SEGURANÇA-Parent: Módulo de aprendizagem on-line para apoiar pais de jovens suicidas (SAFETY-P)

Este projeto de pesquisa tem objetivos iterativos focados no desenvolvimento e teste piloto do módulo de intervenção parental assíncrona SAFETY-P. A Fase 1 se concentrará na finalização do conteúdo SAFETY-P para o módulo de aprendizagem online. A Fase 2 será uma pequena série de casos abertos que integrará feedback adicional das principais partes interessadas por meio de testes formativos de usabilidade. A Fase 3 testará o módulo revisado em um ECR piloto, para estabelecer métodos e protocolos para um futuro ensaio clínico em grande escala.

Fase 1/Objetivo 1 (Adaptação de intervenção para entrega on-line): A Fase 1 incluirá 4 grupos focais de partes interessadas separados (adolescentes, pais, prestadores de serviços de saúde comportamental para pacientes internados e ambulatoriais e pais sobreviventes de perda por suicídio) para aconselhar sobre adaptações à SEGURANÇA -P e desenvolvimento do módulo interativo e individualizado a ser usado na Fase 2.

Objetivo 1: Adaptar o componente pai do SAFETY ao conteúdo do módulo de intervenção parental assíncrono SAFETY-P e determinar a viabilidade e aceitabilidade do SAFETY-P para a entrega deste módulo assíncrono.

Hipótese (Hyp) 1.1: O conteúdo de SEGURANÇA será adaptado com sucesso ao SAFETY-P; as partes interessadas reportarão que a utilização de um módulo de aprendizagem assíncrona online para os pais é viável e aceitável com base nos resultados qualitativos da codificação.

Fase 2/Objetivo 1 (adaptação iterativa da série de casos): A Fase 2 incluirá testes piloto do SAFETY-P com uma série de casos não randomizados de 5 médicos e 10 famílias. Os participantes serão convidados a usar o SAFETY-P por até um mês. O feedback desta série de casos informará adaptações iterativas ao módulo SAFETY-P.

Hip 1.2: O uso do SAFETY-P será viável (os pais relatarão o uso do SAFETY-P pelo menos duas vezes durante o mês, os médicos relatarão a discussão do conteúdo do SAFETY-P com os pais pelo menos uma vez durante o mês).

Hyp 1.3: Pais e médicos relatarão que o uso do SAFETY-P é aceitável por meio de feedback de entrevista de teste de usabilidade formativo e em medidas de aceitabilidade (classificação do Questionário de Usabilidade do Sistema >68; Escala de Avaliação de Aplicativos Móveis: Pontuações aceitáveis ​​da Versão do Usuário (uMARS) ≥ 3 ).

Fase 3/Objetivos 2-4 (RCT piloto do SAFETY-P): Para avaliar a viabilidade e aceitabilidade do SAFETY-P, conduziremos um RCT piloto com N=30 jovens e pais, que serão randomizados para SAFETY-P + tratamento usual (TAU) ou apenas TAU.

Objetivo 2: Realizar um estudo piloto do SAFETY-P. Os resultados incluirão taxas de recrutamento e retenção do estudo, classificações de satisfação dos pais com SAFETY-P, relatório médico sobre o uso e eficácia do SAFETY-P e relatórios de eventos adversos.

Hip 2.1: A amostra pode ser recrutada em 1 ano. Hyp 2.2: >80% participarão ao longo dos 3 meses. Hyp 2.3: Os pais relatarão o uso de SAFETY-P ≥ 2 vezes. Hyp 2.4: Os pais relatarão alta satisfação na Escala de Satisfação SAFETY-P (pontuações de itens aceitáveis ​​≥ 3) e na Bateria de Progresso do Tratamento Peabody, Escala de Satisfação com o Serviço (pontuações de itens aceitáveis ​​≥ 3).

Hyp 2.5: Os médicos relatarão alta satisfação na Escala de Satisfação SAFETY-P (pontuações de itens aceitáveis ​​≥ 3).

Objetivo exploratório 3 (resultados dos pais): Investigar se o SAFETY-P leva a mudanças no funcionamento dos pais (o "alvo" da intervenção) - no acompanhamento de 1 e 3 meses, mediremos as diferenças entre os grupos.

Hip 3.1: Os pais SAFETY-P+TAU terão resultados preferenciais em: a) regulação emocional dos pais, b) sintomas depressivos dos pais, c) tensão do cuidador, d) conflito familiar, e) percepção de autoeficácia dos pais para gerenciar as crises suicidas de seus filhos e f) expectativas dos pais em relação ao risco dos adolescentes.

Objetivo exploratório 4 (resultados para jovens): explorar a eficácia preliminar do SAFETY-P na redução dos fatores de risco de suicídio em jovens - mediremos as diferenças entre os grupos no acompanhamento de 1 e 3 meses.

Hip 4.1: Os jovens do SAFETY-P+TAU terão resultados preferenciais em: a) ideação suicida juvenil (SI), b) tentativas de suicídio (SA), c) autolesão não suicida (NSSI), d) e uso de serviços ( incluindo sessões de TAU frequentadas e uso de níveis mais elevados de cuidados para crises suicidas, como departamento de emergência ou internação hospitalar), e) conflito familiar, f) pertencimento frustrado e g) percepção de sobrecarga.