SAFETY-Parent: Модуль онлайн-обучения для поддержки родителей суицидальной молодежи (SAFETY-P)

Этот исследовательский проект имеет повторяющиеся цели, направленные на разработку и пилотное тестирование модуля асинхронного родительского вмешательства SAFETY-P. Этап 1 будет сосредоточен на доработке содержания SAFETY-P для модуля онлайн-обучения. Фаза 2 будет представлять собой серию небольших открытых кейсов, объединяющих дополнительные отзывы ключевых заинтересованных сторон посредством формирующего юзабилити-тестирования. На третьем этапе пересмотренный модуль будет проверен в пилотном РКИ, чтобы определить методы и протоколы для будущего крупномасштабного клинического исследования.

Фаза 1/Цель 1 (Адаптация вмешательства для онлайн-доставки): Фаза 1 будет включать в себя 4 отдельные фокус-группы заинтересованных сторон (подростки, родители, поставщики стационарных и амбулаторных услуг по охране психического здоровья [BH] и родители, пережившие самоубийство) для консультирования по вопросам адаптации к БЕЗОПАСНОСТИ -P и разработка интерактивного модуля для самостоятельного обучения, который будет использоваться на этапе 2.

Цель 1: Адаптировать родительский компонент БЕЗОПАСНОСТИ к содержимому асинхронного родительского модуля вмешательства БЕЗОПАСНОСТИ-P и определить осуществимость и приемлемость БЕЗОПАСНОСТИ-P для доставки этого асинхронного модуля.

Гипотеза (Hyp) 1.1: Содержание БЕЗОПАСНОСТИ будет успешно адаптировано к БЕЗОПАСНОСТИ-P; заинтересованные стороны сообщат, что использование онлайн-модуля асинхронного обучения для родителей осуществимо и приемлемо на основе качественных результатов кодирования.

Фаза 2/Цель 1 (Итеративная адаптация серии случаев): Фаза 2 будет включать пилотное тестирование SAFETY-P на нерандомизированной серии случаев из 5 врачей и 10 семей. Участникам будет предложено использовать SAFETY-P на срок до одного месяца. Отзывы из этой серии случаев будут способствовать итеративной адаптации модуля SAFETY-P.

Гип 1.2: Использование SAFETY-P будет возможным (родители сообщат об использовании SAFETY-P не менее двух раз в течение одного месяца, врачи сообщат об обсуждении содержания SAFETY-P с родителями по крайней мере один раз в течение одного месяца).

Гип 1.3: Родители и врачи сообщат, что использование SAFETY-P приемлемо, посредством обратной связи с собеседованием по формирующему тестированию юзабилити и по критериям приемлемости (рейтинг по опроснику юзабилити системы >68; рейтинговая шкала мобильных приложений: допустимые баллы пользовательской версии (uMARS) ≥ 3 ).

Фаза 3/Цели 2-4 (пилотное РКИ SAFETY-P): Чтобы оценить осуществимость и приемлемость SAFETY-P, мы проведем пилотное РКИ с N = 30 молодыми людьми и родителями, которые будут рандомизированы в группы SAFETY-P + лечение как обычно (ТАУ) или только ТАУ.

Цель 2: Провести пилотное исследование SAFETY-P. Результаты будут включать в себя показатели набора и удержания участников в исследовании, рейтинги удовлетворенности родителей SAFETY-P, отчеты клиницистов об использовании и эффективности SAFETY-P, а также отчеты о нежелательных явлениях.

Идея 2.1: Выборку можно набрать за 1 год. Гип 2.2: >80% будут участвовать в течение 3 месяцев. Гип 2.3: Родители сообщат, что использовали SAFETY-P ≥ 2 раза. Гип 2.4: Родители сообщают о высокой удовлетворенности по шкале удовлетворенности SAFETY-P (приемлемые баллы по пунктам ≥ 3) и по шкале прогресса лечения Пибоди по шкале удовлетворенности услугами (приемлемые баллы по пунктам ≥ 3).

Гип 2.5: Врачи сообщают о высокой удовлетворенности по шкале удовлетворенности SAFETY-P (приемлемые баллы по пунктам ≥ 3).

Исследовательская цель 3 (Результаты для родителей): Выяснить, приводит ли SAFETY-P к изменениям в функционировании родителей («цель» вмешательства) – через 1 и 3 месяца наблюдения мы будем измерять различия между группами.

Hyp 3.1: Родители SAFETY-P+TAU будут иметь предпочтительные результаты по: а) регулированию родительских эмоций, б) депрессивным симптомам родителей, в) напряжению со стороны опекунов, г) семейным конфликтам, д) осознанию родителями самоэффективности в преодолении суицидальных кризисов своего ребенка и f) ожидания родителей относительно риска, связанного с подростками.

Исследовательская цель 4 (результаты для молодежи): изучить предварительную эффективность SAFETY-P в снижении факторов риска самоубийств среди молодежи - мы будем измерять различия между группами через 1 и 3 месяца наблюдения.

Гип 4.1: Молодежь SAFETY-P+TAU будет иметь предпочтительные результаты в отношении: а) суицидальных мыслей (SI), b) попыток самоубийства (SA), c) несуицидального членовредительства (NSSI), d) и использования услуг ( включая посещение сеансов TAU и использование более высоких уровней помощи при суицидальных кризисах, таких как отделение неотложной помощи или стационарная госпитализация), e) семейный конфликт, f) нарушение принадлежности и g) воспринимаемая обремененность.