- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06475391
De effecten van suppletie met L-arginine op anaerobe trainingsprestaties
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nadat u bent ingeschreven voor het onderzoek, wordt u gemeten op een aantal parameters, waaronder: lichaamsomtrek, lichaamssamenstelling via bio-elektrische impedantieanalyse (BIA), lengte, gewicht, bloeddruk in rust en hartslag in rust.
Alle deelnemers wordt gevraagd hetzelfde protocol voor dit onderzoek in te vullen. Het onderzoeksontwerp is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, cross-over studie. Wat dit betekent is dat elke deelnemer aan het onderzoek twee oefensessies zal voltooien na inname van een placebo (dextrose – een suikermolecuul) of het actieve ingrediënt [vul supplement in] plus dextrose. Noch u, noch de onderzoeksassistent die u tijdens de oefensessies test, weet welk ingrediënt u vóór elke inspanningsproef (d.w.z. het dubbelblinde deel van het onderzoek) binnenkrijgt. We zullen ook de volgorde willekeurig bepalen van welk supplement plus placebo of alleen placebo u zult innemen, zodat noch u, noch de onderzoeksassistent dit weet. Het cross-over deel van het onderzoek is dat je twee testsessies voltooit om enkele fysieke prestatievariabelen te beoordelen (grijpkracht, spronghoogte en kracht, en vermogen van het anaerobe energiesysteem) met een uitwasperiode van een week ertussen. . Hierdoor kunnen we de placebosessie vergelijken met het actieve voedingssupplement plus de placeboconditie om te beoordelen of de supplementen de trainingsprestaties acuut verbeteren.
U wordt ook gevraagd een 24-uurs voedings- en vochtlogboek in te vullen voor de periode vóór uw eerste inspanningstest. Vervolgens wordt u gevraagd deze voedsel- en vochtinname te herhalen bij voltooiing van de tweede sessie. Gedurende de 24 uur voorafgaand aan elke proef is geen cafeïne, alcohol of zware lichamelijke inspanning toegestaan.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Stephen M Cornish, PhD
- Telefoonnummer: 204-381-7296
- E-mail: Stephen.Cornish@umanitoba.ca
Studie Contact Back-up
- Naam: Mikal Thrones, BSc
- E-mail: thronesm@myumanitoba.ca
Studie Locaties
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
- Werving
- Applied Research Centre; Active Living Centre
-
Contact:
- Stephen M Cornish, PhD
- Telefoonnummer: 204-381-7296
- E-mail: Stephen.Cornish@umanitoba.ca
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voor het onderzoek zullen recreatief lichamelijk actieve personen worden gerekruteerd. In deze context betekent dit dat alle deelnemers minimaal 1 maand lang 1 uur per dag sporten, gedurende 3 dagen per week. Alle deelnemers zijn tussen de 18 en 39 jaar oud.
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria voor het onderzoek omvatten: 1) rokers; 2) ongezond (heb een cardiovasculaire, metabolische, neurologische of psychische ziekte); 3) het nemen van medicijnen voor welke aandoening dan ook; 4) elke bekende allergie voor de supplementen van belang (L-arginine of placebo [dextrose]).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: L-arginine
Deelnemers nemen 2 gram L-arginine in voordat ze drie anaërobe trainingstaken voltooien (grijpkracht, verticale sprong en Wingate-fietsergometertest).
|
Voorafgaand aan een acute testperiode van trainingstaken wordt 2 gram L-arginine ingenomen in 250 ml cranberrysap.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Deelnemers nemen 2 gram placebo (dextrose) in voordat ze drie anaërobe trainingstaken voltooien (grijpkracht, verticale sprong en Wingate-fietsergometertest).
|
Placebo
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Grijpkracht
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Meting van de grijpkracht in kilogram kracht geproduceerd op een draagbare rollenbank.
|
5 minuten
|
|
Tegenbeweging verticale sprong
Tijdsspanne: 3 minuten
|
Tegenbeweging verticale sprong prestatiehoogte in centimeters.
|
3 minuten
|
|
Wingate anaerobe fietsergometertest
Tijdsspanne: 30 seconden
|
Maximaal trapvermogen voor 30 seconden volledig sprinten op een fietsergometer.
|
30 seconden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HE2024-0063
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .