- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06475391
Die Auswirkungen einer L-Arginin-Supplementierung auf die Leistung anaerober Übungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach der Aufnahme in die Studie werden bei Ihnen eine Reihe von Parametern gemessen, darunter Körperumfang, Körperzusammensetzung mittels bioelektrischer Impedanzanalyse (BIA), Größe, Gewicht, Ruheblutdruck und Ruheherzfrequenz.
Alle Teilnehmer werden gebeten, das gleiche Protokoll für diese Studie auszufüllen. Das Studiendesign ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Cross-Over-Studie. Dies bedeutet, dass jeder Teilnehmer der Studie zwei Trainingseinheiten absolvieren wird, nachdem er entweder ein Placebo (Dextrose – ein Zuckermolekül) oder den Wirkstoff [Ergänzung einfügen] plus Dextrose eingenommen hat. Weder Sie noch der wissenschaftliche Mitarbeiter, der Sie bei den Trainingseinheiten testet, werden vor jedem Trainingsversuch (d. h. dem doppelblinden Teil der Studie) wissen, welche Zutat Sie zu sich nehmen. Wir legen auch die Reihenfolge, in der Sie Nahrungsergänzungsmittel plus Placebo oder Placebo allein einnehmen, nach dem Zufallsprinzip fest, sodass weder Sie noch der wissenschaftliche Mitarbeiter, der die Tests durchführt, dies wissen. Der Cross-Over-Teil der Studie besteht darin, dass Sie zwei Testsitzungen absolvieren, um einige körperliche Leistungsvariablen (Griffstärke, Sprunghöhe und -kraft sowie Leistungsabgabe des anaeroben Energiesystems) zu bewerten, mit einer einwöchigen Auswaschphase dazwischen . Dadurch können wir die Placebo-Sitzung mit der aktiven Nahrungsergänzung plus Placebo vergleichen, um zu beurteilen, ob die Nahrungsergänzungsmittel die Trainingsleistung deutlich verbessern.
Sie werden außerdem gebeten, ein 24-Stunden-Nahrungs- und Flüssigkeitsprotokoll für den Zeitraum vor Ihrem ersten Belastungstest auszufüllen. Anschließend werden Sie gebeten, diese Nahrungs- und Flüssigkeitsaufnahme nach Abschluss der zweiten Sitzung zu wiederholen. In den 24 Stunden vor jedem Test ist kein Koffein, kein Alkohol und keine intensive körperliche Betätigung erlaubt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Stephen M Cornish, PhD
- Telefonnummer: 204-381-7296
- E-Mail: Stephen.Cornish@umanitoba.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mikal Thrones, BSc
- E-Mail: thronesm@myumanitoba.ca
Studienorte
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
- Rekrutierung
- Applied Research Centre; Active Living Centre
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Kontakt:
- Stephen M Cornish, PhD
- Telefonnummer: 204-381-7296
- E-Mail: Stephen.Cornish@umanitoba.ca
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Für die Studie werden körperlich aktive Personen rekrutiert. In diesem Zusammenhang bedeutet dies, dass alle Teilnehmer mindestens 1 Monat lang an 3 Tagen in der Woche jeweils 1 Stunde Sport treiben. Alle Teilnehmer sind zwischen 18 und 39 Jahre alt.
Ausschlusskriterien:
- Zu den Ausschlusskriterien für die Studie gehören: 1) Raucher; 2) ungesund (Herz-Kreislauf-, Stoffwechsel-, neurologische oder psychische Erkrankungen haben); 3) Einnahme von Medikamenten gegen jede Erkrankung; 4) jede bekannte Allergie gegen die gewünschten Nahrungsergänzungsmittel (L-Arginin oder Placebo [Dextrose]).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: L-Arginin
Die Teilnehmer nehmen 2 Gramm L-Arginin zu sich, bevor sie drei anaerobe Übungsaufgaben (Griffkraft, Vertikalsprung und Wingate-Fahrrad-Ergometertest) absolvieren.
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2 Gramm L-Arginin werden vor einer akuten Belastungsprobe in 250 ml Cranberrysaft eingenommen.
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Placebo-Komparator: Placebo
Die Teilnehmer nehmen 2 Gramm Placebo (Dextrose) ein, bevor sie drei anaerobe Trainingsaufgaben absolvieren (Griffkraft, Vertikalsprung und Wingate-Fahrradergometertest).
|
Placebo
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Griffstärke
Zeitfenster: 5 Minuten
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Messung der Griffkraft in Kilogramm Kraft, erzeugt auf einem Handdynamometer.
|
5 Minuten
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Gegenbewegung Vertikalsprung
Zeitfenster: 3 Minuten
|
Höhe der vertikalen Sprungleistung bei Gegenbewegung in Zentimetern.
|
3 Minuten
|
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Wingate-Anaerob-Zyklus-Ergometer-Test
Zeitfenster: 30 Sekunden
|
Maximale Tretleistung für 30 Sekunden Vollsprint auf einem Fahrradergometer.
|
30 Sekunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HE2024-0063
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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