Эффективность аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток при впервые диагностированном остром миелолейкозе с высоким риском рецидива CEBPA

Критерии включения:

1. Пациенты с подтвержденным мутантным ОМЛ CEBPA. Диагностические критерии включают наличие мутантного гена CEBPA, обнаруженного на молекулярном уровне;
2. Пациенты с молекулярными маркерами высокого риска или генными мутациями, или сложными кариотипами для рецидива заболевания, или положительными результатами проточной цитометрии/гена MRD после двух курсов химиотерапии; молекулярные маркеры или генные мутации высокого риска включают: CD7-положительный результат, мутацию WT1, мутацию CEBPA без bzip-inframe; Положительный порог MRD для проточной цитометрии составил 0,0001%; Порог MRD молекулярной биологии является самым низким значением протокола обнаружения центра.
3. История болезни и диагноз MICM, исключение МДС, трансформации и лечения ОМЛ;
4. Возраст 18-65 лет (18 лет ≤Возраст< 65 лет);
5. Функция печени и почек: билирубин крови ≤ 35 мкмоль/л, АСТ/АЛТ ниже верхней границы нормы в 2 раза, креатинин сыворотки ≤ 150 мкмоль/л;
6. Нормальная функция сердца (EF≥50%, Нью-Йоркская классификация функций сердца NYHA I/II);
7. Оценка физического состояния 0-2 (оценка ECOG);
8. Пациентам с лейкоцитами периферической крови < 50*109/л при начальном начале химиотерапия не проводилась, за исключением гидроксимочевины перед началом индукционной терапии;
9. Пациентам с уровнем лейкоцитов периферической крови ≥ 50*109/л при начальном дебюте лечения цитарабином и гидроксимочевиной допускается лечение до начала индукционной терапии;
10. Небеременные и кормящие женщины;
11. Всем женщинам детородного возраста необходимо пройти тест на беременность для измерения ХГЧ, чтобы исключить беременность;
12. Получите информированное согласие, подписанное пациентом или членом семьи.

Критерий исключения:

1. ОМЛ, конвертированный в МДС, ОМЛ, связанный с лечением; смешанноклеточный лейкоз; Больные ОМЛ с инфильтратами ЦНС и экстрамедуллярными поражениями на момент дебюта;
2. Пациенты с рецидивами;
3. Аллергия или противопоказания к любому из препаратов, участвующих в протоколе;
4. Функция печени и почек явно нарушена и превышает критерии включения;
5. Сердечные заболевания: включая эхокардиограмму ФВ <50%, сердечную недостаточность (Нью-Йоркская классификация сердечной функции NYHA: III/IV), выпот в перикарде (оценка CTCAE >2) в течение шести месяцев после острого инфаркта миокарда, QTc на ЭКГ >470 мс;
6. Заболевания легких: отек легких, плевральный выпот (оценка CTCAE >2);
7. Страдающие одновременно злокачественными опухолями других органов;
8. Активные пациенты с ВГА, ВГВ, ВГС и туберкулезом, ВИЧ-положительные пациенты;
9. Сопутствующие другие гематологические заболевания (в том числе нарушения свертываемости крови, не связанные с лейкемией);
10. Неспособность понять или следовать протоколу исследования;
11. Те, кто одновременно участвует в других клинических исследованиях; Наличие любого другого условия, препятствующего проведению исследования.