VEILIGHEID-Ouder: online leermodule ter ondersteuning van ouders van suïcidale jongeren (SAFETY-P)

Dit onderzoeksproject heeft iteratieve doelstellingen gericht op de ontwikkeling en pilottesten van de SAFETY-P asynchrone ouderinterventiemodule. Fase 1 zal zich richten op het finaliseren van SAFETY-P-inhoud voor de online leermodule. Fase 2 zal een kleine open case-serie zijn waarin aanvullende belangrijke feedback van belanghebbenden wordt geïntegreerd via formatieve bruikbaarheidstesten. Fase 3 zal de herziene module testen in een pilot-RCT, om methoden en protocollen vast te stellen voor een toekomstige grootschalige klinische proef.

Fase 1/Doel 1 (Interventieaanpassing voor online levering): Fase 1 zal 4 afzonderlijke focusgroepen van belanghebbenden omvatten (adolescenten, ouders, intramurale en poliklinische zorgverleners op het gebied van gedragsgezondheid [BH], en overlevenden van ouders die zelfmoord hebben verloren) om advies te geven over aanpassingen aan VEILIGHEID -P en ontwikkeling van de interactieve module die in eigen tempo kan worden gebruikt voor gebruik in fase 2.

Doel 1: De oudercomponent van SAFETY aanpassen aan de inhoud van de SAFETY-P asynchrone ouderinterventiemodule en de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van SAFETY-P voor de levering van deze asynchrone module bepalen.

Hypothese (Hyp) 1.1: SAFETY-inhoud zal met succes worden aangepast aan SAFETY-P; belanghebbenden zullen melden dat het gebruik van een online asynchrone leermodule voor ouders haalbaar en acceptabel is op basis van kwalitatieve codeerresultaten.

Fase 2/Doel 1 (Iteratieve aanpassing van casusreeksen): Fase 2 omvat pilottesten van SAFETY-P met een niet-gerandomiseerde casusreeks van 5 artsen en 10 families. Deelnemers worden uitgenodigd om SAFETY-P maximaal een maand te gebruiken. Feedback uit deze casusreeks zal informatie opleveren over iteratieve aanpassingen aan de SAFETY-P-module.

Hyp 1.2: SAFETY-P zal haalbaar zijn om te gebruiken (ouders zullen melden dat ze SAFETY-P minstens twee keer per maand gebruiken, artsen zullen rapporteren dat ze de SAFETY-P-inhoud minstens één keer per maand met ouders bespreken).

Hyp 1.3: Ouders en artsen zullen melden dat het gebruik van SAFETY-P acceptabel is via formatieve bruikbaarheidstests, interviewfeedback en over aanvaardbaarheidsmaatstaven (beoordeling van de System Usability Questionnaire van >68; Mobile Application Rating Scale: User Version (uMARS) acceptabele scores ≥ 3 ).

Fase 3/Doelstellingen 2-4 (Pilot RCT van SAFETY-P): Om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van SAFETY-P te beoordelen, zullen we een pilot RCT uitvoeren met N=30 jongeren en ouders, die zullen worden gerandomiseerd naar SAFETY-P + behandeling zoals gewoonlijk (TAU) of op TAU alleen.

Doel 2: Een pilotstudie uitvoeren naar SAFETY-P. De resultaten omvatten de rekruterings- en retentiepercentages voor onderzoeken, SAFETY-P-tevredenheidsbeoordelingen van ouders, een rapport van de arts over het gebruik en de effectiviteit van SAFETY-P, en rapporten over bijwerkingen.

Hyp 2.1: De steekproef kan binnen 1 jaar worden gerekruteerd. Hyp 2.2: >80% zal deelnemen gedurende de 3 maanden. Hyp 2.3: Ouders rapporteren ≥ 2 keer met SAFETY-P. Hyp 2.4: Ouders zullen een hoge tevredenheid melden op de SAFETY-P Satisfaction Scale (acceptabele itemscores ≥ 3) en de Peabody Treatment Progress Battery, Service Satisfaction Scale (acceptabele itemscores ≥ 3).

Hyp 2,5: Artsen rapporteren een hoge tevredenheid op de SAFETY-P-tevredenheidsschaal (aanvaardbare itemscores ≥ 3).

Verkennend doel 3 (uitkomsten voor ouders): Onderzoeken of SAFETY-P leidt tot veranderingen in het functioneren van ouders (de interventie "doel") - na 1 en 3 maanden follow-up zullen we de verschillen tussen de groepen meten.

Hyp 3.1: SAFETY-P+TAU-ouders zullen preferentiële uitkomsten hebben op het gebied van: a) emotieregulatie van ouders, b) depressieve symptomen van ouders, c) spanning van de verzorger, d) familieconflicten, e) de waargenomen zelfeffectiviteit van ouders om de suïcidale crises van hun kind te beheersen en f) verwachtingen van ouders over het risico van adolescenten.

Verkennend doel 4 (resultaten voor jongeren): Onderzoek de voorlopige effectiviteit van de SAFETY-P bij het verminderen van risicofactoren voor zelfmoord onder jongeren - we zullen de verschillen tussen groepen meten bij follow-up na 1 en 3 maanden.

Hyp 4.1: SAFETY-P+TAU-jongeren zullen preferentiële uitkomsten hebben op het gebied van: a) zelfmoordgedachten bij jongeren (SI), b) zelfmoordpogingen (SA), c) niet-suïcidale zelfverwonding (NSSI), d) en gebruik van diensten ( waaronder het aantal bijgewoonde TAU-sessies en het gebruik van hogere zorgniveaus bij suïcidale crises, zoals de spoedeisende hulp of intramurale ziekenhuisopname), e) familieconflicten, f) gedwarsboomd erbij horen, en g) waargenomen last.