SAFETY-Parent: modulo di apprendimento online per supportare i genitori di giovani con tendenze suicide (SAFETY-P)

Questo progetto di ricerca ha obiettivi iterativi incentrati sullo sviluppo e sulla sperimentazione pilota del modulo di intervento asincrono dei genitori SAFETY-P. La Fase 1 si concentrerà sulla finalizzazione dei contenuti SAFETY-P per il modulo di apprendimento online. La Fase 2 sarà una piccola serie di casi aperti che integrerà ulteriori feedback chiave delle parti interessate attraverso test formativi di usabilità. La Fase 3 testerà il modulo rivisto in un RCT pilota, per stabilire metodi e protocolli per un futuro studio clinico su larga scala.

Fase 1/Obiettivo 1 (Adattamento dell'intervento per la fornitura online): la Fase 1 includerà 4 focus group separati delle parti interessate (adolescenti, genitori, fornitori di servizi di salute comportamentale [BH] ospedalieri e ambulatoriali e genitori sopravvissuti a perdita per suicidio) per fornire consulenza sugli adattamenti alla SICUREZZA -P e sviluppo del modulo interattivo di autoapprendimento da utilizzare nella Fase 2.

Obiettivo 1: adattare la componente principale di SAFETY al contenuto del modulo di intervento principale asincrono SAFETY-P e determinare la fattibilità e l'accettabilità di SAFETY-P per la distribuzione di questo modulo asincrono.

Ipotesi (Hyp) 1.1: i contenuti SAFETY saranno adattati con successo a SAFETY-P; le parti interessate riferiranno che l'uso di un modulo di apprendimento asincrono online per i genitori è fattibile e accettabile sulla base dei risultati di codifica qualitativa.

Fase 2/Obiettivo 1 (adattamento iterativo delle serie di casi): la fase 2 includerà il test pilota di SAFETY-P con una serie di casi non randomizzati di 5 medici e 10 famiglie. I partecipanti saranno invitati a utilizzare SAFETY-P per un massimo di un mese. Il feedback di questa serie di casi informerà gli adattamenti iterativi al modulo SAFETY-P.

Hyp 1.2: SAFETY-P sarà fattibile da utilizzare (i genitori riferiranno di utilizzare SAFETY-P almeno due volte durante il mese, i medici riferiranno di aver discusso i contenuti di SAFETY-P con i genitori almeno una volta durante il mese).

Hyp 1.3: Genitori e medici riferiranno che l'uso di SAFETY-P è accettabile attraverso il feedback delle interviste sui test formativi di usabilità e le misure di accettabilità (valutazione del questionario sull'usabilità del sistema >68; scala di valutazione delle applicazioni mobili: punteggi accettabili della versione utente (uMARS) ≥ 3 ).

Fase 3/Obiettivi 2-4 (RCT pilota di SAFETY-P): per valutare la fattibilità e l'accettabilità di SAFETY-P, condurremo un RCT pilota con N = 30 giovani e genitori, che saranno randomizzati a SAFETY-P + trattamento come al solito (TAU) o al solo TAU.

Obiettivo 2: Condurre uno studio pilota di SAFETY-P. I risultati includeranno tassi di reclutamento e fidelizzazione dello studio, valutazioni di soddisfazione dei genitori di SAFETY-P, report clinici sull'uso e sull'efficacia di SAFETY-P e segnalazioni di eventi avversi.

Hyp 2.1: Il campione può essere reclutato in 1 anno. Hyp 2.2: >80% parteciperà durante i 3 mesi. Hyp 2.3: i genitori riferiranno di aver utilizzato SAFETY-P ≥ 2 volte. Hyp 2.4: i genitori riferiranno un elevato grado di soddisfazione sulla scala di soddisfazione SAFETY-P (punteggi degli elementi accettabili ≥ 3) e sulla scala di soddisfazione del servizio Peabody Treatment Progress Battery (punteggi degli elementi accettabili ≥ 3).

Hyp 2.5: i medici riporteranno un elevato grado di soddisfazione sulla scala di soddisfazione SAFETY-P (punteggi degli item accettabili ≥ 3).

Obiettivo esplorativo 3 (risultati dei genitori): indagare se SAFETY-P porta a cambiamenti nel funzionamento dei genitori (il "target" dell'intervento) - al follow-up a 1 e 3 mesi, misureremo le differenze tra i gruppi.

Hyp 3.1: I genitori SAFETY-P+TAU avranno risultati preferenziali su: a) regolazione emotiva dei genitori, b) sintomi depressivi dei genitori, c) tensione da parte del caregiver, d) conflitto familiare, e) percezione di autoefficacia dei genitori nel gestire le crisi suicide del figlio e f) aspettative dei genitori riguardo al rischio degli adolescenti.

Obiettivo esplorativo 4 (Risultati per i giovani): esplorare l'efficacia preliminare del SAFETY-P nel ridurre i fattori di rischio di suicidio dei giovani: misureremo le differenze tra i gruppi al follow-up a 1 e 3 mesi.

Hyp 4.1: SAFETY-P+TAU i giovani avranno esiti preferenziali su: a) ideazione suicidaria giovanile (SI), b) tentativi di suicidio (SA), c) autolesionismo non suicidario (NSSI), d) e utilizzo dei servizi ( comprese le sessioni TAU frequentate e l'uso di livelli più elevati di assistenza per le crisi suicide come il pronto soccorso o il ricovero ospedaliero), e) conflitto familiare, f) appartenenza ostacolata e g) gravosità percepita.