- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06475391
L-arginiinilisän vaikutukset anaerobisen harjoituksen suorituskykyyn
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun olet ilmoittautunut tutkimukseen, sinua mitataan useilla parametreilla, mukaan lukien: kehon ympärysmitat, kehon koostumus biosähköisen impedanssianalyysin (BIA) avulla, pituus, paino, lepoverenpaine ja leposyke.
Kaikkia osallistujia pyydetään täyttämään sama protokolla tätä tutkimusta varten. Tutkimussuunnitelma on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, ristikkäinen tutkimus. Tämä tarkoittaa, että jokainen tutkimukseen osallistuja suorittaa kaksi harjoituskertaa nauttittuaan joko lumelääkettä (dekstroosi - sokerimolekyyli) tai vaikuttavaa ainetta [lisää lisäosa] ja dekstroosia. Etkä sinä etkä harjoituksissa sinua testaava tutkimusassistentti tiedä, mitä ainesosia nautit ennen jokaista harjoituskoetta (eli tutkimuksen kaksoissokkoutettua osaa). Satunnaisoimme myös järjestyksen, mitä lisäravinteita plus lumelääkettä tai pelkkää lumelääkettä nautit, joten sinä etkä tutkimusapulainenkaan eivät tiedä tätä. Tutkimuksen ristikkäinen osa on, että suoritat 2 testiistuntoa arvioidaksesi joitain fyysisen suorituskyvyn muuttujia (pitovoima, hyppykorkeus ja -teho sekä anaerobisen energiajärjestelmän teho) ja niiden välillä on viikon pesujakso. . Tämä antaa meille mahdollisuuden verrata lumelääkettä aktiiviseen ravintolisään ja lumelääkkeeseen arvioidaksemme, parantavatko lisäravinteet harjoituksen suorituskykyä akuutisti.
Sinua pyydetään myös täyttämään 24 tunnin ruoka- ja nestepäiväkirja ensimmäisestä harjoitustestiä edeltävältä ajalta. Sitten sinua pyydetään toistamaan tämä ruoan ja nesteen saanti toisen istunnon päätyttyä. Kofeiinia, alkoholia tai voimakasta liikuntaa ei sallita 24 tuntia ennen jokaista koetta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stephen M Cornish, PhD
- Puhelinnumero: 204-381-7296
- Sähköposti: Stephen.Cornish@umanitoba.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mikal Thrones, BSc
- Sähköposti: thronesm@myumanitoba.ca
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
- Rekrytointi
- Applied Research Centre; Active Living Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephen M Cornish, PhD
- Puhelinnumero: 204-381-7296
- Sähköposti: Stephen.Cornish@umanitoba.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen rekrytoidaan virkistys-fyysisesti aktiivisia henkilöitä. Tässä yhteydessä se tarkoittaa, että kaikki osallistujat harjoittelevat 1 tunnin ajan päivässä kolmena päivänä viikossa vähintään 1 kuukauden ajan. Kaikki osallistujat ovat 18-39-vuotiaita.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuksen poissulkemiskriteerit sisältävät: 1) tupakoitsijat; 2) epäterveellinen (sairaat sydän- ja verisuonisairauksia, aineenvaihduntaa, neurologisia tai psykologisia sairauksia); 3) lääkkeiden ottaminen mihin tahansa sairauteen; 4) mikä tahansa tunnettu allergia kiinnostaville lisäravinteille (L-arginiini tai lumelääke [dekstroosi]).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: L-arginiini
Osallistujat nauttivat 2 grammaa L-arginiinia ennen kolmen anaerobisen harjoitustehtävän suorittamista (pitovoima, pystysuora hyppy ja Wingate-sykliergometritesti).
|
2 grammaa iof L-arginiinia nautitaan ennen akuuttia harjoitustestiä 250 ml:ssa karpalomehua.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat nielevät 2 grammaa lumelääkettä (dekstroosia) ennen kolmen anaerobisen harjoitustehtävän suorittamista (pitovoima, pystyhyppy ja Wingate-sykliergometritesti).
|
Plasebo
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Tartuntavoiman mittaus kilogrammoina käsidynamometrillä tuotettua voimaa.
|
5 minuuttia
|
|
Vastaliikkeen pystysuora hyppy
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Vastaliikkeen pystysuoran hypyn suorituskorkeus senttimetreinä.
|
3 minuuttia
|
|
Wingaten anaerobinen sykliergometritesti
Aikaikkuna: 30 sekuntia
|
Suurin poljinteho 30 sekunnin sprintissä pyöräergometrillä.
|
30 sekuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HE2024-0063
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .