- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06475391
Gli effetti dell'integrazione di L-arginina sulla prestazione fisica anaerobica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo essere stato arruolato nello studio, ti verranno misurati una serie di parametri tra cui: circonferenze corporee, composizione corporea tramite analisi di impedenza bioelettrica (BIA), altezza, peso, pressione sanguigna a riposo e frequenza cardiaca a riposo.
A tutti i partecipanti verrà chiesto di completare lo stesso protocollo per questo studio. Il disegno dello studio è uno studio di tipo cross-over, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo. Ciò significa che ciascun partecipante allo studio completerà due sessioni di esercizi dopo aver ingerito un placebo (destrosio - una molecola di zucchero) o il principio attivo [inserire supplemento] più destrosio. Né tu né l'assistente di ricerca che ti testa durante le sessioni di allenamento saprete quale ingrediente stai ingerendo prima di ogni prova di esercizio (cioè la parte in doppio cieco dello studio). Inoltre, randomizzeremo l'ordine di quale integratore più placebo o solo placebo ingerirai, in modo che né tu né l'assistente di ricerca che esegue il test lo saprete. La parte incrociata dello studio prevede che completerai 2 sessioni di test per valutare alcune variabili delle prestazioni fisiche (forza di presa, altezza e potenza del salto e potenza erogata dal sistema energetico anaerobico) con una settimana di periodo di wash-out tra di loro . Ciò ci consentirà di confrontare la sessione placebo con l'integrazione nutrizionale attiva più la condizione placebo per valutare se gli integratori migliorano in modo acuto la prestazione fisica.
Ti verrà inoltre chiesto di compilare un registro degli alimenti e dei liquidi delle 24 ore per il periodo precedente al test di esercizio iniziale. Quindi ti verrà chiesto di ripetere l'assunzione di cibo e liquidi al completamento della seconda sessione. Non saranno consentiti caffeina, alcol o esercizio fisico intenso nelle 24 ore precedenti ogni prova.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Stephen M Cornish, PhD
- Numero di telefono: 204-381-7296
- Email: Stephen.Cornish@umanitoba.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mikal Thrones, BSc
- Email: thronesm@myumanitoba.ca
Luoghi di studio
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3T 2N2
- Reclutamento
- Applied Research Centre; Active Living Centre
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Contatto:
- Stephen M Cornish, PhD
- Numero di telefono: 204-381-7296
- Email: Stephen.Cornish@umanitoba.ca
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Per lo studio verranno reclutati individui fisicamente attivi a livello ricreativo. In questo contesto significa che tutti i partecipanti eseguono 1 ora di esercizio al giorno per 3 giorni alla settimana per almeno 1 mese. Tutti i partecipanti avranno un’età compresa tra i 18 e i 39 anni.
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione per lo studio includono: 1) fumatori; 2) malsano (soffrono di malattie cardiovascolari, metaboliche, neurologiche o psicologiche); 3) assumere farmaci per qualsiasi condizione; 4) qualsiasi allergia nota agli integratori di interesse (L-arginina o placebo [destrosio]).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: L-arginina
I partecipanti ingeriranno 2 grammi di L-arginina prima di completare tre attività di esercizio anaerobico (forza di presa, salto verticale e test del cicloergometro Wingate).
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Prima di un test acuto di attività fisica verranno ingeriti 2 grammi di L-arginina in 250 ml di succo di mirtillo rosso.
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Comparatore placebo: Placebo
I partecipanti ingeriranno 2 grammi di placebo (destrosio) prima di completare tre attività di esercizio anaerobico (forza di presa, salto verticale e test del cicloergometro Wingate).
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Placebo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza di presa
Lasso di tempo: 5 minuti
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Misurazione della forza di presa in chilogrammi di forza prodotta su un dinamometro portatile.
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5 minuti
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Salto verticale con contromovimento
Lasso di tempo: 3 minuti
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Altezza della prestazione di salto verticale del contromovimento in centimetri.
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3 minuti
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Test cicloergometrico anaerobico Wingate
Lasso di tempo: 30 secondi
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Massima potenza di pedalata per 30 secondi di sprint a tutto campo su un cicloergometro.
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30 secondi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HE2024-0063
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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