- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06475391
Los efectos de la suplementación con L-arginina sobre el rendimiento del ejercicio anaeróbico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de inscribirse en el estudio, se le medirá una serie de parámetros que incluyen: circunferencias corporales, composición corporal mediante análisis de impedancia bioeléctrica (BIA), altura, peso, presión arterial en reposo y frecuencia cardíaca en reposo.
A todos los participantes se les pedirá que completen el mismo protocolo para este estudio. El diseño del estudio es un tipo de estudio cruzado, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo. Lo que esto significa es que cada participante en el estudio completará dos sesiones de ejercicio después de ingerir un placebo (dextrosa, una molécula de azúcar) o el ingrediente activo [insertar suplemento] más dextrosa. Ni usted ni el asistente de investigación que lo evalúe en las sesiones de ejercicio sabrán qué ingrediente está ingiriendo antes de cada prueba de ejercicio (es decir, la parte doble ciego del estudio). También aleatorizaremos el orden de qué suplemento más placebo o placebo solo ingerirá para que ni usted ni el asistente de investigación que realice la prueba lo sepan tampoco. La parte cruzada del estudio es que completará 2 sesiones de prueba para evaluar algunas variables de rendimiento físico (fuerza de agarre, altura y potencia del salto, y producción de potencia del sistema de energía anaeróbica) con una semana de período de lavado entre ellas. . Esto nos permitirá comparar la sesión de placebo con el suplemento nutricional activo más la condición de placebo para evaluar si los suplementos mejoran el rendimiento del ejercicio de forma aguda.
También se le pedirá que complete un registro de alimentos y líquidos de 24 horas durante el período anterior a su prueba de ejercicio inicial. Luego se le pedirá que repita esta ingesta de alimentos y líquidos al completar la segunda sesión. No se permitirá cafeína, alcohol ni ejercicio vigoroso durante las 24 horas previas a cada prueba.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Stephen M Cornish, PhD
- Número de teléfono: 204-381-7296
- Correo electrónico: Stephen.Cornish@umanitoba.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mikal Thrones, BSc
- Correo electrónico: thronesm@myumanitoba.ca
Ubicaciones de estudio
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3T 2N2
- Reclutamiento
- Applied Research Centre; Active Living Centre
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Contacto:
- Stephen M Cornish, PhD
- Número de teléfono: 204-381-7296
- Correo electrónico: Stephen.Cornish@umanitoba.ca
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se reclutarán para el estudio personas físicamente activas de forma recreativa. En este contexto, significa que todos los participantes realizan 1 hora de ejercicio por día durante 3 días por semana como mínimo durante 1 mes. Todos los participantes tendrán entre 18 y 39 años.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión para el estudio incluyen: 1) fumadores; 2) no saludable (tiene una enfermedad cardiovascular, metabólica, neurológica o psicológica); 3) tomar medicamentos para cualquier condición; 4) cualquier alergia conocida a los suplementos de interés (L-arginina o placebo [dextrosa]).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: L-arginina
Los participantes ingerirán 2 gramos de L-arginina antes de completar tres tareas de ejercicio anaeróbico (fuerza de agarre, salto vertical y prueba en cicloergómetro Wingate).
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Se ingerirán 2 gramos de L-arginina antes de una prueba aguda de tareas de ejercicio en 250 ml de jugo de arándano.
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Comparador de placebos: Placebo
Los participantes ingerirán 2 gramos de placebo (dextrosa) antes de completar tres tareas de ejercicio anaeróbico (fuerza de agarre, salto vertical y prueba en cicloergómetro Wingate).
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Placebo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Medición de la fuerza de agarre en kilogramos de fuerza producida en un dinamómetro de mano.
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5 minutos
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Salto vertical con contramovimiento
Periodo de tiempo: 3 minutos
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Altura de rendimiento del salto vertical con contramovimiento en centímetros.
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3 minutos
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Prueba de Wingate en cicloergómetro anaeróbico
Periodo de tiempo: 30 segundos
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Máxima potencia de pedaleo durante 30 segundos de sprint a toda velocidad en una bicicleta ergómetro.
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30 segundos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HE2024-0063
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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