- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06448832
Взаимосвязь мышечной агенезии: тонкая подошвенная и ладонная длинна как биомаркер травмы и маркер работоспособности в нижней и верхней конечности соответственно (MA-TP-PL)
Обзор исследования
Подробное описание
Фон. В этом исследовании изучается мышечная агенезия, врожденное состояние, при котором отсутствует мышца, с акцентом на длинную ладонную и подошвенную мышцы. Распространенность агенезии длинной ладонной мышцы значительно варьируется, и ведутся споры о том, приводит ли ее отсутствие к функциональной инвалидности или является предиктором травм. Мышечные травмы составляют треть спортивных травм и более 30% всех травм опорно-двигательного аппарата. Наличие или отсутствие определенных мышц может влиять на биомеханику тела и, следовательно, на восприимчивость к травмам, поскольку мышцы играют решающую роль в создании силы и координации, а следовательно, и движений. Отсутствие определенных мышц может потребовать компенсации другими мышцами, что может повлиять на эффективность и работоспособность в определенных областях тела. Однако во многих случаях отсутствие мышцы может не оказать существенного влияния на работоспособность, поскольку другие мышцы могут адаптироваться для выполнения ее функции. Целью данного исследования является внести ясность в эту область исследований в связи с существующими противоречиями в научной литературе.
Цели. Определить, влияет ли агенезия мышц на развитие травм и ее влияние на силу и работоспособность.
Материал и методы. Наблюдательное аналитическое поперечное исследование было проведено с участием 132 субъектов, разделенных на одну группу из 66 субъектов с мышечной агенезией и другую группу из 66 субъектов без мышечной агенезии. Первичной переменной является наличие травм верхних и нижних конечностей, измеряемых с использованием опросников Nordic и CMDQ, а вторичной переменной является сила верхних конечностей, измеренная с помощью динамометра в тестах на сгибание ладоней и захват кистей; и сила нижних конечностей, измеренная с помощью динамометра в тестах на подошвенное сгибание и вертикальный прыжок. Измерения проводились в течение 1 часа 30 минут в течение двух суток с 48-часовым интервалом между измерениями верхних и нижних конечностей.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alvaro Garcia-Luna, MSc
- Номер телефона: +34646777034
- Электронная почта: alvaro.garci@edu.uah.es
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jose-Jesus Jimenez-Rejano, PhD
- Номер телефона: +34667309369
- Электронная почта: jjjimenez@us.es
Места учебы
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Испания, 28804
- Campus Científico-Tecnológico UAH. Av. de León, 3A, Alcalá de Henares, Madrid
-
Контакт:
- Alvaro Garcia-Luna, MSc
- Номер телефона: +34646777034
- Электронная почта: alvaro.garci@edu.uah.es
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Лица, ведущие малоподвижный образ жизни или не привыкшие заниматься физическими тренировками на регулярной основе (более 2 часов в неделю).
- Люди от 18 до 80 лет.
Критерий исключения:
- Лица с продолжающимся онкологическим процессом.
- Люди с активным инфекционным процессом.
- Субъекты с психическими расстройствами.
- Лица с интеллектуальными расстройствами, препятствующими пониманию вмешательства.
- Люди с судебной недееспособностью.
- У больных диагностирована фибромиалгия.
- Беременность или вероятность беременности.
- Лица с сенсорными нарушениями в руке, которые препятствуют ручному давлению.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа Агенезис
Субъекты с наличием мышечной агенезии подошвенной мышцы и длинной ладонной мышцы.
|
Проводят ультразвуковое исследование мускулатуры подошвенной мышцы и длинной ладонной мышцы с целью определения их наличия или отсутствия.
|
|
Группа неагенезиса
Субъекты без мышечной агенезии подошвенной мышцы и длинной ладонной мышцы.
|
Проводят ультразвуковое исследование мускулатуры подошвенной мышцы и длинной ладонной мышцы с целью определения их наличия или отсутствия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие травмы
Временное ограничение: В начале исследования (исходно, 0 неделя).
|
Наличие травм, связанных с верхней и нижней конечностью.
|
В начале исследования (исходно, 0 неделя).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила
Временное ограничение: В начале исследования (исходно, 0 неделя)
|
Сила верхних и нижних конечностей
|
В начале исследования (исходно, 0 неделя)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alvaro Garcia-Luna, MSc, University of Alcala
- Главный следователь: Jose-Jesus Jimenez-Rejano, PhD, University of Seville
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Amaral JF, Mancini M, Novo Junior JM. Comparison of three hand dynamometers in relation to the accuracy and precision of the measurements. Rev Bras Fisioter. 2012 Jun;16(3):216-24. doi: 10.1590/s1413-35552012000300007.
- Arnold CM, Warkentin KD, Chilibeck PD, Magnus CR. The reliability and validity of handheld dynamometry for the measurement of lower-extremity muscle strength in older adults. J Strength Cond Res. 2010 Mar;24(3):815-24. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181aa36b8.
- Balsalobre-Fernandez C, Glaister M, Lockey RA. The validity and reliability of an iPhone app for measuring vertical jump performance. J Sports Sci. 2015;33(15):1574-9. doi: 10.1080/02640414.2014.996184. Epub 2015 Jan 2.
- Chamorro C, Armijo-Olivo S, De la Fuente C, Fuentes J, Javier Chirosa L. Absolute Reliability and Concurrent Validity of Hand Held Dynamometry and Isokinetic Dynamometry in the Hip, Knee and Ankle Joint: Systematic Review and Meta-analysis. Open Med (Wars). 2017 Oct 17;12:359-375. doi: 10.1515/med-2017-0052. eCollection 2017.
- Ioannis D, Anastasios K, Konstantinos N, Lazaros K, Georgios N. Palmaris Longus Muscle's Prevalence in Different Nations and Interesting Anatomical Variations: Review of the Literature. J Clin Med Res. 2015 Nov;7(11):825-30. doi: 10.14740/jocmr2243w. Epub 2015 Sep 25. Erratum In: J Clin Med Res. 2016 Jan;8(1):62.
- Vanhoenacker FM, Desimpel J, Mespreuve M, Tagliafico A. Accessory Muscles of the Extremities. Semin Musculoskelet Radiol. 2018 Jul;22(3):275-285. doi: 10.1055/s-0038-1641575. Epub 2018 May 23.
- Martinoli C, Perez MM, Padua L, Valle M, Capaccio E, Altafini L, Michaud J, Tagliafico A. Muscle variants of the upper and lower limb (with anatomical correlation). Semin Musculoskelet Radiol. 2010 Jun;14(2):106-21. doi: 10.1055/s-0030-1253155. Epub 2010 May 18.
- Eric M, Koprivcic I, Vucinic N, Radic R, Krivokuca D, Leksan I, Selthofer R. Prevalence of the palmaris longus in relation to the hand dominance. Surg Radiol Anat. 2011 Aug;33(6):481-4. doi: 10.1007/s00276-010-0751-0. Epub 2010 Nov 24.
- Dabrowski K, Stankiewicz-Jozwicka H, Kowalczyk A, Markuszewski M, Ciszek B. Musculus Palmaris Longus: Influence on Playing Capability of Keyboard Musicians - Preliminary Report. Front Psychol. 2018 Aug 13;9:1460. doi: 10.3389/fpsyg.2018.01460. eCollection 2018.
- Vucinic N, Eric M, Savic M. How often absence of palmaris longus and functional deficiencyof flexor digitorum superficialis occurs ? Acta Orthop Belg. 2016 Aug;82(2):405-411.
- Pua YH, Wrigley TV, Cowan SM, Bennell KL. Intrarater test-retest reliability of hip range of motion and hip muscle strength measurements in persons with hip osteoarthritis. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jun;89(6):1146-54. doi: 10.1016/j.apmr.2007.10.028. Erratum In: Arch Phys Med Rehabil. 2008 Aug;89(8):1628. Wrigley Tim W [corrected to Wrigley, Tim V].
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Muscular Agenesis Thin plantar
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .