Az allogén hematopoietikus őssejt-transzplantáció hatékonysága újonnan diagnosztizált, magas relapszus kockázatú CEBPA mutáns akut myeloid leukémiában

Bevételi kritériumok:

1. Megerősített CEBPA mutáns AML-ben szenvedő betegek. A diagnosztikai kritériumok közé tartozik a CEBPA mutáns gén molekuláris szinten kimutatott jelenléte;
2. Magas kockázatú molekuláris markerekkel vagy génmutációkkal rendelkező betegek, vagy komplex kariotípusok a betegség kiújulására, vagy áramlási citometria/gén MRD pozitivitás két kemoterápiás kezelés után; A nagy kockázatú molekuláris markerek vagy génmutációk a következők: CD7 pozitív, WT1 mutáció, nem bzip-inframe CEBPA mutáció; Az áramlási citometriás MRD pozitív küszöbértéke 0,0001% volt; A molekuláris biológia MRD küszöbe a centrum detektálási protokolljának legalacsonyabb értéke.
3. MICM kórtörténete és diagnózisa, MDS kizárása, transzformáció és kezeléssel kapcsolatos AML;
4. Életkor 18-65 év (18 éves ≤életkor < 65 év);
5. Máj- és vesefunkció: vér bilirubin ≤ 35 μmol/L, AST/ALT a normál felső határának kétszerese alatt, szérum kreatinin ≤ 150 μmol/L;
6. Normál szívműködés (EF≥50%, New York-i szívműködési osztályozás NYHA I/II);
7. Fizikai állapot pontszám 0-2 (ECOG pontszám);
8. Azok a betegek, akiknek a perifériás vér leukocitái a kezdeti kezdetben < 50*109/l, nem részesültek kemoterápiában, kivéve a hidroxi-karbamidot az indukciós terápia megkezdése előtt;
9. Azoknál a betegeknél, akiknek a perifériás vér leukocitái ≥ 50*109/l a kezdeti kezdetben, a citarabin és a hidroxi-karbamid kezelése megengedett az indukciós terápia megkezdése előtt;
10. Nem terhes és szoptató nők;
11. Minden fogamzóképes korú nő esetében terhességi tesztet kell végezni a hCG mérésére a terhesség kizárása érdekében;
12. Szerezze be a beteg vagy családtagja által aláírt tájékozott beleegyezését.

Kizárási kritériumok:

1. MDS-konvertált AML, kezeléssel összefüggő AML; kevert sejtes leukémia; Az AML-ben szenvedő betegek központi idegrendszeri beszűrődéssel és extramedulláris elváltozásokkal a kialakulás időpontjában;
2. Relapszusos betegek;
3. Allergia vagy ellenjavallat a protokollban szereplő bármely gyógyszerre;
4. A máj- és vesefunkció nyilvánvalóan kóros, meghaladja a felvételi kritériumokat;
5. Szívbetegségek: beleértve az echocardiogram EF <50%, szívelégtelenség (New York-i szívfunkció osztályozás NYHA: III/IV), szívburok folyadékgyülem (CTCAE pontszám >2) az akut miokardiális infarktust követő hat hónapon belül, EKG QTc >470ms;
6. Tüdőbetegségek: tüdőödéma, pleurális folyadékgyülem (CTCAE pontszám >2);
7. Egyidejűleg más szervek rosszindulatú daganataiban szenved;
8. Aktív HAV-, HBV-, HCV- és tuberkulózisos betegek, HIV-pozitív betegek;
9. Egyidejű egyéb hematológiai betegségek (beleértve a leukémiával nem összefüggő véralvadási rendellenességeket);
10. Képtelenség megérteni vagy követni a vizsgálati protokollt;
11. Azok, akik egyidejűleg más klinikai vizsgálatokban vesznek részt; Bármilyen egyéb olyan körülmény megléte, amely kizárná a vizsgálat elvégzését