- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06475391
Влияние добавок L-аргинина на производительность анаэробных упражнений
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После регистрации в исследовании вас будут измерять по ряду параметров, включая: окружность тела, состав тела с помощью биоэлектрического импедансного анализа (BIA), рост, вес, артериальное давление в состоянии покоя и частоту сердечных сокращений в состоянии покоя.
Всем участникам будет предложено заполнить один и тот же протокол для этого исследования. Дизайн исследования представляет собой рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование перекрестного типа. Это означает, что каждый участник исследования выполнит две тренировки после приема плацебо (декстроза — молекула сахара) или активного ингредиента [вставьте добавку] плюс декстроза. Ни вы, ни научный сотрудник, проверяющий вас на тренировках, не будете знать, какой ингредиент вы принимаете перед каждой тренировкой (т. е. двойной слепой частью исследования). Мы также рандомизируем порядок приема добавок плюс плацебо или только плацебо, чтобы ни вы, ни научный сотрудник, проводивший тестирование, тоже не знали об этом. Перекрестная часть исследования заключается в том, что вы пройдете 2 сеанса тестирования для оценки некоторых переменных физических показателей (сила хвата, высота и мощность прыжка, а также выходная мощность анаэробной энергетической системы) с недельным периодом промывки между ними. . Это позволит нам сравнить сеанс плацебо с приемом активной пищевой добавки плюс плацебо, чтобы оценить, резко ли добавки улучшают физическую работоспособность.
Вас также попросят заполнить 24-часовой журнал приема пищи и жидкости за период до первоначального теста с физической нагрузкой. Затем вас попросят повторить прием пищи и жидкости при завершении второго сеанса. В течение 24 часов перед каждым испытанием запрещается употреблять кофеин, алкоголь или заниматься энергичными физическими упражнениями.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Stephen M Cornish, PhD
- Номер телефона: 204-381-7296
- Электронная почта: Stephen.Cornish@umanitoba.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mikal Thrones, BSc
- Электронная почта: thronesm@myumanitoba.ca
Места учебы
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3T 2N2
- Рекрутинг
- Applied Research Centre; Active Living Centre
-
Контакт:
- Stephen M Cornish, PhD
- Номер телефона: 204-381-7296
- Электронная почта: Stephen.Cornish@umanitoba.ca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Для исследования будут привлечены физически активные люди. В данном контексте это означает, что все участники выполняют упражнения по 1 часу в день в течение 3 дней в неделю как минимум в течение 1 месяца. Все участники будут в возрасте от 18 до 39 лет.
Критерий исключения:
- Критериями исключения из исследования являются: 1) курильщики; 2) нездоровы (имеют сердечно-сосудистые, метаболические, неврологические или психологические заболевания); 3) прием лекарств при любом заболевании; 4) любая известная аллергия на интересующие добавки (L-аргинин или плацебо [декстроза]).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: L-аргинин
Участники примут 2 грамма L-аргинина перед выполнением трех анаэробных упражнений (сила хвата, вертикальный прыжок и тест на велоэргометре Вингейта).
|
2 грамма L-аргинина следует принимать перед интенсивными тренировочными упражнениями с 250 мл клюквенного сока.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Участники примут 2 грамма плацебо (декстрозы) перед выполнением трех анаэробных упражнений (сила хвата, вертикальный прыжок и тест на велоэргометре Вингейта).
|
Плацебо
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила захвата
Временное ограничение: 5 минут
|
Измерение силы захвата в килограммах производится на ручном динамометре.
|
5 минут
|
|
Вертикальный прыжок встречным движением
Временное ограничение: 3 минуты
|
Высота выполнения вертикального прыжка встречным движением в сантиметрах.
|
3 минуты
|
|
Анаэробный велоэргометрический тест Вингейта
Временное ограничение: 30 секунд
|
Максимальная выходная мощность педалирования в течение 30 секунд тотального спринта на велоэргометре.
|
30 секунд
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HE2024-0063
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .