Kohdunpoisto ja lisäkirurgiset toimenpiteet DEXTER-robottijärjestelmällä (HYPER-tutkimus)
perjantai 10. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Distalmotion SA
Kohdunpoisto adnexal-leikkaustoimenpiteillä DEXTER-robottijärjestelmällä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vahvistaa Dexter Robotic Systemin perioperatiivinen ja varhainen postoperatiivinen turvallisuus ja kliininen suorituskyky (tehokkuus) potilailla, joille tehdään robottiavusteinen ja laparoskooppinen kohdunpoisto ja hyvänlaatuisen sairauden lisäleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joille kohdunpoisto leikataan hyvänlaatuisen sairauden vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Potilaat, joille suunniteltiin valinnaista robottiavusteista ja laparoskooppista kohdunpoistoa hyvänlaatuisen taudin vuoksi; käyttämällä yhtä kameraporttia, kahta porttia manipulointiinstrumenteille ja lisäportteja tarpeen mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaalisesti liikalihavat potilaat (BMI > 40)
- Kaikki suhteelliset ja absoluuttiset vasta-aiheet tavanomaisten endoskooppien ja endoskooppisten kirurgisten instrumenttien käytölle
- Tarvitaan robottinidonta, edistynyt energiansyöttö, ultraääni, kryoablaatio ja mikroaaltoenergian toimitus
- Verenvuotodiateesi
- Raskaus
- Potilaat, joilla on sydämentahdistin tai sisäiset defibrillaattorit
- Kaikki suunnitellut samanaikaiset toimenpiteet
- Potilas, jolta on riistetty vapaus hallinnollisen tai tuomioistuimen päätöksellä.
- Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ensisijainen suorituskyvyn päätepiste
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
Dexter-avusteisen toimenpiteen onnistunut loppuun saattaminen, eli ilman siirtymistä avoimeen tai täysin laparoskooppiseen kirurgiseen lähestymistapaan
|
intraoperatiivinen
|
|
ensisijainen turvallisuuspäätetapahtuma
Aikaikkuna: jopa 42 päivää
|
Clavien - Dindo asteiden III-V haittatapahtumien esiintyminen
|
jopa 42 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .