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SAFETY-Parent: Online-Lernmodul zur Unterstützung von Eltern suizidgefährdeter Jugendlicher (SAFETY-P)

13. März 2026 aktualisiert von: Jennifer Hughes
Dieses Projekt zielt darauf ab, die Elternkomponente der ambulanten Intervention „Sichere Alternativen für Jugendliche und Jugendliche“ (SAFETY) an SAFETY-Parent (SAFETY-P) anzupassen, ein interaktives Lernmodul für Eltern im Selbststudium, das als Ergänzung für die Sichtbarkeit junger Menschen implementiert werden soll für Selbstmordgedanken, Selbstmordverhalten oder kürzliche Selbstmordversuche in mehreren Einrichtungen im Nationwide Children's Hospital (NCH, Columbus, Ohio).

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dieses Forschungsprojekt hat iterative Ziele, die sich auf die Entwicklung und Pilottests des asynchronen Elterninterventionsmoduls SAFETY-P konzentrieren. Phase 1 wird sich auf die Fertigstellung der SAFETY-P-Inhalte für das Online-Lernmodul konzentrieren. Phase 2 wird eine kleine offene Fallserie sein, in die durch formative Usability-Tests zusätzliches Feedback wichtiger Stakeholder integriert wird. In Phase 3 wird das überarbeitete Modul in einem Pilot-RCT getestet, um Methoden und Protokolle für eine zukünftige groß angelegte klinische Studie zu etablieren.

Phase 1/Ziel 1 (Anpassung der Intervention für die Online-Bereitstellung): In Phase 1 werden 4 separate Stakeholder-Fokusgruppen (Jugendliche, Eltern, stationäre und ambulante Anbieter von Verhaltensgesundheit [BH] und Eltern, die einen Selbstmordverlust überlebt haben) beraten, um über Anpassungen an SICHERHEIT zu beraten -P und Entwicklung des interaktiven Moduls zum Selbststudium, das in Phase 2 verwendet werden soll.

Ziel 1: Passen Sie die übergeordnete Komponente von SAFETY an den Inhalt des asynchronen übergeordneten SAFETY-P-Interventionsmoduls an und bestimmen Sie die Machbarkeit und Akzeptanz von SAFETY-P für die Bereitstellung dieses asynchronen Moduls.

Hypothese (Hyp) 1.1: SAFETY-Inhalte werden erfolgreich an SAFETY-P angepasst; Die Interessenvertreter werden berichten, dass die Verwendung eines asynchronen Online-Lernmoduls für Eltern auf der Grundlage qualitativer Codierungsergebnisse machbar und akzeptabel ist.

Phase 2/Ziel 1 (Iterative Anpassung der Fallserie): Phase 2 umfasst Pilottests von SAFETY-P mit einer nicht randomisierten Fallserie von 5 Klinikern und 10 Familien. Die Teilnehmer werden eingeladen, SAFETY-P bis zu einem Monat lang zu nutzen. Das Feedback aus dieser Fallserie wird in iterative Anpassungen des SAFETY-P-Moduls einfließen.

Hyp 1.2: SAFETY-P wird machbar sein (Eltern werden berichten, dass sie SAFETY-P mindestens zweimal im Laufe des einen Monats verwenden, Ärzte werden berichten, dass sie SAFETY-P-Inhalte mindestens einmal im Laufe des Monats mit den Eltern besprochen haben).

Hyp 1.3: Eltern und Kliniker werden anhand von formativem Usability-Test-Interview-Feedback und anhand von Maßstäben der Akzeptanz berichten, dass die Verwendung von SAFETY-P akzeptabel ist (System Usability Questionnaire-Bewertung von >68; Mobile Application Rating Scale: User Version (uMARS) akzeptable Werte ≥ 3). ).

Phase 3/Ziele 2–4 (Pilot-RCT von SAFETY-P): Um die Machbarkeit und Akzeptanz von SAFETY-P zu bewerten, werden wir eine Pilot-RCT mit N=30 Jugendlichen und Eltern durchführen, die randomisiert entweder SAFETY-P + zugeteilt werden Behandlung wie gewohnt (TAU) oder TAU allein.

Ziel 2: Durchführung einer Pilotstudie zu SAFETY-P. Zu den Ergebnissen gehören Studienrekrutierungs- und -bindungsraten, SAFETY-P-Zufriedenheitsbewertungen der Eltern, Klinikerberichte über die Verwendung und Wirksamkeit von SAFETY-P sowie Berichte über unerwünschte Ereignisse.

Hyp 2.1: Die Stichprobe kann in einem Jahr rekrutiert werden. Hyp 2.2: >80 % werden während der 3 Monate teilnehmen. Hyp 2.3: Eltern berichten, dass sie SAFETY-P ≥ 2 Mal verwendet haben. Hyp 2.4: Eltern berichten über eine hohe Zufriedenheit mit der SAFETY-P-Zufriedenheitsskala (akzeptable Item-Werte ≥ 3) und der Peabody Treatment Progress Battery, Service-Zufriedenheitsskala (akzeptable Item-Werte ≥ 3).

Hyp 2.5: Ärzte berichten über eine hohe Zufriedenheit auf der SAFETY-P-Zufriedenheitsskala (akzeptable Item-Scores ≥ 3).

Sondierungsziel 3 (Ergebnisse der Eltern): Untersuchen Sie, ob SAFETY-P zu Veränderungen der Funktionsfähigkeit der Eltern führt (das „Interventionsziel“) – bei der Nachuntersuchung nach 1 und 3 Monaten werden wir die Unterschiede zwischen den Gruppen messen.

Hyp 3.1: SAFETY-P+TAU-Eltern haben bevorzugte Ergebnisse in Bezug auf: a) Emotionsregulation der Eltern, b) depressive Symptome der Eltern, c) Belastung der Pflegekraft, d) familiäre Konflikte, e) wahrgenommene Selbstwirksamkeit der Eltern bei der Bewältigung der Selbstmordkrisen ihres Kindes und f) Erwartungen der Eltern an das Risiko von Jugendlichen.

Sondierungsziel 4 (Jugendergebnisse): Erkunden Sie die vorläufige Wirksamkeit von SAFETY-P bei der Verringerung der Suizidrisikofaktoren bei Jugendlichen – wir werden die Unterschiede zwischen den Gruppen bei der Nachuntersuchung nach 1 und 3 Monaten messen.

Hyp 4.1: SAFETY-P+TAU-Jugendliche haben bevorzugte Ergebnisse bei: a) Selbstmordgedanken bei Jugendlichen (SI), b) Selbstmordversuchen (SA), c) nicht-suizidaler Selbstverletzung (NSSI), d) und der Nutzung von Diensten ( einschließlich besuchter TAU-Sitzungen und Inanspruchnahme höherer Pflegestufen bei suizidalen Krisen wie Notaufnahme oder stationärem Krankenhausaufenthalt), e) familiärer Konflikt, f) vereitelte Zugehörigkeit und g) wahrgenommene Belastung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

65

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43215
        • Nationwide Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für Phase-1-Interviews und Fokusgruppen:

1. Jugendliche oder junge Erwachsene (<25 Jahre) mit früheren Suizidgedanken oder Suizidversuchen; Eltern, deren Kind vor seinem 18. Lebensjahr in der Vergangenheit Selbstmordgedanken und/oder Selbstmordversuche hatte; medizinischer oder verhaltensmedizinischer Anbieter suizidgefährdeter Jugendlicher; und Eltern, deren Kind vor dem 18. Lebensjahr durch Selbstmord starb

Für Phase 2 und Phase 3:

  1. Der Jugendliche befindet sich derzeit wegen Selbstmordgedanken oder -verhaltens in Behandlung in der Critical Assessment and Treatment Clinic (CATC) am NCH
  2. Die Jugendlichen sind zwischen 10 und 18 Jahre alt (18-jährige Jugendliche müssen für die Dauer des Studiums noch in der Oberschule sein und zu Hause bei ihren Eltern wohnen).
  3. Mindestens ein Elternteil kann teilnehmen
  4. Jugendliche und Eltern sprechen fließend Englisch

Ausschlusskriterien:

Für alle vier Phase-1-Gruppen:

1. Kann kein Englisch lesen oder sprechen (die Fokusgruppe soll auf Englisch durchgeführt werden).

Für Teilnehmer der Phasen 2 und 3:

  1. Der Jugendliche oder Elternteil hat eine akute psychiatrische oder medizinische Erkrankung, die seine Fähigkeit zur Teilnahme an Studienverfahren beeinträchtigen würde
  2. Fehlender Zugriff auf ein digitales Gerät (Smartphone, iPad, Tablet-Computer, Desktop, Laptop-PC)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sichere Alternativen für Teenager und Jugendliche – Eltern (SAFETY-P) + Behandlung wie gewohnt (TAU)

Phase 2 umfasst Pilottests des asynchronen Elterninterventionsmoduls SAFETY-P mit einer nicht randomisierten Fallserie von 10 Familien, die Dienste in CATC erhalten. Den Teilnehmern werden nach einem Monat die SAFETY-P-Module und komplette Folgemaßnahmen zur Verfügung gestellt.

Phase 3 umfasst eine RCT mit N = 30 Jugendlichen und Eltern, von denen die Hälfte randomisiert einer SAFETY-P +-Behandlung wie üblich (TAU) zugeteilt wird. Die Teilnehmer führen die Maßnahmen zu Studienbeginn, 1 Monat und 3 Monaten durch.
Verhalten: Sichere Alternativen für Teenager und Jugendliche – Eltern (SAFETY-P)
Die Elternkomponente von SAFETY konzentriert sich auf die Verbesserung der Fähigkeiten von Eltern zur Unterstützung der Jugendsicherheit und zum Umgang mit elterlicher Not während einer Selbstmordkrise. Dies sind ideale Inhalte zur Anpassung an die webbasierte Bereitstellung für Eltern. Zu den Elterninformationen gehören insbesondere Psychoedukation über Suizidrisiko und Schutzfaktoren, Einschränkung tödlicher Mittel, Entwicklung eines Plans zur Stresstoleranz der Eltern (d. h. Elternsicherheitsplan), Selbstfürsorge der Eltern und Unterstützungsquellen, Stärkung der Jugend-Eltern-Beziehung und Konzentration zur Betreuungsverknüpfung für die Jugend. Das asynchrone Elterninterventionsmodul SAFETY-P umfasst Text, interaktive Handouts, Vignetten und kurze Videobeispiele. Das SAFETY-P-Modul ermöglicht es Eltern, in ihrer Freizeit auf Informationen und Kompetenztraining zuzugreifen, mit der Möglichkeit und Ermutigung, dem Arzt ihres Kindes fundierte Fragen zu stellen; Dadurch haben Ärzte die Möglichkeit, ihre Gespräche mit den Eltern effektiver zu nutzen, um die Sicherheit von Jugendlichen zu gewährleisten.
Verhalten: Behandlung wie gewohnt (TAU)
TAU besteht wie im NCH Critical Assessment and Treatment (CATC)-Programm üblich aus Behandlung und Fallmanagement. Dies kann Einzel- und Gruppentherapiesitzungen für Jugendliche, Familientherapie, Medikamentenmanagement und Fallmanagement/Entlassungsplanung umfassen. Die Häufigkeit dieser Dienste variiert je nach Verfügbarkeit und Pflegeverknüpfung mit der laufenden ambulanten Pflege. Wir werden die Anzahl, Art und Dauer aller im Rahmen von TAU in CATC bereitgestellten Behandlungs- und Fallmanagementdienste verfolgen, um die Zeit zu kontrollieren, die Eltern und Jugendliche in TAU unter allen Studienbedingungen verbringen. Darüber hinaus wird das Child and Adolescent Services Assessment (CASA), ein Leistungsnutzungsmaß, genutzt, um etwaige zusätzliche Behandlungen und die Beteiligung der Eltern an diesen Behandlungen zu erfassen.
Sonstiges: Behandlung wie gewohnt (TAU)
Phase 3 wird eine RCT mit N = 30 Jugendlichen und Eltern umfassen, mit halb randomisierter Behandlung wie üblich (TAU). Die Teilnehmer führen die Maßnahmen zu Studienbeginn, 1 Monat und 3 Monaten durch.
Verhalten: Behandlung wie gewohnt (TAU)
TAU besteht wie im NCH Critical Assessment and Treatment (CATC)-Programm üblich aus Behandlung und Fallmanagement. Dies kann Einzel- und Gruppentherapiesitzungen für Jugendliche, Familientherapie, Medikamentenmanagement und Fallmanagement/Entlassungsplanung umfassen. Die Häufigkeit dieser Dienste variiert je nach Verfügbarkeit und Pflegeverknüpfung mit der laufenden ambulanten Pflege. Wir werden die Anzahl, Art und Dauer aller im Rahmen von TAU in CATC bereitgestellten Behandlungs- und Fallmanagementdienste verfolgen, um die Zeit zu kontrollieren, die Eltern und Jugendliche in TAU unter allen Studienbedingungen verbringen. Darüber hinaus wird das Child and Adolescent Services Assessment (CASA), ein Leistungsnutzungsmaß, genutzt, um etwaige zusätzliche Behandlungen und die Beteiligung der Eltern an diesen Behandlungen zu erfassen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit mit der Intervention auf der Peabody Treatment Progress Battery (PTPB) – Service Satisfaction Scale (SSS)
Zeitfenster: 1 Monat, 3 Monate
Das PTPB ist ein integrierter Satz kurzer, zuverlässiger und gültiger Instrumente, die effizient und kostengünstig verabreicht werden können und systematisches Feedback zur Verwendung bei der Behandlungsplanung liefern können. Es umfasst elf von Jugendlichen, Betreuern und/oder Klinikern durchgeführte Messungen, die klinisch relevante Konstrukte wie Symptomschwere, therapeutische Allianz, Lebenszufriedenheit, Behandlungsmotivation, Hoffnung, Behandlungserwartungen, Belastung des Betreuers und Servicezufriedenheit bewerten. Der SSS bietet einen allgemeinen Indikator dafür, wie gut jugendliche und erwachsene Betreuer die Dienste der Organisation für psychische Gesundheit wahrnehmen.
1 Monat, 3 Monate
Nutzung der Intervention, gemessen anhand der vom Brainer Learning Management System (LMS) bereitgestellten Informationen
Zeitfenster: 1 Monat, 3 Monate
Das LMS liefert Daten darüber, auf welche Komponenten der SAFETY-P-Module zugegriffen wurde, ob das Komponentenmodul abgeschlossen oder nicht abgeschlossen ist, an welcher Stelle im Inhalt ein Abbruch erfolgt und wie lange die Module genutzt wurden.
1 Monat, 3 Monate
Durchführbarkeit und Akzeptanz der Intervention auf der SAFETY-P-Zufriedenheitsskala
Zeitfenster: 1 Monat, 3 Monate
Die SAFETY-P-Zufriedenheitsskala besteht aus 8 Items und misst die Akzeptanz des SAFETY-P-Tools.
1 Monat, 3 Monate
Benutzerfreundlichkeit der Intervention auf der Systembenutzerfreundlichkeitsskala
Zeitfenster: 1 Monat
Die System Usability Scale besteht aus einem 10-Punkte-Fragebogen mit fünf Antwortoptionen für die Befragten; von „stimme voll und ganz zu“ bis „stimme überhaupt nicht zu“. Die Skala bewertet eine Vielzahl von Produkten und Dienstleistungen, darunter Hardware, Software, mobile Geräte, Websites und Anwendungen.
1 Monat
Interventionsakzeptanz auf der Mobile Application Rating Scale: User Version (uMARS)
Zeitfenster: 1 Monat
Das uMARS ist ein einfaches Tool, das von Endnutzern zuverlässig zur Beurteilung der Qualität von mHealth-Apps eingesetzt werden kann. Das uMARS bietet ein 20-Punkte-Maß, das vier Subskalen für die objektive Qualität – Engagement, Funktionalität, Ästhetik und Informationsqualität – und eine Subskala für die subjektive Qualität umfasst.
1 Monat
Inanspruchnahme psychiatrischer Dienste im Rahmen der Bewertung der Kinder- und Jugenddienste: Kurze und angepasste Version (CASA)
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate
Der CASA ist ein Selbst- und Elternberichtsinstrument zur Beurteilung der Inanspruchnahme psychosozialer Dienste durch Kinder im Alter von 8 bis 18 Jahren. Das CASA umfasst 31 Einrichtungen, die stationäre, ambulante und informelle Dienste abdecken, die von verschiedenen Anbietern und Sektoren der Kinderbetreuung angeboten werden. Es werden Informationen darüber erfasst, ob eine Leistung jemals in Anspruch genommen wurde, sowie detailliertere Informationen (Aufenthaltsdauer/Anzahl der Besuche, Behandlungsschwerpunkte) über in der jüngeren Vergangenheit in Anspruch genommene Leistungen.
Baseline, 1 Monat, 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Selbstmordgedanken und des Selbstmordverhaltens auf der Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) nach 30 Tagen und 3 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate
Das C-SSRS ist ein validiertes, halbstrukturiertes Interview, das sowohl Suizidverhalten als auch Suizidgedanken (Ja/Nein, Häufigkeit) bewertet, mit flexiblen Zeitpunkten und mehreren Informanten je nach Zweck und Bedarf des Administrators.
Baseline, 1 Monat, 3 Monate
Änderung des Schweregrads der Suizidgedanken im Suicidal Ideation Questionnaire-Junior (SIQ-JR) nach 1 Monat und 3 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate
Der SIQ-JR ist eine 15-Punkte-modifizierte Version des 30-Punkte-Fragebogens zu Suizidgedanken. Der SIQ-JR ist ein validiertes Selbstberichtsmaß für den Schweregrad von Suizidgedanken bei Jugendlichen (7-Punkte-Skala; 0 = „Diesen Gedanken hatte ich nie“; 6 = „Fast jeden Tag“).
Baseline, 1 Monat, 3 Monate
Jugendpsychopathologie gemessen anhand der Child Behavior Checklist (CBCL)
Zeitfenster: Grundlinie
Der CBCL ist ein standardisiertes Maß, das auf neuen nationalen Normen basiert, die von Februar 1999 bis Januar 2000 erhoben wurden. Der CBCL muss von dem Elternteil/Betreuer ausgefüllt werden, der die meiste Zeit mit dem Kind verbringt. Das CBCL bietet Bewertungen für 20 Kompetenz- und 120 Problempunkte. Das CBCL umfasst offene Items zu körperlichen Problemen, Sorgen und Stärken. Die Eltern bewerten, wie wahr jeder Punkt jetzt ist oder in den letzten 6 Monaten war. Das CBCL liefert Ergebnisse für Internalisierungs-, Externalisierungs- und Gesamtprobleme sowie Ergebnisse für DSM-IV-bezogene Skalen.
Grundlinie
Jugendpsychopathologie gemessen am Youth Self-Report (YSR)
Zeitfenster: Grundlinie
Der Youth Self-Report (YSR) ist ein weit verbreitetes Maß für die Beurteilung von Kindern, das problematisches Verhalten auf zwei „Breitbandskalen“ bewertet: Internalisierung und Externalisierung. Außerdem werden acht empirisch basierte Syndrome und DSM-orientierte Skalen bewertet und eine Zusammenfassung der Gesamtprobleme bereitgestellt. Die Messung bewertet die „Gesamtkompetenz“, eine Skala, die die Kompetenz in Bezug auf Aktivitäten, soziales Funktionieren und schulische Leistungen umfasst.
Grundlinie
Veränderung der depressiven Symptome gegenüber dem Ausgangswert bei jugendlichen und Elternteilnehmern auf der Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) nach 1 Monat und 3 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate
Beim CES-D handelt es sich um eine 20-Punkte-Messung, bei der Betreuer bewerten sollen, wie oft sie in der letzten Woche mit Depressionen verbundene Symptome wie unruhigen Schlaf, Appetitlosigkeit und Einsamkeit erlebt haben. Die Antwortmöglichkeiten reichen von 0 bis 3 für jedes Item (0 = selten oder nie, 1 = manchmal oder selten, 2 = mäßig oder oft, 3 = meistens oder fast immer). Die Werte reichen von 0 bis 60, wobei hohe Werte auf stärkere depressive Symptome hinweisen.
Baseline, 1 Monat, 3 Monate
Veränderung der Gefühle gegenüber dem Ausgangswert, die verhinderte Zugehörigkeit und wahrgenommene Belastung für jugendliche Teilnehmer am Interpersonal Needs Questionnaire-Adolescent Version (INQ) nach 1 Monat und 3 Monaten misst
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate
Der INQ-15 (19) ist ein Selbstberichtsmaß, das aus 15 Items besteht, die die Hauptkonstrukte der zwischenmenschlichen Selbstmordtheorie (8) bewerten: wahrgenommene Belastung und verhinderte Zugehörigkeit. Die Items werden auf einer Likert-Skala von 1 bis 7 beantwortet (1 = trifft für mich überhaupt nicht zu, 4 = trifft für mich eher zu, 7 = trifft für mich sehr zu).
Baseline, 1 Monat, 3 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der emotionalen Dysregulation der Eltern auf der Skala „Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation“ (DERS) nach 1 Monat und 3 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate
Der DERS ist ein kurzer Selbstberichtsfragebogen mit 36 ​​Punkten, der darauf ausgelegt ist, mehrere Aspekte der Emotionsdysregulation zu bewerten. Die Messung ergibt eine Gesamtpunktzahl sowie Punkte auf sechs Skalen, die durch Faktorenanalyse abgeleitet werden.
Baseline, 1 Monat, 3 Monate
Elternpsychopathologie gemessen anhand des Brief Symptom Inventory (BSI)
Zeitfenster: Grundlinie
Der BSI ist ein 53 Items umfassendes Selbstauskunftsinventar, in dem die Teilnehmer bewerten, inwieweit sie in der vergangenen Woche durch verschiedene Symptome gestört wurden (0 = „überhaupt nicht“ bis 4 = „extrem“). Das BSI verfügt über neun Subskalen zur Beurteilung einzelner Symptomgruppen: Somatisierung, Zwangsstörung, zwischenmenschliche Sensibilität, Depression, Angst, Feindseligkeit, phobische Angst, paranoide Vorstellungen und Psychotizismus. Der BSI umfasst außerdem drei Skalen, die globale psychische Belastungen erfassen.
Grundlinie
Veränderung der Belastung der Eltern im Zusammenhang mit der Betreuung eines psychisch erkrankten Kindes im Caregiver Strain Questionnaire nach 1 Monat und 3 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate
Der Caregiver Strain Questionnaire ist ein 21-Punkte-Maß für die selbstberichtete Belastung, die Betreuer und Familien von Jugendlichen mit emotionalen Problemen erfahren, mit Antworten auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (0 = überhaupt nicht, 4 = sehr stark). Es bewertet die Anforderungen, Verantwortlichkeiten, Schwierigkeiten und negativen psychologischen Folgen der Betreuung von Kindern und Jugendlichen mit emotionalen und Verhaltensstörungen.
Baseline, 1 Monat, 3 Monate
Veränderung des Vertrauens der Eltern in ihre Fähigkeit, eine Suizidkrise zu verhindern oder zu bewältigen, gegenüber dem Ausgangswert auf der Skala „Selbstwirksamkeit der Eltern bei Suizid“ und „Selbst eingeschätzte Erwartungen an das Suizidrisiko“, angepasst für Eltern nach 1 Monat und 3 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate
Die Skala „Selbstwirksamkeit der Eltern bei Suizid und die selbst eingeschätzten Erwartungen an das Suizidrisiko“ ist eine 12-Punkte-Messung unter Verwendung einer 10-Punkte-Likert-Skala (0 = überhaupt nicht sicher, 5 = eher zuversichtlich, 10 = völlig zuversichtlich). Es misst das Vertrauen der Eltern in die Betreuung eines Jugendlichen mit Suizidgedanken.
Baseline, 1 Monat, 3 Monate
Änderung der Messwerte für Familienkonflikte im Conflict Behavior Questionnaire (CBQ) gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Monat und 3 Monaten
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate
Der Conflict Behavior Questionnaire (CBQ) dient dazu, Bewertungen des Verhaltens von Eltern und Jugendlichen direkt von Eltern und Jugendlichen zu erhalten. Der Fragebogen misst zuverlässig, ob eine Familie in Not ist oder nicht.
Baseline, 1 Monat, 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jennifer Hughes

Mitarbeiter

American Foundation for Suicide Prevention

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennifer L Hughes, PhD, MPH, Nationwide Children's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00003043

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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