- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06448832
Związek agenezji mięśni: cienka długość podeszwowa i dłoniowa jako biomarker urazu i marker wydajności odpowiednio kończyny dolnej i górnej (MA-TP-PL)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło. W tym badaniu zbadano agenezję mięśni, stan wrodzony, który wiąże się z brakiem mięśnia, koncentrując się na mięśniach dłoniowych długich i podeszwowych. Częstość występowania agenezy dłoni długiej dłoni jest bardzo zróżnicowana i toczy się dyskusja na temat tego, czy jej brak powoduje niepełnosprawność funkcjonalną, czy też jest czynnikiem prognostycznym urazów. Urazy mięśni stanowią jedną trzecią urazów sportowych i ponad 30% wszystkich urazów układu mięśniowo-szkieletowego. Obecność lub brak niektórych mięśni może wpływać na biomechanikę organizmu, a tym samym na podatność na urazy, ponieważ mięśnie odgrywają kluczową rolę w wytwarzaniu siły i koordynacji, a tym samym ruchu. Brak niektórych mięśni może wymagać kompensacji przez inne mięśnie, co może mieć wpływ na wydajność i wydajność niektórych obszarów ciała. Jednak w wielu przypadkach brak mięśnia może nie mieć znaczącego wpływu na wydajność, ponieważ inne mięśnie mogą przystosować się do pełnienia swojej funkcji. Niniejsze opracowanie ma na celu zapewnienie przejrzystości w tym obszarze badań ze względu na istniejące kontrowersje w literaturze naukowej.
Cele. Określenie, czy agenezja mięśni ma wpływ na rozwój urazów i jej wpływ na siłę i wydolność.
Materiał i metody. Przeprowadzono obserwacyjne analityczne badanie przekrojowe z udziałem 132 pacjentów podzielonych na jedną grupę 66 pacjentów z agenezją mięśni i drugą grupę 66 pacjentów bez agenezji mięśni. Zmienną pierwotną jest obecność urazów kończyn górnych i dolnych mierzona kwestionariuszami Nordic i CMDQ, zmienną wtórną jest siła kończyny górnej mierzona za pomocą dynamometru w testach zgięcia dłoniowego i uścisku dłoni; oraz siłę kończyny dolnej mierzoną za pomocą dynamometru w próbie zgięcia podeszwowego i skoku w pionie. Pomiarów dokonywano przez 1 godzinę i 30 minut w ciągu dwóch dni, z zachowaniem 48-godzinnej przerwy pomiędzy pomiarami kończyn górnych i dolnych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alvaro Garcia-Luna, MSc
- Numer telefonu: +34646777034
- E-mail: alvaro.garci@edu.uah.es
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jose-Jesus Jimenez-Rejano, PhD
- Numer telefonu: +34667309369
- E-mail: jjjimenez@us.es
Lokalizacje studiów
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Hiszpania, 28804
- Campus Científico-Tecnológico UAH. Av. de León, 3A, Alcalá de Henares, Madrid
-
Kontakt:
- Alvaro Garcia-Luna, MSc
- Numer telefonu: +34646777034
- E-mail: alvaro.garci@edu.uah.es
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby prowadzące siedzący tryb życia lub nieprzyzwyczajone do regularnego wysiłku fizycznego (powyżej 2 godz./tydz.).
- Osoby w wieku od 18 do 80 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z trwającym procesem onkologicznym.
- Osoby z aktywnym procesem zakaźnym.
- Osoby z zaburzeniami psychicznymi.
- Osoby z zaburzeniami intelektualnymi uniemożliwiającymi zrozumienie interwencji.
- Osoby nie posiadające zdolności sądowej.
- Pacjenci ze zdiagnozowaną fibromialgią.
- Ciąża lub prawdopodobieństwo ciąży.
- Osoby z zaburzeniami czucia dłoni, które uniemożliwiają nacisk ręczny.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa Agenezja
Osoby z obecnością agenezji mięśniowej mięśnia podeszwowego i dłoniowego długiego.
|
Badanie ultrasonograficzne mięśnia podeszwowego i mięśnia dłoniowego długiego wykonuje się w celu określenia ich obecności lub braku.
|
|
Grupa bez agenezji
Pacjenci bez obecności agenezji mięśniowej mięśnia podeszwowego i dłoniowego długiego.
|
Badanie ultrasonograficzne mięśnia podeszwowego i mięśnia dłoniowego długiego wykonuje się w celu określenia ich obecności lub braku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność urazu
Ramy czasowe: Na początku badania (na początku badania, 0 tygodni).
|
Obecność urazu związanego z kończyną górną i dolną.
|
Na początku badania (na początku badania, 0 tygodni).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wytrzymałość
Ramy czasowe: Na początku badania (na początku badania, 0 tygodni)
|
Siła kończyn górnych i dolnych
|
Na początku badania (na początku badania, 0 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alvaro Garcia-Luna, MSc, University of Alcalá
- Główny śledczy: Jose-Jesus Jimenez-Rejano, PhD, University of Seville
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Amaral JF, Mancini M, Novo Junior JM. Comparison of three hand dynamometers in relation to the accuracy and precision of the measurements. Rev Bras Fisioter. 2012 Jun;16(3):216-24. doi: 10.1590/s1413-35552012000300007.
