- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06448832
Forholdet mellom muskulær alderdom: tynn plantar og palmar lang som en biomarkør for skade og ytelsesmarkør i henholdsvis underekstremitet og øvre lem (MA-TP-PL)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn. Denne studien undersøker muskel-agenese, en medfødt tilstand som involverer fravær av en muskel, med fokus på palmaris longus og plantaris-musklene. Prevalensen av palmaris longus agenesis varierer betydelig, og det er debatt om hvorvidt fraværet resulterer i funksjonshemming eller er en prediktor for skader. Muskelskader står for en tredjedel av idrettsskader og mer enn 30 % av alle muskel- og skjelettskader. Tilstedeværelsen eller fraværet av visse muskler kan påvirke kroppens biomekanikk og dermed mottakelighet for skader, ettersom muskler spiller en avgjørende rolle i å generere kraft og koordinasjon, derav bevegelse. Fraværet av visse muskler kan kreve at andre muskler kompenserer, noe som kan påvirke effektiviteten og ytelseskapasiteten i visse kroppsområder. Men i mange tilfeller kan fraværet av en muskel ikke ha en signifikant effekt på ytelsen, da andre muskler kan tilpasse seg for å utføre sin funksjon. Denne studien søker å gi klarhet i dette forskningsområdet på grunn av den eksisterende kontroversen i den vitenskapelige litteraturen.
Mål. For å finne ut om muskel-agenese påvirker utviklingen av skader og dens innvirkning på styrke og ytelse.
Materialer og metoder. En observasjonsanalytisk tverrsnittsstudie ble utført med 132 forsøkspersoner fordelt på en gruppe på 66 forsøkspersoner med muskel-agenese og en annen gruppe på 66 forsøkspersoner uten muskel-agenese. Primærvariabelen er tilstedeværelsen av skader i øvre og nedre ekstremiteter målt ved hjelp av spørreskjemaene Nordic og CMDQ, og sekundærvariabelen er styrke i øvre lemmer målt med dynamometer i håndflate- og håndgrepstester; og underekstremitetsstyrke målt med dynamometer i tester for plantarfleksjon og vertikalhopp. Målingene ble tatt over 1 time og 30 minutter i løpet av to dager, med 48 timers intervall mellom målingene av øvre og nedre lemmer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Alvaro Garcia-Luna, MSc
- Telefonnummer: +34646777034
- E-post: alvaro.garci@edu.uah.es
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jose-Jesus Jimenez-Rejano, PhD
- Telefonnummer: +34667309369
- E-post: jjjimenez@us.es
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Spania, 28804
- Campus Científico-Tecnológico UAH. Av. de León, 3A, Alcalá de Henares, Madrid
-
Ta kontakt med:
- Alvaro Garcia-Luna, MSc
- Telefonnummer: +34646777034
- E-post: alvaro.garci@edu.uah.es
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer som fører en stillesittende livsstil eller som ikke er vant til å trene regelmessig (mer enn 2 t/uke).
- Personer mellom 18 og 80 år.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med en pågående onkologisk prosess.
- Personer med en aktiv smittsom prosess.
- Personer med psykiatriske lidelser.
- Personer med intellektuelle lidelser som hindrer forståelse av intervensjonen.
- Mennesker med rettslig inhabilitet.
- Pasienter diagnostisert med fibromyalgi.
- Graviditet eller sannsynlighet for graviditet.
- Personer med sensoriske svekkelser i hånden som hindrer manuelt trykk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Agenesis Group
Personer med tilstedeværelse av muskulær agenesis av plantarmuskelen og palmaris longus.
|
En ultralydundersøkelse av muskulaturen i plantarmuskelen og den lange palmarmuskelen utføres for å bestemme deres tilstedeværelse eller fravær.
|
|
Ikke-agenese gruppe
Forsøkspersoner uten tilstedeværelse av muskulær agenesis av plantarmuskelen og palmaris longus.
|
En ultralydundersøkelse av muskulaturen i plantarmuskelen og den lange palmarmuskelen utføres for å bestemme deres tilstedeværelse eller fravær.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse av skade
Tidsramme: Ved starten av studien (ved baseline, 0 uke).
|
Tilstedeværelse av skade relatert til øvre og nedre lem.
|
Ved starten av studien (ved baseline, 0 uke).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Styrke
Tidsramme: Ved starten av studien (ved baseline, 0 uke)
|
Styrke i øvre og nedre ekstremiteter
|
Ved starten av studien (ved baseline, 0 uke)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alvaro Garcia-Luna, MSc, University of Alcala
- Hovedetterforsker: Jose-Jesus Jimenez-Rejano, PhD, University of Seville
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Amaral JF, Mancini M, Novo Junior JM. Comparison of three hand dynamometers in relation to the accuracy and precision of the measurements. Rev Bras Fisioter. 2012 Jun;16(3):216-24. doi: 10.1590/s1413-35552012000300007.
- Arnold CM, Warkentin KD, Chilibeck PD, Magnus CR. The reliability and validity of handheld dynamometry for the measurement of lower-extremity muscle strength in older adults. J Strength Cond Res. 2010 Mar;24(3):815-24. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181aa36b8.
- Balsalobre-Fernandez C, Glaister M, Lockey RA. The validity and reliability of an iPhone app for measuring vertical jump performance. J Sports Sci. 2015;33(15):1574-9. doi: 10.1080/02640414.2014.996184. Epub 2015 Jan 2.
- Chamorro C, Armijo-Olivo S, De la Fuente C, Fuentes J, Javier Chirosa L. Absolute Reliability and Concurrent Validity of Hand Held Dynamometry and Isokinetic Dynamometry in the Hip, Knee and Ankle Joint: Systematic Review and Meta-analysis. Open Med (Wars). 2017 Oct 17;12:359-375. doi: 10.1515/med-2017-0052. eCollection 2017.
- Ioannis D, Anastasios K, Konstantinos N, Lazaros K, Georgios N. Palmaris Longus Muscle's Prevalence in Different Nations and Interesting Anatomical Variations: Review of the Literature. J Clin Med Res. 2015 Nov;7(11):825-30. doi: 10.14740/jocmr2243w. Epub 2015 Sep 25. Erratum In: J Clin Med Res. 2016 Jan;8(1):62.
- Vanhoenacker FM, Desimpel J, Mespreuve M, Tagliafico A. Accessory Muscles of the Extremities. Semin Musculoskelet Radiol. 2018 Jul;22(3):275-285. doi: 10.1055/s-0038-1641575. Epub 2018 May 23.
- Martinoli C, Perez MM, Padua L, Valle M, Capaccio E, Altafini L, Michaud J, Tagliafico A. Muscle variants of the upper and lower limb (with anatomical correlation). Semin Musculoskelet Radiol. 2010 Jun;14(2):106-21. doi: 10.1055/s-0030-1253155. Epub 2010 May 18.
- Eric M, Koprivcic I, Vucinic N, Radic R, Krivokuca D, Leksan I, Selthofer R. Prevalence of the palmaris longus in relation to the hand dominance. Surg Radiol Anat. 2011 Aug;33(6):481-4. doi: 10.1007/s00276-010-0751-0. Epub 2010 Nov 24.
- Dabrowski K, Stankiewicz-Jozwicka H, Kowalczyk A, Markuszewski M, Ciszek B. Musculus Palmaris Longus: Influence on Playing Capability of Keyboard Musicians - Preliminary Report. Front Psychol. 2018 Aug 13;9:1460. doi: 10.3389/fpsyg.2018.01460. eCollection 2018.
- Vucinic N, Eric M, Savic M. How often absence of palmaris longus and functional deficiencyof flexor digitorum superficialis occurs ? Acta Orthop Belg. 2016 Aug;82(2):405-411.
- Pua YH, Wrigley TV, Cowan SM, Bennell KL. Intrarater test-retest reliability of hip range of motion and hip muscle strength measurements in persons with hip osteoarthritis. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jun;89(6):1146-54. doi: 10.1016/j.apmr.2007.10.028. Erratum In: Arch Phys Med Rehabil. 2008 Aug;89(8):1628. Wrigley Tim W [corrected to Wrigley, Tim V].
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Muscular Agenesis Thin plantar
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .