TURVALLISUUS-Vanhemmat: Verkko-oppimismoduuli itsemurha-aikojen vanhempien tukemiseksi (SAFETY-P)

Tämän tutkimusprojektin iteratiiviset tavoitteet keskittyvät SAFETY-P asynkronisen vanhemman interventiomoduulin kehittämiseen ja pilotointiin. Vaihe 1 keskittyy SAFETY-P-sisällön viimeistelyyn verkko-oppimismoduulia varten. Vaihe 2 on pieni avoin tapaussarja, joka yhdistää keskeisen sidosryhmien lisäpalautteen formatiivisen käytettävyystestauksen kautta. Vaiheessa 3 testataan tarkistettua moduulia pilotti-RCT:ssä menetelmien ja protokollien luomiseksi tulevaa laajamittaista kliinistä tutkimusta varten.

Vaihe 1/Tavoite 1 (interventiosopeutuminen verkkotoimitukseen): Vaihe 1 sisältää 4 erillistä sidosryhmien kohderyhmää (nuoret, vanhemmat, käyttäytymisterveyden [BH] laitos- ja avohoidon tarjoajat sekä itsemurhasta selviytyneet vanhemmat) neuvomaan TURVALLISUUDEN mukauttamisessa. -P ja vaiheessa 2 käytettävän omatoimisen interaktiivisen moduulin kehittäminen.

Tavoite 1: Mukauta SAFETY-emokomponentti asynkronisen SAFETY-P-pääinterventiomoduulin sisältöön ja määritä SAFETY-P:n toteutettavuus ja hyväksyttävyys tähän asynkroniseen moduulitoimitukseen.

Hypoteesi (Hyp) 1.1: SAFETY-sisältö mukautetaan onnistuneesti SAFETY-P:hen; Sidosryhmät raportoivat, että asynkronisen online-oppimismoduulin käyttö vanhemmille on mahdollista ja hyväksyttävää laadullisten koodaustulosten perusteella.

Vaihe 2/Tavoite 1 (tapaussarjan iteratiivinen mukauttaminen): Vaihe 2 sisältää SAFETY-P:n pilottitestauksen 5 kliinikon ja 10 perheen ei-satunnaistetulla tapaussarjalla. Osallistujia kutsutaan käyttämään SAFETY-P:tä enintään kuukauden ajan. Palaute tästä tapaussarjasta kertoo SAFETY-P-moduulin iteratiivisista mukautuksista.

Hyp 1.2: SAFETY-P:n käyttö on mahdollista (vanhemmat ilmoittavat SAFETY-P:n käyttämisestä vähintään kahdesti kuukauden aikana, lääkärit raportoivat keskustelevansa SAFETY-P-sisällöstä vanhempien kanssa vähintään kerran kuukauden aikana).

Hyp 1.3: Vanhemmat ja kliinikot raportoivat, että SAFETY-P:n käyttö on hyväksyttävää, antamalla formatiivisen käytettävyystestin haastattelupalautteen ja hyväksyttävyysmittaukset (järjestelmän käytettävyyskyselyn luokitus > 68; mobiilisovellusten arviointiasteikko: käyttäjäversion (uMARS) hyväksyttävät pisteet ≥ 3 ).

Vaihe 3/Tavoitteet 2–4 (SAFETY-P:n pilotti-RCT): SAFETY-P:n toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden arvioimiseksi suoritamme pilotti-RCT:n, jossa on N=30 nuorta ja vanhempia, jotka satunnaistetaan joko SAFETY-P + tavalliseen hoitoon (TAU) tai yksin TAU:han.

Tavoite 2: Suorita SAFETY-P:n pilottitutkimus. Tuloksia ovat tutkimukseen värväys- ja pysyvyysluvut, SAFETY-P-vanhempien tyytyväisyysarviot, kliinikon raportti SAFETY-P:n käytöstä ja tehokkuudesta sekä haittatapahtumia koskevat raportit.

Hyp 2.1: Otos voidaan rekrytoida 1 vuodessa. Hyp 2.2: >80 % osallistuu koko 3 kuukauden ajan. Hyp 2.3: Vanhemmat raportoivat käyttämällä SAFETY-P:tä ≥ 2 kertaa. Hyp 2.4: Vanhemmat ilmoittavat olevansa erittäin tyytyväisiä SAFETY-P Satisfaction Scale -asteikkoon (hyväksyttävä pistemäärä ≥ 3) ja Peabody Treatment Progress Battery, Service Satisfaction Scale -asteikolla (hyväksyttävä pistemäärä ≥ 3).

Hyp 2.5: Kliinikot raportoivat korkeasta tyytyväisyydestä SAFETY-P Satisfaction Scale -asteikolla (hyväksytyt pisteet ≥ 3).

Tutkimustavoite 3 (Vanhempien tulokset): Tutki, johtaako SAFETY-P muutoksiin vanhempien toiminnassa (interventio "tavoite") - 1 ja 3 kuukauden seurannassa mitataan ryhmien välisiä eroja.

Hyp 3.1: TURVALLISUUS-P+TAU vanhemmilla on etusija: a) vanhempien tunteiden säätely, b) vanhempien masennusoireet, c) hoitajan rasitus, d) perhekonfliktit, e) vanhempien kokema itsetehokkuus hoitaa lapsensa itsemurhakriisejä ja f) vanhempien odotukset nuorten riskistä.

Tutkimustavoite 4 (nuorten tulokset): Tutki SAFETY-P:n alustavaa tehokkuutta nuorten itsemurhariskitekijöiden vähentämisessä – mittaamme ryhmien välisiä eroja 1 ja 3 kuukauden seurannassa.

Hyp 4.1: SAFETY-P+TAU-nuorilla on etusijalla seuraavat tulokset: a) nuorten itsemurha-ajatukset (SI), b) itsemurhayritykset (SA), c) itsetuhoinen itsensä vahingoittaminen (NSSI), d) ja palveluiden käyttö ( mukaan lukien osallistuneet TAU-istunnot ja korkeamman tason hoidon käyttö itsemurhakriisien yhteydessä, kuten ensiapupoliklinikalla tai sairaalahoidossa), e) perhekonflikti, f) yhteenkuuluvuus ja g) koettu rasittavaisuus.