- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06475391
Les effets de la supplémentation en L-arginine sur la performance des exercices anaérobies
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après avoir été inscrit à l'étude, vous serez mesuré sur un certain nombre de paramètres, notamment : la circonférence corporelle, la composition corporelle via une analyse d'impédance bioélectrique (BIA), la taille, le poids, la tension artérielle au repos et la fréquence cardiaque au repos.
Tous les participants seront invités à suivre le même protocole pour cette étude. La conception de l'étude est une étude de type croisée, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo. Cela signifie que chaque participant à l'étude effectuera deux séances d'exercices après avoir ingéré soit un placebo (dextrose - une molécule de sucre), soit l'ingrédient actif [insérer le supplément] plus du dextrose. Ni vous ni l'assistant de recherche qui vous teste lors des séances d'exercices ne saurez quel ingrédient vous ingérez avant chaque essai d'exercice (c'est-à-dire la partie en double aveugle de l'étude). Nous randomiserons également l'ordre dans lequel vous ingérerez le supplément plus le placebo ou le placebo seul afin que ni vous ni l'assistant de recherche qui teste le sachiez non plus. La partie croisée de l'étude est que vous effectuerez 2 séances de tests pour évaluer certaines variables de performance physique (force de préhension, hauteur et puissance de saut, et puissance de sortie du système d'énergie anaérobie) avec une semaine de période de lavage entre elles. . Cela nous permettra de comparer la séance placebo au supplément nutritionnel actif plus la condition placebo pour évaluer si les suppléments améliorent considérablement la performance physique.
Il vous sera également demandé de remplir un registre de nourriture et de liquides de 24 heures pour la période précédant votre test d'effort initial. Ensuite, il vous sera demandé de répéter cet apport alimentaire et hydrique à la fin de la deuxième séance. Aucune caféine, alcool ou exercice vigoureux ne sera autorisé pendant les 24 heures précédant chaque essai.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Stephen M Cornish, PhD
- Numéro de téléphone: 204-381-7296
- E-mail: Stephen.Cornish@umanitoba.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mikal Thrones, BSc
- E-mail: thronesm@myumanitoba.ca
Lieux d'étude
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
- Recrutement
- Applied Research Centre; Active Living Centre
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Contact:
- Stephen M Cornish, PhD
- Numéro de téléphone: 204-381-7296
- E-mail: Stephen.Cornish@umanitoba.ca
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Des personnes physiquement actives à des fins récréatives seront recrutées pour l'étude. Dans ce contexte, cela signifie que tous les participants effectuent 1 heure d'exercice par jour pendant 3 jours par semaine au minimum pendant 1 mois. Tous les participants seront âgés de 18 à 39 ans.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion de l'étude comprennent : 1) les fumeurs ; 2) en mauvaise santé (souffrez d'une maladie cardiovasculaire, métabolique, neurologique ou psychologique) ; 3) prendre des médicaments pour toute condition ; 4) toute allergie connue aux suppléments d'intérêt (L-arginine ou placebo [dextrose]).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: L-arginine
Les participants ingéreront 2 grammes de L-arginine avant d'effectuer trois tâches d'exercices anaérobies (force de préhension, saut vertical et test d'ergomètre à vélo Wingate).
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2 grammes de L-arginine seront ingérés avant une série de tests aigus d'exercices dans 250 ml de jus de canneberge.
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Comparateur placebo: Placebo
Les participants ingéreront 2 grammes de placebo (dextrose) avant d'effectuer trois tâches d'exercices anaérobies (force de préhension, saut vertical et test d'ergomètre à vélo Wingate).
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Placebo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force de préhension
Délai: 5 minutes
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Mesure de la force de préhension en kilogrammes de force produite sur un dynamomètre portatif.
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5 minutes
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Saut vertical à contre-mouvement
Délai: 3 minutes
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Hauteur de performance du saut vertical en contre-mouvement en centimètres.
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3 minutes
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Test sur ergomètre à cycle anaérobie Wingate
Délai: 30 secondes
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Puissance de pédalage maximale pour 30 secondes de sprint à fond sur un vélo ergomètre.
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30 secondes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HE2024-0063
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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