Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Työnsietokyky: pilottitutkimus uuden teoreettisen viitekehyksen tehokkuuden alustavaksi arvioimiseksi

keskiviikko 3. syyskuuta 2025 päivittänyt: University of Arkansas
  • Tavoite 1: Määrittää al ActiveHeal EST (Engage-Sustain-Triumph) -ohjelman alustavat vaikutusten koot ammatilliseen kestävyyteen.
  • Tavoite 2: Määrittää ActiveHeal EST:n (Engage-Sustain-Triumph) alustavat vaikutusten koot terveydentilaan [elämänlaatu (QoL) ja psykologinen hyvinvointi (PWB)].
  • Tavoite 3: Määrittää, missä määrin ActiveHeal EST (Engage-Sustain-Triumph) -ohjelma on hyväksyttävä ja toteuttamiskelpoinen toimenpide rinta- ja eturauhassyövästä selviytyneille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa hyödynnetään satunnaistettua tutkimussuunnitelmaa kahdella 20 osallistujan ryhmällä kummassakin haarassa. Interventioryhmä saa toimintaterapiapalveluita 12 viikon ajan. Kontrolliryhmä kokoontuu kolme kertaa zoomin avulla, mutta ei saa väliintuloa. Kaikille osallistujille suoritetaan kolme arviointia ennen interventiota ja sen jälkeen. Kokeellinen ryhmä tekee toteutettavuus- ja hyväksyttävyyskyselyn intervention lopussa.

Viikko 1-6 Rekrytointi, tietoinen suostumusprosessi aloitettu ja satunnaistaminen (molemmat ryhmät A ja B) Viikko 7-8 Esitestit: Hallitse ammatillista sietokykyä (ORM 1.0), Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikkoa (WHOQOL BREF) ja psykologista hyvinvointia Mittakaava. Täydennetään osallistujan kanssa Zoomin kautta (molemmat ryhmät A ja B) Viikot 9, 11, 13, 15, 17 ja 19 (ActiveHeal EST (Engage-Sustain-Triumph) -ohjelman viikot 1, 3, 5, 7, 9 ja 11 ) Kuusi Group ActiveHeal EST -istuntoa (vain ryhmä A). Jokainen istunto on 75 minuuttia. Se sisältää koulutusta toiminnan eduista ja strategioista, jotka mahdollistavat kestävän suorituskyvyn, korostaen historiaa, kokemusta, etuja ja sopeutumista (Sijainti: UAMS Northwest Campus). Ryhmätunteja johtavat PI (tai joku koulutetuista toimintaterapeuteista, jotka tuntevat sovellettavan ryhmä- ja yksilöterapiaprosessin) ja opiskelija-assistentti auttamaan määritellyssä ryhmätoiminnassa. Vaikka interventiolähestymistapa on spesifinen, kaikki sertifioidut toimintaterapeutit ymmärtävät toiminnan käytön interventiossa hyvin. Koulutuksessa keskitytään siksi siihen, miltä istunnot näyttävät, jos nämä neljä tekijää ohjaavat ryhmä- tai yksilöinterventiota. PI kouluttaa neljä muuta terapeuttia 60 minuutin ryhmäistunnossa, jotta he voivat johtaa yksilö- tai ryhmäistuntoja.

ActiveHeal EST (Engage-Sustain-Triumph) -ryhmäistunnoissa hyödynnetään kehittävää ryhmäinterventiomallia. Tällaiset interventiomallit antavat ryhmälle mahdollisuuden ottaa entistä enemmän vastuuta ryhmän toiminnoista ja prosesseista, jolloin alussa on enemmän rakennetta ja tukea, mutta jäsenet ottavat vähitellen haltuunsa johtajuuden ja ryhmän johtamisrooleja, ihanteellisesti johtaen ryhmää ja saavuttaen yhteiset tavoitteet ilman terapeuttia ryhmän loppuun mennessä. prosessi (Schwartzberg, Howe ja Barnes, 2008). Tämä malli on valittu, koska sen avulla jäsenet voivat kehittää suhteita ja valmiuksia, joiden avulla he voivat tukea toisiaan interventiojakson jälkeen. Malli on valittu myös siten, että osallistujat voivat hyötyä ryhmäinterventioiden hyödyistä, mukaan lukien toivon rakentaminen, universaalisuus, tiedon välittäminen, altruismi, korjaava perheen uudelleenesitys, sosiaalistumistaitojen kehittäminen, jäljittelevä käyttäytyminen, ihmisten välinen oppiminen, ryhmän yhteenkuuluvuus, katarsisi. , ja merkityksen löytäminen (Yalom & Leszcz, 2020).

