- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06448832
Relación de la agenesia muscular: plantar delgada y palmar larga como biomarcador de lesión y marcador de rendimiento en el miembro inferior y superior respectivamente (MA-TP-PL)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo. Este estudio examina la agenesia muscular, una condición congénita que implica la ausencia de un músculo, centrándose en los músculos palmar largo y plantar. La prevalencia de agenesia del palmar largo varía significativamente y existe debate sobre si su ausencia produce discapacidad funcional o es un predictor de lesiones. Las lesiones musculares representan un tercio de las lesiones deportivas y más del 30% de todas las lesiones del sistema musculoesquelético. La presencia o ausencia de ciertos músculos puede influir en la biomecánica del cuerpo y, por tanto, en la susceptibilidad a sufrir lesiones, ya que los músculos desempeñan un papel crucial en la generación de fuerza y coordinación, y por tanto, de movimiento. La ausencia de ciertos músculos puede requerir que otros músculos compensen, lo que podría afectar la eficiencia y capacidad de rendimiento en determinadas áreas del cuerpo. Sin embargo, en muchos casos, la ausencia de un músculo puede no tener un efecto significativo en el rendimiento, ya que otros músculos pueden adaptarse para realizar su función. Este estudio busca aportar claridad en esta área de investigación debido a la controversia existente en la literatura científica.
Objetivos. Determinar si la agenesia muscular influye en el desarrollo de lesiones y su impacto en la fuerza y el rendimiento.
Material y métodos. Se realizó un estudio observacional analítico transversal con 132 sujetos divididos en un grupo de 66 sujetos con agenesia muscular y otro grupo de 66 sujetos sin agenesia muscular. La variable primaria es la presencia de lesiones en miembros superiores e inferiores medidas mediante los cuestionarios Nordic y CMDQ, y la variable secundaria es la fuerza de miembros superiores medida con dinamómetro en pruebas de flexión palmar y agarre manual; y fuerza de las extremidades inferiores medida con un dinamómetro en pruebas de flexión plantar y salto vertical. Las mediciones se realizaron durante 1 hora y 30 minutos durante dos días, con un intervalo de 48 horas entre las mediciones de los miembros superiores e inferiores.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alvaro Garcia-Luna, MSc
- Número de teléfono: +34646777034
- Correo electrónico: alvaro.garci@edu.uah.es
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jose-Jesus Jimenez-Rejano, PhD
- Número de teléfono: +34667309369
- Correo electrónico: jjjimenez@us.es
Ubicaciones de estudio
-
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Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, España, 28804
- Campus Científico-Tecnológico UAH. Av. de León, 3A, Alcalá de Henares, Madrid
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Contacto:
- Alvaro Garcia-Luna, MSc
- Número de teléfono: +34646777034
- Correo electrónico: alvaro.garci@edu.uah.es
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas que llevan una vida sedentaria o que no están acostumbradas a realizar entrenamiento físico de forma regular (más de 2 h/semana).
- Personas entre 18 y 80 años.
Criterio de exclusión:
- Individuos con un proceso oncológico en curso.
- Personas con un proceso infeccioso activo.
- Sujetos con trastornos psiquiátricos.
- Individuos con trastornos intelectuales que impidan la comprensión de la intervención.
- Personas con incapacidad judicial.
- Pacientes diagnosticados de fibromialgia.
- Embarazo o probabilidad de embarazo.
- Individuos con deficiencias sensoriales en la mano que impiden la presión manual.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo Agenesia
Sujetos con presencia de agenesia muscular del músculo plantar y palmar largo.
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Se realiza un examen ecográfico de la musculatura del músculo plantar y del músculo palmar largo para determinar su presencia o ausencia.
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Grupo No Agenesia
Sujetos sin presencia de agenesia muscular del músculo plantar y palmar largo.
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Se realiza un examen ecográfico de la musculatura del músculo plantar y del músculo palmar largo para determinar su presencia o ausencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presencia de lesión
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (al inicio del estudio, semana 0).
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Presencia de lesión relacionada con el miembro superior e inferior.
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Al inicio del estudio (al inicio del estudio, semana 0).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fortaleza
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio (al inicio, semana 0)
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Fuerza de las extremidades superiores e inferiores.
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Al inicio del estudio (al inicio, semana 0)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alvaro Garcia-Luna, MSc, University of Alcala
- Investigador principal: Jose-Jesus Jimenez-Rejano, PhD, University of Seville
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Amaral JF, Mancini M, Novo Junior JM. Comparison of three hand dynamometers in relation to the accuracy and precision of the measurements. Rev Bras Fisioter. 2012 Jun;16(3):216-24. doi: 10.1590/s1413-35552012000300007.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- Muscular Agenesis Thin plantar
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