Allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron teho äskettäin diagnosoidussa korkean uusiutumisriskin CEBPA-mutantissa akuutissa myelooisessa leukemiassa

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on vahvistettu CEBPA-mutantti AML. Diagnostiset kriteerit sisältävät CEBPA-mutanttigeenin läsnäolon, joka on havaittu molekyylitasolla;
2. Potilaat, joilla on korkean riskin molekyylimarkkereita tai geenimutaatioita tai monimutkaisia ​​karyotyyppejä taudin uusiutumiseen tai virtaussytometria/geeni MRD-positiivisuus kahden kemoterapiahoidon jälkeen; suuren riskin molekyylimarkkereita tai geenimutaatioita ovat: CD7-positiivinen, WT1-mutaatio, ei-bzip-inframe CEBPA-mutaatio; Virtaussytometrian MRD:n positiivinen kynnys oli 0,0001 %; Molekyylibiologian MRD-kynnys on keskuksen havaitsemisprotokollan alin arvo.
3. MICM:n sairaushistoria ja diagnoosi, MDS:n poissulkeminen, transformaatio ja hoitoon liittyvä AML;
4. Ikä 18-65 vuotta vanha (18 vuotta ≤Ikä< 65 vuotta vanha);
5. Maksan ja munuaisten toiminta: veren bilirubiini ≤ 35 μmol/L, ASAT/ALT alle 2 kertaa normaalin ylärajan, seerumin kreatiniini ≤ 150 μmol/L;
6. Normaali sydämen toiminta (EF≥50 %, New Yorkin sydämen toimintaluokitus NYHA I/II);
7. Fyysisen kunnon pisteet 0-2 (ECOG-pisteet);
8. Potilaille, joiden perifeerisen veren leukosyytit ovat alussa < 50*109/l, ei ole annettu kemoterapiaa lukuun ottamatta hydroksiureaa ennen induktiohoidon aloittamista.
9. Potilaille, joiden perifeerisen veren leukosyytit ovat alussa ≥ 50*109/l, sytarabiinia ja hydroksiureaa voidaan hoitaa ennen induktiohoidon aloittamista.
10. Ei-raskaana olevat ja imettävät naiset;
11. Kaikille hedelmällisessä iässä oleville naisille on tehtävä raskaustesti hCG:n mittaamiseksi raskauden poissulkemiseksi.
12. Hanki tietoinen suostumus, jonka potilas tai perheenjäsen on allekirjoittanut.

Poissulkemiskriteerit:

1. MDS-muuntunut AML, hoitoon liittyvä AML; sekasoluleukemia; AML-potilaat, joilla on keskushermoston infiltraatteja ja ekstramedullaarisia vaurioita puhkeamishetkellä;
2. Relapsipotilaat;
3. Allergiat tai vasta-aiheet mille tahansa protokollaan osallistuvalle lääkkeelle;
4. Maksan ja munuaisten toiminta on selvästi epänormaalia ja ylittää ilmoittautumiskriteerit;
5. Sydänsairaus: mukaan lukien kaikukuvaus EF < 50 %, sydämen vajaatoiminta (New Yorkin sydämen toiminnan luokitus NYHA: III/IV), perikardiaalinen effuusio (CTCAE-pistemäärä > 2) kuuden kuukauden sisällä akuutin sydäninfarktin jälkeen, EKG QTc > 470 ms;
6. Keuhkosairaudet: keuhkopöhö, pleuraeffuusio (CTCAE-pistemäärä >2);
7. kärsivät samanaikaisesti muiden elinten pahanlaatuisista kasvaimista;
8. Aktiiviset potilaat, joilla on HAV, HBV, HCV ja tuberkuloosi, HIV-positiiviset potilaat;
9. Samanaikainen muut hematologiset sairaudet (mukaan lukien hyytymishäiriöt, jotka eivät liity leukemiaan);
10. Kyvyttömyys ymmärtää tai noudattaa tutkimusprotokollaa;
11. Ne, jotka osallistuvat samanaikaisesti muihin kliinisiin tutkimuksiin; Mikä tahansa muu ehto, joka estäisi tutkimuksen suorittamisen