Koska näiden mallien tiedetään olevan optimaalinen 5-10 osallistujan kanssa (Schwartzberg, Howe & Barnes, 2008), ryhmän A osallistujat jaetaan kahteen ryhmään, mutta kokouspäivänä käytetään samaa istuntosuunnitelmaa. Toisin sanoen tapaamispäivänä on kaksi samanlaista istuntoa, ja osallistujat osallistuvat yhteen istuntoon saman ryhmän kanssa joka kerta. Ryhmän jäsenet äänestävät haluamaansa toimintaa tulevassa kokouksessa ja enemmistön kannattamat toiminnot valitaan, jos ne ovat ryhmän tavoitteiden mukaisia. Näitä aktiviteetteja voivat olla ryhmäliikunta, terveellisen aterian valmistustoiminta, meditaatio, jooga, ohjatut kuvat, musiikkikokemus (kuuntelu ja/tai esiintyminen) ja tanssi.

Kaikki ActiveHeal EST (Engage-Sustain-Triumph) -istunnot noudattavat Colen seitsemää vaihetta (Cole, 2018), jotka ovat: Johdanto, Aktiviteetti, Jakaminen, Käsittely, Yleistäminen, Sovellus ja Yhteenveto. Nämä 7 vaihetta antavat osallistujille mahdollisuuden pohtia ja jakaa kokemuksiaan tietystä aktiviteetista [Historia], osoittaa tai rakentaa toimintakykyä [Kokemus], pohtia toiminnan terveyshyötyjä [Edut] ja pohtia tapoja ylläpitää aktiivisuutta esteiden ilmaantuessa [ ]sopeutuminen]. Nämä 7 vaihetta varmistavat, että jokaisessa istunnossa ryhmän jäsenet 1) suorittavat toiminnan ryhmänä, 2) pohtivat tai kertovat, kuinka he ovat tai voisivat soveltaa tätä aktiviteettia terveyden tukemiseen, ja 3) kehittävät toteuttamiskelpoisen suunnitelman sen soveltamiselle samalla huomioi mahdolliset esteet ja mahdolliset ratkaisut aktiviteetin optimoimiseksi.

Jokainen ActiveHeal EST (Engage-Sustain-Triumph) -istunto sisältää yhdistelmän 1) koulutussisältöä ja 2) jokaista istuntoa kohden harjoitusta, jota käytetään oppimisen helpottamiseksi. Alustavasti istunnon teemoja ovat:

Musiikin jokapäiväistä nautintoa Sopeutuminen - Entä jos en pysty tekemään sitä tänään? Tottumusten kehittäminen ja ylläpitäminen Taiteen ja käsityön terapeuttinen käyttö Meditaatiokäytäntöjen soveltaminen Terveellisen ruokailun tekeminen tavaksi

Istunnon sisältöä koskevat teemat säilytetään riippumatta ryhmän jäsenten valitsemista aktiviteeteista, mutta toiminnot päätetään ryhmän jäsenten kanssa yhteisesti hyväksyttyjen ryhmän interventioohjeiden mukaisesti (Schwartzberg, Howe ja Barnes, 2008; Cole 2018).

Koulutussisällössä korostetaan johdonmukaisesti historian, kokemuksen, hyötyjen ja sopeutumisen vaikutusta pitkän aikavälin toiminnan suorituskykyyn sekä strategioita, joilla edistetään menestystä kestävässä suorituskyvyssä. Valitusta toiminnasta riippumatta Colen kolmessa viimeisessä vaiheessa käsitellään neljä TAI-tekijää, joita johtavat toimintaterapeutti ja avustaja (opiskelija).

Viikot 11 ja 14 (aktiivisen opiskelujakson viikot 3 ja 6) Kontrolliryhmän B kokous zoomin kautta – tämä tutkimuskokous kestää 15-30 minuuttia, jolloin PI koskettaa tukikohtaa kontrollin osallistujien kanssa nähdäkseen, kuinka he voivat. Tätä tapaamista ei ole tarkoitettu terapeuttiseksi tai interventioon liittyväksi.

Viikot 10, 12, 14, 16, 18 ja 20 (ActiveHeal EST (Engage-Sustain-Triumph) -ohjelman viikot 2, 4, 6, 8, 10 ja 12) Kuusi yksilöllistä ActiveHeal EST (Engage-Sustain-Triumph) -istuntoa (Vain ryhmä A): Jokainen koeryhmän osallistuja saa kuusi toimintaterapiakäyntiä kotiinsa tai muuhun valittuun paikkaan. Tämä istunto keskittyy aktiviteetteihin, jotka osallistujat valitsivat ohjelman alussa. Ryhmäistunnoissa käsiteltyjen menetelmien käyttäminen toiminnan tehokkuuden vahvistamiseen, johon on lisätty yksilöllinen toimintaterapiainterventio. Kaikki interventiot keskittyvät historian, kokemuksen, hyötyjen ja sopeutumisen rakentamiseen. Hoitavan terapeutin harkinnan mukaan voidaan keskittyä enemmän mihin tahansa neljästä osallistujan vahvuuksien ja heikkouksien perusteella. Kaikki neljä tekijää on käsiteltävä ja dokumentoitava käyntiä kohden.

Viikko 17 (aktiivisen tutkimusjakson 9. viikko) Kontrolliryhmän B kokous zoomin kautta – tämä tutkimuskokous kestää 15-30 minuuttia, jolloin PI voi koskettaa tukikohtaa kontrollin osallistujien kanssa nähdäkseen, kuinka he voivat. Tätä tapaamista ei ole tarkoitettu terapeuttiseksi tai interventioon liittyväksi.

Viikko 21-22 Jälkitestit – (Occupational Resilience Measure (ORM 1.0), Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikko (WHOQOL BREF) ja Psychological Wellbeing Scale. Täydennetään osallistujan kanssa Zoomin kautta. (Molemmat ryhmät A ja B). Ryhmä A suorittaa lisäksi toimenpiteen hyväksyttävyyden (AIM) ja interventiotoimenpiteen toteutettavuuden (FIM).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Yhdysvallat, 72203
        • University of Arkansas for Medical Science

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Hänen on oltava täysi-ikäinen, ja hänellä on diagnosoitu eturauhas- tai rintasyöpä 6 kuukauden sisällä ennen rekrytoinnin alkamispäivää.
  • Ikää tulee olla 18-75 vuotta.
  • Pisteet on saatava 80–90 Karnofsky Performance Status Scalen (KPSS) poissulkemiskriteerien mukaan
  • Ei voi osallistua istuntoihin Arkansasin yliopiston lääketieteessä (luoteinen kampus) Fayetteville
  • Ei pysty tai halua osallistua toimintaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Ryhmä A saa etäterveystoimintaa 12 viikon ajan
Osallistujat saavat kuusi ryhmätoimintaa ja kuusi yksilöllistä kotoa käsin suoritettavaa istuntoa, jotka kaikki keskittyvät tiettyjen valittujen toimintojen suorituksen pysyvyyden optimointiin.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ryhmä B kohtaa kolme kertaa zoomin avulla, mutta ei saa väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ammatillinen sietokyky (ORM 1.0)
Aikaikkuna: Viikko 7-8; Viikko 22-23
Kyky pysyä valitussa päivittäisessä toiminnassa haasteista huolimatta
Viikko 7-8; Viikko 22-23

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikko (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: Viikko 7-8; Viikko 22-23
Yleinen elämänlaatu
Viikko 7-8; Viikko 22-23
Psykologisen hyvinvoinnin asteikko
Aikaikkuna: Viikko 7-8; Viikko 22-23
Hyvinvointi
Viikko 7-8; Viikko 22-23

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys – vain kokeiluryhmä
Aikaikkuna: Viikko 22-23
Kysely
Viikko 22-23
Interventiotoimenpiteen toteutettavuus – vain kokeiluryhmä
Aikaikkuna: Viikko 22-23
Kysely
Viikko 22-23

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 10. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa