- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06448832
Relation mellan muskelåldern: Tunn plantar och palmar lång som en biomarkör för skada och prestationsmarkör i nedre extremiteterna respektive övre extremiteterna (MA-TP-PL)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund. Denna studie undersöker muskelagenes, ett medfött tillstånd som involverar frånvaro av en muskel, med fokus på palmaris longus och plantaris muskler. Prevalensen av palmaris longus agenesis varierar avsevärt, och det råder debatt om huruvida dess frånvaro leder till funktionshinder eller är en prediktor för skador. Muskelskador står för en tredjedel av idrottsskadorna och mer än 30 % av alla muskel- och skelettskador. Närvaron eller frånvaron av vissa muskler kan påverka kroppens biomekanik och därmed känsligheten för skador, eftersom muskler spelar en avgörande roll för att generera kraft och koordination, därav rörelse. Frånvaron av vissa muskler kan kräva att andra muskler kompenserar, vilket kan påverka effektiviteten och prestationsförmågan i vissa kroppsområden. Men i många fall kan frånvaron av en muskel inte ha någon betydande effekt på prestationsförmågan, eftersom andra muskler kan anpassa sig för att utföra sin funktion. Denna studie försöker ge klarhet inom detta forskningsområde på grund av den befintliga kontroversen i den vetenskapliga litteraturen.
Mål. För att avgöra om muskelgenerering påverkar utvecklingen av skador och dess inverkan på styrka och prestation.
Material och metoder. En observationsanalytisk tvärsnittsstudie genomfördes med 132 försökspersoner uppdelade i en grupp om 66 försökspersoner med muskelagenesi och en annan grupp på 66 försökspersoner utan muskelagenesi. Den primära variabeln är förekomsten av skador i övre och nedre extremiteter uppmätt med nordiska och CMDQ-enkäter, och den sekundära variabeln är styrka i övre extremiteter mätt med en dynamometer i palmarflexion och handgreppstester; och styrka i nedre extremiteter mätt med en dynamometer i tester för plantarflexion och vertikala hopp. Mätningarna gjordes under 1 timme och 30 minuter under två dagar, med ett 48-timmarsintervall mellan mätningarna av de övre och nedre extremiteterna.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Alvaro Garcia-Luna, MSc
- Telefonnummer: +34646777034
- E-post: alvaro.garci@edu.uah.es
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jose-Jesus Jimenez-Rejano, PhD
- Telefonnummer: +34667309369
- E-post: jjjimenez@us.es
Studieorter
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Spanien, 28804
- Campus Científico-Tecnológico UAH. Av. de León, 3A, Alcalá de Henares, Madrid
-
Kontakt:
- Alvaro Garcia-Luna, MSc
- Telefonnummer: +34646777034
- E-post: alvaro.garci@edu.uah.es
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer som leder en stillasittande livsstil eller som inte är vana vid att träna regelbundet (mer än 2 timmar/vecka).
- Personer mellan 18 och 80 år.
Exklusions kriterier:
- Individer med en pågående onkologisk process.
- Människor med en aktiv infektionsprocess.
- Försökspersoner med psykiatriska störningar.
- Individer med intellektuella störningar som hindrar förståelse av interventionen.
- Människor med rättslig oförmåga.
- Patienter med diagnosen fibromyalgi.
- Graviditet eller sannolikhet för graviditet.
- Individer med känselnedsättningar i handen som förhindrar manuellt tryck.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Agenesis Group
Försökspersoner med närvaro av muskulär agenesi av plantarmuskeln och palmaris longus.
|
En ultraljudsundersökning av muskulaturen i plantarmuskeln och långa palmarmuskeln utförs för att fastställa deras närvaro eller frånvaro.
|
|
Icke-agenesgrupp
Försökspersoner utan närvaro av muskulär agenesi av plantarmuskeln och palmaris longus.
|
En ultraljudsundersökning av muskulaturen i plantarmuskeln och långa palmarmuskeln utförs för att fastställa deras närvaro eller frånvaro.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av skada
Tidsram: I början av studien (vid baslinjen, 0 vecka).
|
Förekomst av skada relaterad till den övre och nedre extremiteten.
|
I början av studien (vid baslinjen, 0 vecka).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Styrka
Tidsram: I början av studien (vid baslinjen, 0 vecka)
|
Styrka i övre och nedre extremiteterna
|
I början av studien (vid baslinjen, 0 vecka)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alvaro Garcia-Luna, MSc, University of Alcala
- Huvudutredare: Jose-Jesus Jimenez-Rejano, PhD, University of Seville
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Amaral JF, Mancini M, Novo Junior JM. Comparison of three hand dynamometers in relation to the accuracy and precision of the measurements. Rev Bras Fisioter. 2012 Jun;16(3):216-24. doi: 10.1590/s1413-35552012000300007.
- Arnold CM, Warkentin KD, Chilibeck PD, Magnus CR. The reliability and validity of handheld dynamometry for the measurement of lower-extremity muscle strength in older adults. J Strength Cond Res. 2010 Mar;24(3):815-24. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181aa36b8.
- Balsalobre-Fernandez C, Glaister M, Lockey RA. The validity and reliability of an iPhone app for measuring vertical jump performance. J Sports Sci. 2015;33(15):1574-9. doi: 10.1080/02640414.2014.996184. Epub 2015 Jan 2.
- Chamorro C, Armijo-Olivo S, De la Fuente C, Fuentes J, Javier Chirosa L. Absolute Reliability and Concurrent Validity of Hand Held Dynamometry and Isokinetic Dynamometry in the Hip, Knee and Ankle Joint: Systematic Review and Meta-analysis. Open Med (Wars). 2017 Oct 17;12:359-375. doi: 10.1515/med-2017-0052. eCollection 2017.
- Ioannis D, Anastasios K, Konstantinos N, Lazaros K, Georgios N. Palmaris Longus Muscle's Prevalence in Different Nations and Interesting Anatomical Variations: Review of the Literature. J Clin Med Res. 2015 Nov;7(11):825-30. doi: 10.14740/jocmr2243w. Epub 2015 Sep 25. Erratum In: J Clin Med Res. 2016 Jan;8(1):62.
- Vanhoenacker FM, Desimpel J, Mespreuve M, Tagliafico A. Accessory Muscles of the Extremities. Semin Musculoskelet Radiol. 2018 Jul;22(3):275-285. doi: 10.1055/s-0038-1641575. Epub 2018 May 23.
- Martinoli C, Perez MM, Padua L, Valle M, Capaccio E, Altafini L, Michaud J, Tagliafico A. Muscle variants of the upper and lower limb (with anatomical correlation). Semin Musculoskelet Radiol. 2010 Jun;14(2):106-21. doi: 10.1055/s-0030-1253155. Epub 2010 May 18.
- Eric M, Koprivcic I, Vucinic N, Radic R, Krivokuca D, Leksan I, Selthofer R. Prevalence of the palmaris longus in relation to the hand dominance. Surg Radiol Anat. 2011 Aug;33(6):481-4. doi: 10.1007/s00276-010-0751-0. Epub 2010 Nov 24.
- Dabrowski K, Stankiewicz-Jozwicka H, Kowalczyk A, Markuszewski M, Ciszek B. Musculus Palmaris Longus: Influence on Playing Capability of Keyboard Musicians - Preliminary Report. Front Psychol. 2018 Aug 13;9:1460. doi: 10.3389/fpsyg.2018.01460. eCollection 2018.
- Vucinic N, Eric M, Savic M. How often absence of palmaris longus and functional deficiencyof flexor digitorum superficialis occurs ? Acta Orthop Belg. 2016 Aug;82(2):405-411.
- Pua YH, Wrigley TV, Cowan SM, Bennell KL. Intrarater test-retest reliability of hip range of motion and hip muscle strength measurements in persons with hip osteoarthritis. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jun;89(6):1146-54. doi: 10.1016/j.apmr.2007.10.028. Erratum In: Arch Phys Med Rehabil. 2008 Aug;89(8):1628. Wrigley Tim W [corrected to Wrigley, Tim V].
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Muscular Agenesis Thin plantar
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .