SEGURIDAD-Padres: Módulo de aprendizaje en línea para apoyar a los padres de jóvenes suicidas (SAFETY-P)

Este proyecto de investigación tiene objetivos iterativos centrados en el desarrollo y la prueba piloto del módulo de intervención asincrónica para padres SAFETY-P. La fase 1 se centrará en finalizar el contenido de SAFETY-P para el módulo de aprendizaje en línea. La fase 2 será una pequeña serie de casos abiertos que integrará comentarios adicionales de las partes interesadas clave a través de pruebas formativas de usabilidad. La fase 3 probará el módulo revisado en un ECA piloto, para establecer métodos y protocolos para un futuro ensayo clínico a gran escala.

Fase 1/Objetivo 1 (Adaptación de la intervención para entrega en línea): La Fase 1 incluirá 4 grupos de enfoque separados de partes interesadas (adolescentes, padres, proveedores de salud conductual [BH] para pacientes hospitalizados y ambulatorios, y padres sobrevivientes de una pérdida por suicidio) para asesorar sobre adaptaciones a la SEGURIDAD. -P y desarrollo del módulo interactivo a su propio ritmo que se utilizará en la Fase 2.

Objetivo 1: Adaptar el componente principal de SAFETY al contenido del módulo de intervención asincrónica para padres SAFETY-P y determinar la viabilidad y aceptabilidad de SAFETY-P para la entrega de este módulo asincrónico.

Hipótesis (Hyp) 1.1: El contenido de SEGURIDAD se adaptará con éxito a SAFETY-P; Las partes interesadas informarán que el uso de un módulo de aprendizaje asincrónico en línea para padres es factible y aceptable en función de los resultados de codificación cualitativos.

Fase 2/Objetivo 1 (adaptación iterativa de la serie de casos): la fase 2 incluirá una prueba piloto de SAFETY-P con una serie de casos no aleatorizados de 5 médicos y 10 familias. Se invitará a los participantes a utilizar SAFETY-P durante hasta un mes. Los comentarios de esta serie de casos informarán sobre adaptaciones iterativas al módulo SAFETY-P.

Hyp 1.2: Será factible usar SAFETY-P (los padres informarán que usaron SAFETY-P al menos dos veces durante el mes, los médicos informarán que discutieron el contenido de SAFETY-P con los padres al menos una vez durante el mes).

Hyp 1.3: Los padres y los médicos informarán que el uso de SAFETY-P es aceptable a través de comentarios de entrevistas de pruebas de usabilidad formativas y de medidas de aceptabilidad (calificación del Cuestionario de usabilidad del sistema de >68; Escala de calificación de aplicaciones móviles: puntuación aceptable de la versión de usuario (uMARS) ≥ 3 ).

Fase 3/Objetivos 2-4 (RCT piloto de SAFETY-P): Para evaluar la viabilidad y aceptabilidad de SAFETY-P, realizaremos un RCT piloto con N = 30 jóvenes y padres, que serán asignados al azar a SAFETY-P + tratamiento habitual (TAU) o a TAU solo.

Objetivo 2: Realizar un estudio piloto de SAFETY-P. Los resultados incluirán tasas de reclutamiento y retención en el estudio, calificaciones de satisfacción de los padres de SAFETY-P, informe médico sobre el uso y la eficacia de SAFETY-P e informes de eventos adversos.

Hyp 2.1: La muestra se puede reclutar en 1 año. Hyp 2.2: >80% participará durante los 3 meses. Hyp 2.3: Los padres informarán el uso de SAFETY-P ≥ 2 veces. Hyp 2.4: Los padres informarán una alta satisfacción en la Escala de satisfacción SAFETY-P (puntuaciones de elementos aceptables ≥ 3) y la Batería de progreso del tratamiento de Peabody, Escala de satisfacción con el servicio (puntuaciones de elementos aceptables ≥ 3).

Hyp 2.5: Los médicos informarán una alta satisfacción en la Escala de satisfacción SAFETY-P (puntuaciones de elementos aceptables ≥ 3).

Objetivo exploratorio 3 (Resultados de los padres): investigar si SAFETY-P conduce a cambios en el funcionamiento de los padres (el "objetivo" de la intervención): al mes y a los 3 meses de seguimiento, mediremos las diferencias entre grupos.

Hyp 3.1: Los padres de SAFETY-P+TAU tendrán resultados preferenciales en: a) regulación de las emociones de los padres, b) síntomas depresivos de los padres, c) tensión del cuidador, d) conflicto familiar, e) autoeficacia percibida de los padres para manejar las crisis suicidas de sus hijos. yf) expectativas de los padres sobre el riesgo de los adolescentes.

Objetivo exploratorio 4 (Resultados de los jóvenes): explorar la eficacia preliminar de SAFETY-P para disminuir los factores de riesgo de suicidio juvenil: mediremos las diferencias entre grupos al mes y al tercer mes de seguimiento.

Hyp 4.1: Los jóvenes de SAFETY-P+TAU tendrán resultados preferenciales en: a) ideación suicida juvenil (SI), b) intentos de suicidio (SA), c) autolesiones no suicidas (NSSI), d) y uso de servicios ( incluidas las sesiones de TAU a las que asistieron y el uso de niveles más altos de atención para crisis suicidas como el departamento de emergencias o la hospitalización de pacientes hospitalizados), e) conflicto familiar, f) pertenencia frustrada y g) carga percibida.