- Arnold CM, Warkentin KD, Chilibeck PD, Magnus CR. The reliability and validity of handheld dynamometry for the measurement of lower-extremity muscle strength in older adults. J Strength Cond Res. 2010 Mar;24(3):815-24. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181aa36b8.
- Balsalobre-Fernandez C, Glaister M, Lockey RA. The validity and reliability of an iPhone app for measuring vertical jump performance. J Sports Sci. 2015;33(15):1574-9. doi: 10.1080/02640414.2014.996184. Epub 2015 Jan 2.
- Chamorro C, Armijo-Olivo S, De la Fuente C, Fuentes J, Javier Chirosa L. Absolute Reliability and Concurrent Validity of Hand Held Dynamometry and Isokinetic Dynamometry in the Hip, Knee and Ankle Joint: Systematic Review and Meta-analysis. Open Med (Wars). 2017 Oct 17;12:359-375. doi: 10.1515/med-2017-0052. eCollection 2017.
- Ioannis D, Anastasios K, Konstantinos N, Lazaros K, Georgios N. Palmaris Longus Muscle's Prevalence in Different Nations and Interesting Anatomical Variations: Review of the Literature. J Clin Med Res. 2015 Nov;7(11):825-30. doi: 10.14740/jocmr2243w. Epub 2015 Sep 25. Erratum In: J Clin Med Res. 2016 Jan;8(1):62.
- Vanhoenacker FM, Desimpel J, Mespreuve M, Tagliafico A. Accessory Muscles of the Extremities. Semin Musculoskelet Radiol. 2018 Jul;22(3):275-285. doi: 10.1055/s-0038-1641575. Epub 2018 May 23.
- Martinoli C, Perez MM, Padua L, Valle M, Capaccio E, Altafini L, Michaud J, Tagliafico A. Muscle variants of the upper and lower limb (with anatomical correlation). Semin Musculoskelet Radiol. 2010 Jun;14(2):106-21. doi: 10.1055/s-0030-1253155. Epub 2010 May 18.
- Eric M, Koprivcic I, Vucinic N, Radic R, Krivokuca D, Leksan I, Selthofer R. Prevalence of the palmaris longus in relation to the hand dominance. Surg Radiol Anat. 2011 Aug;33(6):481-4. doi: 10.1007/s00276-010-0751-0. Epub 2010 Nov 24.
- Dabrowski K, Stankiewicz-Jozwicka H, Kowalczyk A, Markuszewski M, Ciszek B. Musculus Palmaris Longus: Influence on Playing Capability of Keyboard Musicians - Preliminary Report. Front Psychol. 2018 Aug 13;9:1460. doi: 10.3389/fpsyg.2018.01460. eCollection 2018.
- Vucinic N, Eric M, Savic M. How often absence of palmaris longus and functional deficiencyof flexor digitorum superficialis occurs ? Acta Orthop Belg. 2016 Aug;82(2):405-411.
- Pua YH, Wrigley TV, Cowan SM, Bennell KL. Intrarater test-retest reliability of hip range of motion and hip muscle strength measurements in persons with hip osteoarthritis. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jun;89(6):1146-54. doi: 10.1016/j.apmr.2007.10.028. Erratum In: Arch Phys Med Rehabil. 2008 Aug;89(8):1628. Wrigley Tim W [corrected to Wrigley, Tim V].
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Muscular Agenesis Thin plantar
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ultradźwięk
-
Centre Hospitalier le MansJeszcze nie rekrutacjaUSG Dopplera | Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic (GCA)Francja
-
Fujian Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzerzuty limfatyczne | Nowotwory tarczycy | Rak brodawkowaty tarczycy | Mutacja protoonogenu retChiny
-
University Hospital, BordeauxJeszcze nie rekrutacjaCHD - wrodzona wada sercaFrancja
-
University Hospital, BordeauxRekrutacyjny
-
Veronique VidalRekrutacyjnyBól w pachwinie | Zaburzenia stawu biodrowegoSzwajcaria
-
The Netherlands Cancer InstituteZakończony
-
Sarasota Memorial Health Care SystemRejestracja na zaproszenieGuzek tarczycy | Guzki tarczycyStany Zjednoczone
-
Case Comprehensive Cancer CenterFocal One, INCWycofane
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaOcena pozycji wkładki sześć tygodni po wstawieniu | Umieszczenie i przemieszczenie urządzenia wewnątrzmacicznegoEgipt