SAFETY-Parent: Moduł nauki online wspierający rodziców młodzieży ze skłonnościami samobójczymi (SAFETY-P)

Ten projekt badawczy ma powtarzalne cele, skupiające się na opracowaniu i pilotażowym testowaniu asynchronicznego modułu interwencji rodzica SAFETY-P. Faza 1 skupi się na sfinalizowaniu treści SAFETY-P w module nauczania online. Faza 2 będzie małą otwartą serią przypadków integrującą dodatkowe informacje zwrotne od kluczowych interesariuszy poprzez formatywne testy użyteczności. W fazie 3 poprawiony moduł zostanie przetestowany w pilotażowym RCT w celu ustalenia metod i protokołów dla przyszłego badania klinicznego na dużą skalę.

Faza 1/Cel 1 (Adaptacja interwencji do świadczenia usług online): Faza 1 obejmie 4 oddzielne grupy fokusowe interesariuszy (młodzież, rodzice, świadczeniodawcy zajmujący się zdrowiem behawioralnym [BH] szpitalnie i ambulatoryjnie oraz rodzice, którzy przeżyli utratę samobójstwa), aby doradzić w sprawie dostosowań do BEZPIECZEŃSTWA -P i opracowanie samodzielnego, interaktywnego modułu do wykorzystania w fazie 2.

Cel 1: Dostosowanie nadrzędnego komponentu SAFETY do treści asynchronicznego nadrzędnego modułu interwencyjnego SAFETY-P oraz określenie wykonalności i akceptowalności SAFETY-P w dostarczaniu tego asynchronicznego modułu.

Hipoteza (Hyp) 1.1: Treść SAFETY zostanie pomyślnie dostosowana do SAFETY-P; zainteresowane strony zgłoszą, że korzystanie z modułu asynchronicznego uczenia się online dla rodziców jest wykonalne i akceptowalne w oparciu o jakościowe wyniki kodowania.

Faza 2/Cel 1 (adaptacja iteracyjna serii przypadków): Faza 2 obejmie pilotażowe testy SAFETY-P na nierandomizowanej serii przypadków obejmującej 5 lekarzy i 10 rodzin. Uczestnicy zostaną zaproszeni do korzystania z SAFETY-P przez okres do jednego miesiąca. Informacje zwrotne z tej serii przypadków będą podstawą do iteracyjnych adaptacji modułu SAFETY-P.

Hyp 1.2: SAFETY-P będzie możliwy do wykorzystania (rodzice zgłoszą użycie SAFETY-P co najmniej dwa razy w ciągu jednego miesiąca, klinicyści zgłoszą dyskusję z rodzicami na temat treści SAFETY-P co najmniej raz w ciągu jednego miesiąca).

Hyp 1.3: Rodzice i lekarze zgłoszą, że stosowanie SAFETY-P jest dopuszczalne, na podstawie informacji zwrotnych z wywiadu w zakresie formatywnego testowania użyteczności oraz miar akceptowalności (ocena w kwestionariuszu użyteczności systemu > 68; Skala oceny aplikacji mobilnej: akceptowalne wyniki wersji użytkownika (uMARS) ≥ 3 ).

Faza 3/Cele 2-4 (Pilotażowe RCT SAFETY-P): Aby ocenić wykonalność i akceptowalność SAFETY-P, przeprowadzimy pilotażowe RCT z N=30 młodzieżą i rodzicami, którzy zostaną losowo przydzieleni do grupy SAFETY-P + leczenie jak zwykle (TAU) lub wyłącznie TAU.

Cel 2: Przeprowadzenie badania pilotażowego SAFETY-P. Wyniki będą obejmować wskaźniki rekrutacji i retencji do badania, oceny zadowolenia rodziców z badania SAFETY-P, raport lekarza na temat stosowania i skuteczności SAFETY-P oraz raporty o zdarzeniach niepożądanych.

Hyp 2.1: Próbę można pozyskać w ciągu 1 roku. Hip 2.2: >80% będzie uczestniczyć przez 3 miesiące. Hyp 2.3: Rodzice zgłoszą użycie SAFETY-P ≥ 2 razy. Hyp 2.4: Rodzice będą zgłaszać wysoką satysfakcję w Skali Satysfakcji SAFETY-P (akceptowalne wyniki w poszczególnych pozycjach ≥ 3) oraz w Skali Satysfakcji z Usług Peabody Postępu Leczenia (akceptowalne wyniki w pozycjach ≥ 3).

Hip 2,5: Lekarze będą zgłaszać wysoką satysfakcję w Skali Satysfakcji SAFETY-P (akceptowalne wyniki w pozycji ≥ 3).

Cel badawczy 3 (Wyniki rodziców): Zbadanie, czy SAFETY-P prowadzi do zmian w funkcjonowaniu rodziców („cel interwencji”) – po 1 i 3 miesiącach obserwacji zmierzymy różnice między grupami.

Hyp 3.1: Rodzice SAFETY-P+TAU będą mieli preferencyjne wyniki w zakresie: a) regulacji emocji rodziców, b) objawów depresji u rodziców, c) napięcia u opiekuna, d) konfliktu rodzinnego, e) postrzeganej przez rodziców poczucia własnej skuteczności w radzeniu sobie z kryzysami samobójczymi u dziecka oraz f) oczekiwania rodziców co do ryzyka u nastolatków.

Cel badawczy 4 (Wyniki u młodzieży): Zbadanie wstępnej skuteczności SAFETY-P w zmniejszaniu czynników ryzyka samobójstwa wśród młodych osób – będziemy mierzyć różnice między grupami po 1 i 3 miesiącach obserwacji.

Hyp 4.1: Młodzież SAFETY-P+TAU będzie miała preferencyjne wyniki w zakresie: a) myśli samobójczych u młodzieży (SI), b) prób samobójczych (SA), c) samookaleczeń innych niż samobójcze (NSSI), d) i korzystania z usług ( w tym uczestnictwo w sesjach TAU i stosowanie wyższego poziomu opieki w przypadku kryzysów samobójczych, takich jak oddział ratunkowy lub hospitalizacja szpitalna), e) konflikt rodzinny, f) udaremniona przynależność oraz g) postrzegana uciążliwość.