- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06448832
Relatie tussen spierleeftijd: dunne plantaire en palmaire lengte als biomarker voor letsel en prestatiemarker in respectievelijk de onderste en bovenste ledematen (MA-TP-PL)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond. Deze studie onderzoekt spieragenese, een aangeboren aandoening waarbij een spier ontbreekt, waarbij de nadruk ligt op de palmaris longus- en plantaris-spieren. De prevalentie van palmaris longus agenese varieert aanzienlijk, en er is discussie over de vraag of de afwezigheid ervan resulteert in functionele invaliditeit of een voorspeller is van blessures. Spierblessures zijn verantwoordelijk voor een derde van de sportblessures en ruim 30% van alle blessures aan het bewegingsapparaat. De aan- of afwezigheid van bepaalde spieren kan de biomechanica van het lichaam beïnvloeden en daarmee de gevoeligheid voor blessures, aangezien spieren een cruciale rol spelen bij het genereren van kracht en coördinatie, en dus van beweging. De afwezigheid van bepaalde spieren kan ervoor zorgen dat andere spieren dit compenseren, wat de efficiëntie en het prestatievermogen in bepaalde lichaamsdelen kan beïnvloeden. In veel gevallen heeft de afwezigheid van een spier echter mogelijk geen significant effect op de prestaties, omdat andere spieren zich kunnen aanpassen om hun functie uit te voeren. Deze studie beoogt duidelijkheid te verschaffen op dit onderzoeksgebied vanwege de bestaande controverse in de wetenschappelijke literatuur.
Doelstellingen. Om te bepalen of spieragenese de ontwikkeling van blessures en de impact ervan op kracht en prestaties beïnvloedt.
Materiaal en methoden. Er werd een observationeel analytisch cross-sectioneel onderzoek uitgevoerd met 132 proefpersonen, verdeeld in een groep van 66 proefpersonen met spier-agenese en een andere groep van 66 proefpersonen zonder spier-agenese. De primaire variabele is de aanwezigheid van verwondingen aan de bovenste en onderste ledematen, gemeten met behulp van de Nordic- en CMDQ-vragenlijsten, en de secundaire variabele is de kracht van de bovenste ledematen, gemeten met een dynamometer bij palmaire flexie- en handgreeptests; en de kracht van de onderste ledematen gemeten met een dynamometer bij plantairflexie- en verticale sprongtesten. De metingen werden gedurende twee dagen gedurende 1 uur en 30 minuten uitgevoerd, met een interval van 48 uur tussen de metingen van de bovenste en onderste ledematen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Alvaro Garcia-Luna, MSc
- Telefoonnummer: +34646777034
- E-mail: alvaro.garci@edu.uah.es
Studie Contact Back-up
- Naam: Jose-Jesus Jimenez-Rejano, PhD
- Telefoonnummer: +34667309369
- E-mail: jjjimenez@us.es
Studie Locaties
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Spanje, 28804
- Campus Científico-Tecnológico UAH. Av. de León, 3A, Alcalá de Henares, Madrid
-
Contact:
- Alvaro Garcia-Luna, MSc
- Telefoonnummer: +34646777034
- E-mail: alvaro.garci@edu.uah.es
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen die een sedentaire levensstijl leiden of die niet gewend zijn aan regelmatige fysieke training (meer dan 2 uur/week).
- Mensen tussen de 18 en 80 jaar oud.
Uitsluitingscriteria:
- Individuen met een voortgaand oncologisch proces.
- Mensen met een actief infectieus proces.
- Onderwerpen met psychiatrische stoornissen.
- Individuen met intellectuele stoornissen die het begrip van de interventie belemmeren.
- Mensen met rechterlijke onbekwaamheid.
- Patiënten met de diagnose fibromyalgie.
- Zwangerschap of kans op zwangerschap.
- Personen met sensorische beperkingen in de hand die handmatige druk voorkomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Agenesis-groep
Proefpersonen met de aanwezigheid van musculaire agenese van de plantaire spier en palmaris longus.
|
Een echografisch onderzoek van de spieren van de plantaire spier en de lange palmaire spier wordt uitgevoerd om hun aan- of afwezigheid te bepalen.
|
|
Non-agenese Groep
Proefpersonen zonder de aanwezigheid van musculaire agenese van de plantaire spier en palmaris longus.
|
Een echografisch onderzoek van de spieren van de plantaire spier en de lange palmaire spier wordt uitgevoerd om hun aan- of afwezigheid te bepalen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid van letsel
Tijdsspanne: Bij aanvang van het onderzoek (bij aanvang, week 0).
|
Aanwezigheid van letsel gerelateerd aan de bovenste en onderste ledematen.
|
Bij aanvang van het onderzoek (bij aanvang, week 0).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kracht
Tijdsspanne: Aan het begin van het onderzoek (bij baseline, 0 week)
|
Sterkte van de bovenste en onderste ledematen
|
Aan het begin van het onderzoek (bij baseline, 0 week)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alvaro Garcia-Luna, MSc, University of Alcala
- Hoofdonderzoeker: Jose-Jesus Jimenez-Rejano, PhD, University of Seville
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Amaral JF, Mancini M, Novo Junior JM. Comparison of three hand dynamometers in relation to the accuracy and precision of the measurements. Rev Bras Fisioter. 2012 Jun;16(3):216-24. doi: 10.1590/s1413-35552012000300007.
- Arnold CM, Warkentin KD, Chilibeck PD, Magnus CR. The reliability and validity of handheld dynamometry for the measurement of lower-extremity muscle strength in older adults. J Strength Cond Res. 2010 Mar;24(3):815-24. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181aa36b8.
- Balsalobre-Fernandez C, Glaister M, Lockey RA. The validity and reliability of an iPhone app for measuring vertical jump performance. J Sports Sci. 2015;33(15):1574-9. doi: 10.1080/02640414.2014.996184. Epub 2015 Jan 2.
- Chamorro C, Armijo-Olivo S, De la Fuente C, Fuentes J, Javier Chirosa L. Absolute Reliability and Concurrent Validity of Hand Held Dynamometry and Isokinetic Dynamometry in the Hip, Knee and Ankle Joint: Systematic Review and Meta-analysis. Open Med (Wars). 2017 Oct 17;12:359-375. doi: 10.1515/med-2017-0052. eCollection 2017.
- Ioannis D, Anastasios K, Konstantinos N, Lazaros K, Georgios N. Palmaris Longus Muscle's Prevalence in Different Nations and Interesting Anatomical Variations: Review of the Literature. J Clin Med Res. 2015 Nov;7(11):825-30. doi: 10.14740/jocmr2243w. Epub 2015 Sep 25. Erratum In: J Clin Med Res. 2016 Jan;8(1):62.
- Vanhoenacker FM, Desimpel J, Mespreuve M, Tagliafico A. Accessory Muscles of the Extremities. Semin Musculoskelet Radiol. 2018 Jul;22(3):275-285. doi: 10.1055/s-0038-1641575. Epub 2018 May 23.
- Martinoli C, Perez MM, Padua L, Valle M, Capaccio E, Altafini L, Michaud J, Tagliafico A. Muscle variants of the upper and lower limb (with anatomical correlation). Semin Musculoskelet Radiol. 2010 Jun;14(2):106-21. doi: 10.1055/s-0030-1253155. Epub 2010 May 18.
- Eric M, Koprivcic I, Vucinic N, Radic R, Krivokuca D, Leksan I, Selthofer R. Prevalence of the palmaris longus in relation to the hand dominance. Surg Radiol Anat. 2011 Aug;33(6):481-4. doi: 10.1007/s00276-010-0751-0. Epub 2010 Nov 24.
- Dabrowski K, Stankiewicz-Jozwicka H, Kowalczyk A, Markuszewski M, Ciszek B. Musculus Palmaris Longus: Influence on Playing Capability of Keyboard Musicians - Preliminary Report. Front Psychol. 2018 Aug 13;9:1460. doi: 10.3389/fpsyg.2018.01460. eCollection 2018.
- Vucinic N, Eric M, Savic M. How often absence of palmaris longus and functional deficiencyof flexor digitorum superficialis occurs ? Acta Orthop Belg. 2016 Aug;82(2):405-411.
- Pua YH, Wrigley TV, Cowan SM, Bennell KL. Intrarater test-retest reliability of hip range of motion and hip muscle strength measurements in persons with hip osteoarthritis. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jun;89(6):1146-54. doi: 10.1016/j.apmr.2007.10.028. Erratum In: Arch Phys Med Rehabil. 2008 Aug;89(8):1628. Wrigley Tim W [corrected to Wrigley, Tim V].
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Muscular Agenesis Thin plantar
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .