Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vihjeihin perustuva interventio tulevaan muistiin ja lääkityksen noudattamiseen.

keskiviikko 3. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Vishwajit Nimgaonkar, MD PhD, University of Pittsburgh

Vihjeisiin perustuvan intervention tehokkuus tulevaisuuden muistin parantamisessa parantamalla skitsofreniaa ja skitsoaffektiivista häiriötä sairastavien potilaiden lääkitystä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Lääkityksen noudattaminen on suuri haaste hoidettaessa potilaita, joilla on vakavia mielenterveysongelmia, kuten skitsofreniaa ja skitsoaffektiivista häiriötä. Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on arvioida tulevaisuuden muistin paranemista ja siten lääkityksen noudattamista antamalla osallistujille aika- ja tapahtumapohjaisia ​​vihjeitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Saatavilla olevien todisteiden mukaan prospektiivinen muisti (PM) on tärkeä päivittäisessä toiminnassa, mutta se on heikentynyt skitsofreniassa. Tästä aiheesta ei kuitenkaan juuri tehty intialaisia ​​tutkimuksia. Lääkityksen noudattaminen on yksi haasteista, joita lääkärit kohtaavat usein hoidon aikana. Tutkimuksemme tavoitteena on parantaa lääkityksen noudattamista ja prospektiivista muistia käyttämällä vihjepohjaista interventiota.

Tavoitteet:

Arvioida tulevaisuuden muistin paranemista käyttämällä vihjepohjaista interventiota lääkityksen noudattamisen ja toiminnallisten perustaitojen parantamiseksi.

Tavoite:

  1. Korreloida tulevan muistin ja lääkityksen noudattamista toimeenpanotoimintojen ja kognitiivisen oivalluksen kanssa.
  2. Korreloida lääkityksen noudattaminen perustoiminnallisten taitojen kanssa

Testattavat hypoteesit:

  1. Tilastollisesti merkitsevä ero interventioryhmän mahdollisen muistin paranemisen ja tavanomaisen hoidon välillä.
  2. Tilastollisesti merkitsevä korrelaatio prospektiivisen muistipisteen ja lääkityssidonnaisuuspisteiden välillä.
  3. Tilastollisesti merkitsevä korrelaatio lääkityksen noudattamisen ja toiminnallisten perustaitojen välillä.

Tutkimuksessa on kaksi haaraa, joissa on kaksi käsivartta (n=52 kummassakin ryhmässä), interventiohaara ja TAU-haara. Molempien käsien osallistujat saavat tavanomaista lääketieteellistä hoitoa hoitavan psykiatrin ohjeiden mukaan. Hoitavaa psykiatria sokennetaan sen suhteen, mihin ryhmään potilas kuuluu, ja häntä rohkaistaan ​​määräämään stabiilia lääkitystä koko tutkimusprosessin ajan, ellei se vaikuta potilaan hoitotulokseen tai ennusteeseen. Interventioryhmä saa vihjeet päivittäin toistuvina muistutuksina 30 päivän ajan. Muistutukset asetetaan osallistujien matkapuhelimeen vastaanottamaan vähintään 1 tunti ennen määrättyä oraalista psykoosilääkitystä. Sama muistutus toistetaan 10 minuutin kuluttua, jotta osallistuja ei jää huomaamatta vihjettä ja vihjeen yhtenäisyys varmistetaan asettamalla sama emoji tai sama lause osallistujien omaan matkapuhelimeen. Osallistujia kannustetaan myös sulkemaan silmänsä 5-7 sekunniksi ja kuvittelemaan ottavansa lääkkeen määrättyyn aikaan, kun he näkevät muistutuksen. Potilaan perheenjäsenille tai huoltajalle toimitetaan hoitoon sitoutumistaulukko, joka tarkistetaan seurantakäynneillä. Perustason arvioinnin aikana Independent Living Skills Survey (ILSS) -kyselylomaketta käytetään elintaidon peruspistemäärän saamiseksi, ja vähiten pisteitä saaneeseen osa-alueeseen vastataan yksilökohtaisella interventiolla käyttämällä samanlaista vihjepohjaista interventiota toistuvilla muistutuksilla parantaakseen. tällä alalla ja seurantakäynnin aikana parannusta arvioidaan vertaamalla seurantapisteitä (ILSS) peruspisteisiin. Myöhemmin ensimmäisellä seurannalla lääkityksen noudattamista arvioidaan käyttämällä BARS-asteikkoa (Brief Adherence Rating Scale) ja tulevaa muistia Memory for Intentions -seulontatestillä (MIST) ja pisteet tiedotetaan potilaille ja potilaita motivoidaan noudattamaan vaatimuksia. opintoprosessin kanssa toiseen seurantaan asti. Toinen seurantaarviointi tehdään 90 päivän kuluttua lähtötilanteen arvioinnista. Ensimmäisen ja toisen seurannan välisenä aikana osallistujat eivät saa mitään vihjeitä. Osallistujat arvioidaan käyttämällä Memory for Intentions -seulontatestiä (MIST), lyhyen sitoutumisen arviointiasteikkoa (BARS), polun tekotestiä (TMT), Beck Cognitive Insight -asteikkoa (BCIS) ja itsenäisen elämän taitotutkimuksen (ILSS) avulla lähtötilanteen aikana, ensimmäinen seuranta. ja toinen seuranta. Jokaisen istunnon aikana potilailta ja perheiltä kysytään, kärsivätkö he tutkimukseen liittyvästä psyykkistä tai fyysistä ahdistusta. Siinä tapauksessa asiaa tutkitaan yksityiskohtaisesti ja tarvittaessa annetaan tarvittavat toimenpiteet hoitavien psykiatrien kuulemisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

104

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, Intia
        • St. John's Medical college and Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies ja nainen 18-60v

    • Diagnosoitu skitsofrenia DSM V -kriteerien mukaan
    • Näkemys arvosanasta 3 tai enemmän.
    • Vähintään 10. englannin kielen koulutustaso

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikaiset krooniset sairaudet.
  • Psykoaktiivisten aineiden käyttö haitallisessa käyttötavassa tai riippuvuusmallissa.
  • Samanaikaiset hermoston kehityshäiriöt tai oppimishäiriöt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
. Interventioryhmä saa vihjeet päivittäin toistuvina muistutuksina 30 päivän ajan. Muistutukset asetetaan osallistujien matkapuhelimiin vähintään 1 tunti ennen määrättyä suun kautta otettavaa psykoosilääkitystä. Sama muistutus toistetaan 10 minuutin kuluttua, jotta osallistuja ei jää huomaamatta vihjettä ja vihjeen yhtenäisyys varmistetaan asettamalla sama emoji tai sama lause osallistujan omaan matkapuhelimeen. Osallistujalta pyydetään myös päivittäistä rutiinitehtävää saman lääkityksen aikana.
Interventioryhmä saa vihjeet päivittäin toistuvina muistutuksina 30 päivän ajan. Muistutukset asetetaan osallistujien matkapuhelimiin vähintään 1 tunti ennen määrättyä suun kautta otettavaa psykoosilääkitystä. Sama muistutus toistetaan 10 minuutin kuluttua, jotta osallistuja ei jää huomaamatta vihjettä ja vihjeen yhtenäisyys varmistetaan asettamalla sama emoji tai sama lause osallistujan omaan matkapuhelimeen. Osallistujalta pyydetään myös päivittäistä rutiinitehtävää saman lääkityksen aikana.
Active Comparator: Hoito tavalliseen tapaan
Tavanomainen hoito (TAU) ei saa muistutuksia, mutta lähtötilanteen arviointi on samanlainen kuin interventiohaarassa.
Tämä ryhmä ei saa mitään interventiota, mutta tavanomaista hoitoa kaikki arvioinnit jatkuvat
Muut nimet:
  • TAU

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tuleva muisti
Aikaikkuna: Perustaso, 30 päivän toimenpiteen jälkeen
Muutos mahdollisessa muistissa interventiohaarassa mitattuna TAU:han verrattuna. Aikomusten muistin seulontatestin (MIST) pistemäärä verrattuna TAU:han
Perustaso, 30 päivän toimenpiteen jälkeen
Tuleva muisti (kestävyys)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 90 päivää lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
Muutos mahdollisessa muistissa interventiohaarassa mitattuna TAU:han verrattuna. Aikomusten seulontatestin (MIST) pistemäärä verrattuna TAU:han
Lähtötilanne, 90 päivää lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
Lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: Perustaso, 30 päivän toimenpiteen jälkeen
Muutos lääkityksen noudattamisessa interventiohaarassa mitattuna lyhyen hoitoon sitoutumisen arviointiasteikolla (BARS) verrattuna TAU:han
Perustaso, 30 päivän toimenpiteen jälkeen
Lääkityksen noudattaminen (kestävä kehitys)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 90 päivää lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
Muutos lääkityksen noudattamisessa interventiohaarassa mitattuna lyhyen hoitoon sitoutumisen arviointiasteikon (BARS) pistemäärällä verrattuna TAU:han
Lähtötilanne, 90 päivää lähtötilanteen arvioinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitio
Aikaikkuna: Perustaso, 30 päivän toimenpiteen jälkeen
Muutos kognitiossa interventiohaarassa mitattuna Trail Making Test (TMT) -pisteillä verrattuna TAU:han
Perustaso, 30 päivän toimenpiteen jälkeen
Kognition (kestävä kehitys)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 90 päivää lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
Muutos kognitiossa interventiohaarassa mitattuna Trail Making Test (TMT) -pisteillä verrattuna TAU:han
Lähtötilanne, 90 päivää lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
Itsenäisen elämän taitojen pisteet
Aikaikkuna: Perustaso, 30 päivän toimenpiteen jälkeen
Muutos itsenäisen elämän taitojen pisteissä interventioryhmässä mitattuna itsenäisen elämän taitojen asteikolla (ILSS) verrattuna TAU:han
Perustaso, 30 päivän toimenpiteen jälkeen
Itsenäisen elämän taitojen pisteet (kestävä kehitys)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 90 päivää lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
Muutos itsenäisen elämän taitojen pisteissä interventioryhmässä mitattuna itsenäisen elämän taitojen asteikolla (ILSS) verrattuna TAU:han
Lähtötilanne, 90 päivää lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
Kognitiivinen oivallus
Aikaikkuna: Perustaso, 30 päivän toimenpiteen jälkeen
Muutos itsenäisen elämän taitojen pisteissä interventioryhmässä mitattuna kognitiivisen näkemyksen asteikolla (BCIS) verrattuna TAU:han
Perustaso, 30 päivän toimenpiteen jälkeen
Kognitiivinen oivallus (kestävä kehitys)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 90 päivää lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
Muutos itsenäisen elämän taitojen pisteissä interventioryhmässä mitattuna kognitiivisen näkemyksen asteikolla (BCIS) verrattuna TAU:han
Lähtötilanne, 90 päivää lähtötilanteen arvioinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Vishwajit L Nimgaonkar, MD, PhD, University of Pittburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY22120098
  • D43TW009114 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet).

IPD-jaon aikakehys

Vuosi tämän tutkimuksen julkaisemisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Yksittäisten osallistujien tiedoilla meta-analyysi.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa