Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paljon kulutettujen elintarvikkeiden saannin biomarkkereiden löytäminen Meksikossa (BIAMEX)

torstai 6. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Natalia Vázquez Manjarrez, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

BIAMEX: Kohdistamaton aineenvaihdunta on löytänyt paljon kulutettujen elintarvikkeiden saannin biomarkkereita Meksikossa

Tutkijat luottavat kliinisissä tutkimuksissa ruokavalio-terveysassosiaatioiden määrittämiseen ravitsemusinstrumenteilla saatuihin tietoihin, kuten 24 tunnin palautukseen (R24H), ruokatiheyskyselyihin (FFQ) ja ruokapäiväkirjoihin. On kuitenkin laajalti tunnustettu, että eri välineiden tarjoamat tiedot ovat vääristyneet eri tekijöiden, kuten muistamisvirheiden ja vastaajien rasitteen, vaikutuksesta. Tämän harhan aiheuttaman vaihtelun vaikutus vähentää ruokavalio-terveysyhdistysten kestävyyttä, mikä johtaa vähemmän tehokkaiden standardien ja suositusten luomiseen väestöllemme. Tämän ratkaisemiseksi elintarvikkeiden saannin biomarkkerien (BFI:t) löytäminen on objektiivinen työkalu, joka osoittaa altistumisen tietyille elintarvikkeille tai erilaisille ruokavalion malleille. BFI:t mahdollistavat ruokavaliotietojen kalibroinnin yksilön todellisen kulutuksen saamiseksi ja siten selventävät erilaisten mielenkiinnon kohteena olevien sairauksien ja erilaisten ruokien saannin välistä suhdetta. BIAMEX keskittyy aluksi nopalin, maissitortillan, mangon, avokadon, guavan ja amarantin BFI:n löytämiseen. Tätä tarkoitusta varten suoritetaan kontrolloitu crossover-interventiotutkimus kuuden tutkittavan ruoan kanssa, joissa kerätään 24 tunnin virtsa- ja plasmanäytteitä. Tämän jälkeen kerätyt näytteet analysoidaan massaspektrometrialla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

BIAMEX-tutkimuksen tavoitteena on vastata haasteeseen parantaa ruokavalion arvioinnin tarkkuutta, mikä on kriittinen tekijä ruokavalion ja sairauden välisen suhteen väärinymmärtämisessä. Perinteiset ruokavalion arviointityökalut, kuten 24 tunnin muistot ja ruokatiheyskyselyt, ovat alttiita retrospektiiviseen luonteeseensa liittyville harhoille, kuten muistivirheille ja vastaajataakkalle. Näiden rajoitusten voittamiseksi BIAMEX keskittyy etsimään ravinnonsaannin biomarkkereita (BFI:t) elintarvikkeille, jotka ovat peräisin maastamme ja joita väestö kuluttaa paljon. Tässä projektissa tutkitaan nopalin, maissitortillan, mangon, avokadon, guavan ja amarantin BFI:itä.

Tässä tutkivassa tutkimuksessa käytetään satunnaistettua, avointa, ristikkäistä, kontrolloitua suunnittelua, jolla tutkitaan terveiden vapaaehtoisten virtsa- ja seeruminäytteiden metabolisia muutoksia valittujen ruokien nauttimisen jälkeen. Interventioissa pyritään arvioimaan kunkin ruuan saannin vaikutusta osallistujien aineenvaihduntaprofiiliin käyttämällä kohdistamatonta lähestymistapaa nestekromatografia-massaspektrometrialla.

Osallistujille kerrottiin Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición "Salvador Zubirán" tutkimuksen tavoitteista, menettelyistä ja eduista ennen tietoisen suostumuksen antamista. Myöhemmät vaiheet sisälsivät kliinisen historian dokumentoinnin ja verinäytteiden kelpoisuuden arviointia varten, keskittyen paastoglukoosiin, kolesterolitasoihin ja muihin terveysindikaattoreihin. Vapaaehtoisille tehtiin seitsemän erilaista ruokainterventiota satunnaistetulla tavalla, mukaan lukien mango, avokado, nopal, maissitortillat, guavat, amarantti ja Supportan®-juoma Cappuccino kontrollina. Tämä juoma valittiin välttämään metabolominen päällekkäisyys eri elintarvikkeiden kanssa, mikä varmistaa selkeän biomarkkerien havaitsemisen. Ennen interventiopäiviä koehenkilöt noudattivat vähän polyfenolia sisältävää ruokavaliota, poissulkien testiruokia ja runsaasti fytokemikaaleja sisältäviä tuotteita, kuten teetä, kahvia tai suklaata, mikä huipentui standardoituun illalliseen. Interventiopäivänä koehenkilöt saapuivat laitokseen paastoamassa ja toimittivat lähtötason seerumi- ja virtsanäytteet. Sitten koehenkilöille annettiin testiruokaa, minkä jälkeen virtsa- ja seeruminäytteet kerättiin 1 h, 2 h, 4 h, 6 h aterian jälkeen paikan päällä. Kuuden tunnin aikapisteen jälkeen katetri poistettiin ja standardoitu lounas tarjottiin. Koehenkilöt jatkoivat virtsanäytteiden keräämistä kotona, mikä vastaa 12 tunnin ja 24 tunnin virtsanottoa käyttämällä tutkimusryhmän toimittamia materiaaleja. Lisäksi koehenkilöt saivat ruokavalio-ohjeet ja menut, joita oli noudatettava loppupäivän ajan. Interventiota seuraavana päivänä koehenkilöt palasivat laitokseen toimittamaan virtsanäytteet ja toimittamaan viimeisen 24 tunnin aikapistettä vastaavan seeruminäytteen. Kun näyte oli kerätty, koehenkilöille annettiin ilmainen aamiainen ja heidän tavanomaista ruokavaliotaan jatkettiin. Tämä kokeellinen menettely toistettiin jokaiselle ruoalle, joka erotettiin 7 päivän pesujaksolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ciudad de México, Meksiko, 14080
        • Instituto de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • Terveet urokset ja naaraat
  • BMI > 18,5 ja < 25 kg/m2
  • Haluaa/pystyy nauttimaan kaikki testiruoat ja standardoidut ateriat

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakoitsijat
  • Diagnosoitu terveydentila (krooninen tai tartuntatauti)
  • Ravintolisien ottaminen (esim. vitamiinit, kivennäisaineet) useita kertoja viikossa.
  • Lääkkeiden ottaminen.
  • Raskaana oleva, imettävä.
  • Antibioottihoito 3 kuukauden sisällä ennen toimenpidettä.
  • Kasvissyöjät, koska vakioateriat sisältävät lihaa.
  • Ei halua noudattaa ravitsemusrajoituksia, mukaan lukien alkoholin juonti opiskelupäivinä
  • Allerginen kiinnostaville elintarvikkeille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Mango Ataulfo
150 g mango Ataulfoa plus 150 ml kontrollijuomaa (Supportan® Drink Cappuccino) sekä 15 ml auringonkukansiemenöljyä
Tässä interventiossa koehenkilöt söivät 150 g mango Ataulfoa sekä 150 ml kontrollijuomaa (Supportan® Drink Cappuccino). Kontrollijuoman lisäämisen tarkoituksena on tarjota energian saanti ja rajoittaa melua, jota kontrollijuoma voi vaikuttaa virtsan ja seerumin metabolomiseen profiiliin.
Muut: Avocado Hass
120 g avokadoa ja 150 ml kontrollijuomaa (Supportan® Drink Cappuccino)
Tässä interventiossa koehenkilöt söivät 120 g avokadohassia sekä 150 ml kontrollijuomaa (Supportan® Drink Cappuccino). Kontrollijuoman lisääminen lisää energian saantia ja rajoittaa melua, jonka juoma voi vaikuttaa virtsan ja seerumin metabolomiseen profiiliin.
Muut: Keitetty Nopal
300 g keitettyä nopalia plus 150 ml kontrollijuomaa (Supportan® Drink Cappuccino) sekä 18 ml auringonkukansiemenöljyä
Tässä interventiossa koehenkilöt söivät 300 g keitettyä nopaalia ja 150 ml kontrollijuomaa (Supportan® Drink Cappuccino). Kontrollijuoman lisääminen lisää energian saantia ja rajoittaa melua, jonka juoma voi vaikuttaa virtsan ja seerumin metaboliseen profiiliin.
Muut: Maissi Tortilla
3 palaa maissitortillaa plus 150 ml kontrollijuomaa (Supportan® Drink Cappuccino) sekä 2 ml auringonkukansiemenöljyä
Tässä interventiossa koehenkilöt söivät 3 maissitortillaa ja 150 ml kontrollijuomaa (Supportan® Drink Cappuccino). Kontrollijuoman lisääminen lisää energian saantia ja rajoittaa melua, jonka juoma voi vaikuttaa virtsan ja seerumin metaboliseen profiiliin.
Muut: Guava
3 palaa guavaa plus 150 ml kontrollijuomaa (Supportan® Drink Cappuccino) sekä 16 ml auringonkukkaöljyä
Tässä interventiossa koehenkilöt söivät 3 guavaa ja 150 ml kontrollijuomaa (Supportan® Drink Cappuccino). Kontrollijuoman lisääminen lisää energian saantia ja rajoittaa melua, jonka juoma voi vaikuttaa virtsan ja seerumin metaboliseen profiiliin.
Muut: Amarantti
1/2 kuppia amaranttia ja 150 ml kontrollijuomaa (Supportan® Drink Cappuccino) sekä 35 ml auringonkukkaöljyä
Tässä interventiossa koehenkilöt nauttivat 1/2 kupillista amaranttia ja 150 ml kontrollijuomaa (Supportan® Drink Cappuccino). Kontrollijuoman lisääminen lisää energian saantia ja rajoittaa melua, jonka juoma voi vaikuttaa virtsan ja seerumin metaboliseen profiiliin.
Muut: Supportan® DKN Cappuccino
290 ml kontrollijuomaa (Supportan® Drink Cappuccino)
Tässä interventiossa koehenkilöt söivät 290 ml Supportan Drink ® Capuccinoa toimiakseen virtsan ja seerumin metabolomisen profiloinnin kontrollina.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsanäytteiden metabolinen profilointi mangon, amarantin, nopalin, maissitortillan, avokadon ja guavan nauttimisen jälkeen, havaittu massasta lataukseen -signaaleina (cps) kohdentamattomalla metabolomiikan lähestymistavalla 24 tunnin aikana nauttimisen jälkeen.
Aikaikkuna: Ennen ruokien nauttimista 00 tuntia - 24 tuntia nauttimisen jälkeen.
Koska mangon, nopalin, amarantin, avokadon, maissitortillan ja guajavan erityisistä virtsan biomarkkereista ei ole etukäteen tietoa, niiden tunnistamiseen käytetään kohdentamatonta metabolomiikan lähestymistapaa. Tutkivana lähestymistavana tällä menetelmällä määritetään virtsanäytteissä olevat lukemattomat signaalit (massa-varaussuhteet), jotka vastaavat aineenvaihduntatuotteita, jotka tulevat biosaataviksi testiruokien nauttimisen jälkeen, kerättynä 0-1, 1-2 , 4-6, 6-12 ja 12-24 tuntia ottamisen jälkeen. Metabomin kuvioiden analyysi helpottaa mahdollisten saannin biomarkkerien löytämistä.
Ennen ruokien nauttimista 00 tuntia - 24 tuntia nauttimisen jälkeen.
Seeruminäytteiden metabolinen profilointi mangon, amarantin, nopalin, maissitortillan, avokadon ja guavan nauttimisen jälkeen, havaittu massasta lataukseen -signaaleina (cps) kohdentamattomalla metabolomiikan lähestymistavalla 24 tunnin aikana nauttimisen jälkeen.
Aikaikkuna: Ennen ruokien nauttimista 00 tuntia - 24 tuntia nauttimisen jälkeen.
Koska mangon, nopalin, amarantin, avokadon, maissitortillan ja guajavan saannin spesifisistä seerumin biomarkkereista ei ole etukäteen tietoa, niiden tunnistamiseen käytetään kohdentamatonta metabolomiikkaa. Tutkivana lähestymistavana tämä menetelmä määrittää lukemattomia signaaleja (massa-varaussuhteet), joita esiintyy seeruminäytteissä, jotka on kerätty lähtötasolla, 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia ja 24 tuntia annoksen ottamisen jälkeen. Metabomin kuvioiden analyysi helpottaa mahdollisten saannin biomarkkerien löytämistä.
Ennen ruokien nauttimista 00 tuntia - 24 tuntia nauttimisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Natalia Vázquez Manjarrez, PhD, National Institute of Medical Sciences and Nutrition Salvador Zubiran

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4044

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa