magnus CR. The reliability and validity of handheld dynamometry for the measurement of lower-extremity muscle strength in older adults. J Strength Cond Res. 2010 Mar;24(3):815-24. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181aa36b8.
- Balsalobre-Fernandez C, Glaister M, Lockey RA. The validity and reliability of an iPhone app for measuring vertical jump performance. J Sports Sci. 2015;33(15):1574-9. doi: 10.1080/02640414.2014.996184. Epub 2015 Jan 2.
- Chamorro C, Armijo-Olivo S, De la Fuente C, Fuentes J, Javier Chirosa L. Absolute Reliability and Concurrent Validity of Hand Held Dynamometry and Isokinetic Dynamometry in the Hip, Knee and Ankle Joint: Systematic Review and Meta-analysis. Open Med (Wars). 2017 Oct 17;12:359-375. doi: 10.1515/med-2017-0052. eCollection 2017.
- Ioannis D, Anastasios K, Konstantinos N, Lazaros K, Georgios N. Palmaris Longus Muscle's Prevalence in Different Nations and Interesting Anatomical Variations: Review of the Literature. J Clin Med Res. 2015 Nov;7(11):825-30. doi: 10.14740/jocmr2243w. Epub 2015 Sep 25. Erratum In: J Clin Med Res. 2016 Jan;8(1):62.
- Vanhoenacker FM, Desimpel J, Mespreuve M, Tagliafico A. Accessory Muscles of the Extremities. Semin Musculoskelet Radiol. 2018 Jul;22(3):275-285. doi: 10.1055/s-0038-1641575. Epub 2018 May 23.
- Martinoli C, Perez MM, Padua L, Valle M, Capaccio E, Altafini L, Michaud J, Tagliafico A. Muscle variants of the upper and lower limb (with anatomical correlation). Semin Musculoskelet Radiol. 2010 Jun;14(2):106-21. doi: 10.1055/s-0030-1253155. Epub 2010 May 18.
- Eric M, Koprivcic I, Vucinic N, Radic R, Krivokuca D, Leksan I, Selthofer R. Prevalence of the palmaris longus in relation to the hand dominance. Surg Radiol Anat. 2011 Aug;33(6):481-4. doi: 10.1007/s00276-010-0751-0. Epub 2010 Nov 24.
- Dabrowski K, Stankiewicz-Jozwicka H, Kowalczyk A, Markuszewski M, Ciszek B. Musculus Palmaris Longus: Influence on Playing Capability of Keyboard Musicians - Preliminary Report. Front Psychol. 2018 Aug 13;9:1460. doi: 10.3389/fpsyg.2018.01460. eCollection 2018.
- Vucinic N, Eric M, Savic M. How often absence of palmaris longus and functional deficiencyof flexor digitorum superficialis occurs ? Acta Orthop Belg. 2016 Aug;82(2):405-411.
- Pua YH, Wrigley TV, Cowan SM, Bennell KL. Intrarater test-retest reliability of hip range of motion and hip muscle strength measurements in persons with hip osteoarthritis. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jun;89(6):1146-54. doi: 10.1016/j.apmr.2007.10.028. Erratum In: Arch Phys Med Rehabil. 2008 Aug;89(8):1628. Wrigley Tim W [corrected to Wrigley, Tim V].
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Muscular Agenesis Thin plantar
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .