- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06448832
Relation mellem muskulær alderdom: tynd plantar og palmar lang som en biomarkør for skade og præstationsmarkør i henholdsvis underekstremitet og øvre ekstremitet (MA-TP-PL)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund. Denne undersøgelse undersøger muskelagenese, en medfødt tilstand, der involverer fravær af en muskel, med fokus på palmaris longus og plantaris musklerne. Forekomsten af palmaris longus agenesis varierer betydeligt, og der er debat om, hvorvidt dens fravær resulterer i funktionsnedsættelse eller er en forudsigelse for skader. Muskelskader tegner sig for en tredjedel af sportsskader og mere end 30 % af alle skader i bevægeapparatet. Tilstedeværelsen eller fraværet af visse muskler kan påvirke kroppens biomekanik og derfor modtageligheden for skader, da muskler spiller en afgørende rolle i at generere kraft og koordination, og dermed bevægelse. Fraværet af visse muskler kan kræve, at andre muskler kompenserer, hvilket kan påvirke effektiviteten og ydeevnen i visse kropsområder. Men i mange tilfælde kan fraværet af en muskel ikke have en væsentlig effekt på ydeevnen, da andre muskler kan tilpasse sig til at udføre dens funktion. Denne undersøgelse søger at skabe klarhed inden for dette forskningsområde på grund af den eksisterende kontrovers i den videnskabelige litteratur.
Mål. At afgøre, om muskel-agenese påvirker udviklingen af skader og dens indvirkning på styrke og ydeevne.
Materialer og metoder. En observationel analytisk tværsnitsundersøgelse blev udført med 132 forsøgspersoner fordelt på en gruppe på 66 forsøgspersoner med muskel-agenese og en anden gruppe på 66 forsøgspersoner uden muskel-agenese. Den primære variabel er tilstedeværelsen af skader i øvre og nedre ekstremiteter målt ved hjælp af de nordiske og CMDQ-spørgeskemaer, og den sekundære variabel er styrke i øvre ekstremiteter målt med et dynamometer i håndfladefleksions- og håndgrebstest; og underekstremitetsstyrke målt med et dynamometer i plantar fleksion og lodret spring test. Målingerne blev taget over 1 time og 30 minutter i løbet af to dage med et 48-timers interval mellem målingerne af de øvre og nedre lemmer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Alvaro Garcia-Luna, MSc
- Telefonnummer: +34646777034
- E-mail: alvaro.garci@edu.uah.es
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jose-Jesus Jimenez-Rejano, PhD
- Telefonnummer: +34667309369
- E-mail: jjjimenez@us.es
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Spanien, 28804
- Campus Científico-Tecnológico UAH. Av. de León, 3A, Alcalá de Henares, Madrid
-
Kontakt:
- Alvaro Garcia-Luna, MSc
- Telefonnummer: +34646777034
- E-mail: alvaro.garci@edu.uah.es
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer, der fører en stillesiddende livsstil, eller som ikke er vant til at dyrke fysisk træning på regelmæssig basis (mere end 2 timer om ugen).
- Folk mellem 18 og 80 år.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med en igangværende onkologisk proces.
- Mennesker med en aktiv infektionsproces.
- Forsøgspersoner med psykiatriske lidelser.
- Personer med intellektuelle lidelser, der forhindrer forståelse af interventionen.
- Mennesker med retlig inhabilitet.
- Patienter diagnosticeret med fibromyalgi.
- Graviditet eller sandsynlighed for graviditet.
- Personer med sensoriske svækkelser i hånden, der forhindrer manuelt tryk.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Agenesis gruppe
Personer med tilstedeværelse af muskulær agenesis af plantarmuskelen og palmaris longus.
|
En ultralydsundersøgelse af muskulaturen i plantarmuskelen og den lange palmarmuskel udføres for at bestemme deres tilstedeværelse eller fravær.
|
|
Ikke-agenese gruppe
Forsøgspersoner uden tilstedeværelse af muskulær agenesis af plantarmuskelen og palmaris longus.
|
En ultralydsundersøgelse af muskulaturen i plantarmuskelen og den lange palmarmuskel udføres for at bestemme deres tilstedeværelse eller fravær.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse af skade
Tidsramme: Ved starten af undersøgelsen (ved baseline, 0 uge).
|
Tilstedeværelse af skade relateret til den øvre og nedre ekstremitet.
|
Ved starten af undersøgelsen (ved baseline, 0 uge).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Styrke
Tidsramme: Ved starten af undersøgelsen (ved baseline, 0 uge)
|
Styrke i øvre og nedre ekstremiteter
|
Ved starten af undersøgelsen (ved baseline, 0 uge)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alvaro Garcia-Luna, MSc, University of Alcalá
- Ledende efterforsker: Jose-Jesus Jimenez-Rejano, PhD, University of Seville
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Amaral JF, Mancini M, Novo Junior JM. Comparison of three hand dynamometers in relation to the accuracy and precision of the measurements. Rev Bras Fisioter. 2012 Jun;16(3):216-24. doi: 10.1590/s1413-35552012000300007.
- Arnold CM, Warkentin KD, Chilibeck PD, Magnus CR. The reliability and validity of handheld dynamometry for the measurement of lower-extremity muscle strength in older adults. J Strength Cond Res. 2010 Mar;24(3):815-24. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181aa36b8.
- Balsalobre-Fernandez C, Glaister M, Lockey RA. The validity and reliability of an iPhone app for measuring vertical jump performance. J Sports Sci. 2015;33(15):1574-9. doi: 10.1080/02640414.2014.996184. Epub 2015 Jan 2.
- Chamorro C, Armijo-Olivo S, De la Fuente C, Fuentes J, Javier Chirosa L. Absolute Reliability and Concurrent Validity of Hand Held Dynamometry and Isokinetic Dynamometry in the Hip, Knee and Ankle Joint: Systematic Review and Meta-analysis. Open Med (Wars). 2017 Oct 17;12:359-375. doi: 10.1515/med-2017-0052. eCollection 2017.
- Ioannis D, Anastasios K, Konstantinos N, Lazaros K, Georgios N. Palmaris Longus Muscle's Prevalence in Different Nations and Interesting Anatomical Variations: Review of the Literature. J Clin Med Res. 2015 Nov;7(11):825-30. doi: 10.14740/jocmr2243w. Epub 2015 Sep 25. Erratum In: J Clin Med Res. 2016 Jan;8(1):62.
- Vanhoenacker FM, Desimpel J, Mespreuve M, Tagliafico A. Accessory Muscles of the Extremities. Semin Musculoskelet Radiol. 2018 Jul;22(3):275-285. doi: 10.1055/s-0038-1641575. Epub 2018 May 23.
- Martinoli C, Perez MM, Padua L, Valle M, Capaccio E, Altafini L, Michaud J, Tagliafico A. Muscle variants of the upper and lower limb (with anatomical correlation). Semin Musculoskelet Radiol. 2010 Jun;14(2):106-21. doi: 10.1055/s-0030-1253155. Epub 2010 May 18.
- Eric M, Koprivcic I, Vucinic N, Radic R, Krivokuca D, Leksan I, Selthofer R. Prevalence of the palmaris longus in relation to the hand dominance. Surg Radiol Anat. 2011 Aug;33(6):481-4. doi: 10.1007/s00276-010-0751-0. Epub 2010 Nov 24.
- Dabrowski K, Stankiewicz-Jozwicka H, Kowalczyk A, Markuszewski M, Ciszek B. Musculus Palmaris Longus: Influence on Playing Capability of Keyboard Musicians - Preliminary Report. Front Psychol. 2018 Aug 13;9:1460. doi: 10.3389/fpsyg.2018.01460. eCollection 2018.
- Vucinic N, Eric M, Savic M. How often absence of palmaris longus and functional deficiencyof flexor digitorum superficialis occurs ? Acta Orthop Belg. 2016 Aug;82(2):405-411.
- Pua YH, Wrigley TV, Cowan SM, Bennell KL. Intrarater test-retest reliability of hip range of motion and hip muscle strength measurements in persons with hip osteoarthritis. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jun;89(6):1146-54. doi: 10.1016/j.apmr.2007.10.028. Erratum In: Arch Phys Med Rehabil. 2008 Aug;89(8):1628. Wrigley Tim W [corrected to Wrigley, Tim V].
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Muscular Agenesis Thin plantar
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Abnormitet, medfødt
-
University of California, San DiegoTrukket tilbageIVC - Inferior Vena Cava AbnormalityForenede Stater
-
Instituto de Genética OcularIkke rekrutterer endnu
-
Cure CMDCongenital Muscle Disease International RegistrTrukket tilbageLAMA2-MD (Merosin Deficient Congenital Muskeldystrofi, MDC1A)Forenede Stater
-
QLT Inc.AfsluttetLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Forenede Stater, Canada, Tyskland, Holland, Det Forenede Kongerige
-
MeiraGTx UK II LtdSyne Qua Non LimitedAfsluttetØjensygdomme | Nethindesygdomme | Øjensygdomme, arvelig | Leber Congenital Amaurosis (LCA)Forenede Stater, Det Forenede Kongerige
-
QLT Inc.AfsluttetLeber Congenital Amaurosis (LCA) | Retinitis Pigmentosa (RP)Forenede Stater, Canada, Danmark, Tyskland, Holland, Schweiz, Det Forenede Kongerige
-
QLT Inc.AfsluttetLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Canada, Forenede Stater, Tyskland, Holland, Det Forenede Kongerige
-
Università Vita-Salute San RaffaeleRekrutteringLAMA2-MD (Merosin Deficient Congenital Muskeldystrofi, MDC1A) | Merosin mangelfuld medfødt muskeldystrofi | Merosin mangelfuld CMD (helt eller delvist) | LAMA2-MD \(Merosin mangelfuld medfødt muskeldystrofi, MDC1A\)Italien
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteASOCIACIÓN IMPÚLSATE PARA LA CURA DE LOS NIÑOS CON DÉFICIT DE MEROSINARekrutteringMuskeldystrofier | Kohortestudier | LAMA2-MD (Merosin Deficient Congenital Muskeldystrofi, MDC1A) | Merosin mangelfuld medfødt muskeldystrofi | Merosin mangelfuld CMD (helt eller delvist)Spanien
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)RekrutteringMetabolisk sygdom | Purin-pyrimidin metabolisme | AICDA, OMIM *605257, Immundefekt med Hyper-IgM, Type 2; HIGM2 | UNG, OMIM *191525, Hyper-IgM Syndrome 5 | NT5C3A, OMIM *606224, Anæmi, hæmolytisk, på grund af UMPH1-mangel | UMPS, OMIM *613891, Orotic Aciduria | DHODH, OMIM *126064, Millers syndrom... og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Ultralyd
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtrykForenede Stater
-
Institute of Oncology LjubljanaAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | AksellymfeknudemetastaseSlovenien
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringRecidiverende parathyroidea-carcinomForenede Stater
-
Medical University of ViennaIkke rekrutterer endnuHjerte- og aortakirurgi | Venøs overbelastning | Væske genoplivning | Hjerteanæstesi
-
Fujian Medical UniversityIkke rekrutterer endnuLymfemetastase | Thyroidneoplasmer | Papillært skjoldbruskkirtelcarcinom | RET proto-oncogen-mutationKina
-
Resolve StrokeRekrutteringNeurologisk komplikation | Cerebral iskæmi | Neuro ICU | Subarachnoid blødning | Hjerneskader, karFrankrig
-
Sarasota Memorial Health Care SystemTilmelding efter invitationThyroid Nodule | Skjoldbruskkirtel nodulerForenede Stater
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityIkke rekrutterer endnuSkadelig virkning | Sikkerhed og effektivitet | ForundersøgelseKina
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringForhøjet blodtrykØstrig, Schweiz, Tyskland, Belgien, Holland, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Monaco, Spanien