- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06475391
Wpływ suplementacji L-argininą na wydajność ćwiczeń beztlenowych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po zapisaniu się do badania zostanie Ci zmierzony szereg parametrów, w tym: obwód ciała, skład ciała za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej (BIA), wzrost, masa ciała, spoczynkowe ciśnienie krwi i spoczynkowe tętno.
Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie tego samego protokołu dla tego badania. Projekt badania jest randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo badaniem typu cross-over. Oznacza to, że każdy uczestnik badania wykona dwie sesje ćwiczeń po przyjęciu placebo (dekstrozy – cząsteczki cukru) lub składnika aktywnego [wstawić suplement] plus dekstroza. Ani Ty, ani asystent badawczy testujący Cię podczas sesji ćwiczeń nie będziecie wiedzieć, jaki składnik spożywasz przed każdą próbą ćwiczeń (tj. częścią badania z podwójnie ślepą próbą). Losowo ustalimy także kolejność przyjmowania suplementu i placebo lub samego placebo, więc ani Ty, ani asystent badawczy nie będziecie o tym wiedzieć. Przekrojowa część badania polega na tym, że ukończysz 2 sesje testowe w celu oceny niektórych zmiennych dotyczących wydajności fizycznej (siła chwytu, wysokość i moc skoku oraz moc wyjściowa systemu energii beztlenowej) z tygodniową przerwą między nimi . Pozwoli nam to porównać sesję placebo z aktywnym suplementem diety i placebo, aby ocenić, czy suplementy znacząco poprawiają wydajność ćwiczeń.
Zostaniesz także poproszony o wypełnienie 24-godzinnego dziennika posiłków i płynów za okres poprzedzający pierwszą próbę wysiłkową. Następnie zostaniesz poproszony o powtórzenie przyjmowania pokarmu i płynów po zakończeniu drugiej sesji. Na 24 godziny przed każdą próbą nie wolno spożywać kofeiny, alkoholu ani energicznych ćwiczeń.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Stephen M Cornish, PhD
- Numer telefonu: 204-381-7296
- E-mail: Stephen.Cornish@umanitoba.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mikal Thrones, BSc
- E-mail: thronesm@myumanitoba.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3T 2N2
- Rekrutacyjny
- Applied Research Centre; Active Living Centre
-
Kontakt:
- Stephen M Cornish, PhD
- Numer telefonu: 204-381-7296
- E-mail: Stephen.Cornish@umanitoba.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania zostaną przyjęte osoby aktywne fizycznie rekreacyjnie. W tym kontekście oznacza to, że wszyscy uczestnicy wykonują 1 godzinę ćwiczeń dziennie przez 3 dni w tygodniu, co najmniej przez 1 miesiąc. Wszyscy uczestnicy będą w wieku od 18 do 39 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteriami wyłączenia z badania są: 1) palacze; 2) niezdrowe (choroba sercowo-naczyniowa, metaboliczna, neurologiczna lub psychiczna); 3) przyjmowanie leków na jakąkolwiek przypadłość; 4) jakakolwiek znana alergia na interesujące nas suplementy (L-arginina lub placebo [dekstroza]).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: L-arginina
Uczestnicy spożywają 2 gramy L-argininy przed wykonaniem trzech ćwiczeń beztlenowych (siła chwytu, skok w pionie i test na ergometrze rowerowym Wingate'a).
|
2 gramy L-argininy zostaną przyjęte przed ostrym testem ćwiczeń w 250 ml soku żurawinowego.
|
|
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy spożywają 2 gramy placebo (dekstrozy) przed wykonaniem trzech ćwiczeń beztlenowych (siła chwytu, skok w pionie i test na ergometrze rowerowym Wingate'a).
|
Placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła uścisku
Ramy czasowe: 5 minut
|
Pomiar siły chwytu w kilogramach siły wytworzonej na ręcznym dynamometrze.
|
5 minut
|
|
Skok pionowy w kontrataku
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Wysokość skoku pionowego w ruchu przeciwstawnym w centymetrach.
|
3 minuty
|
|
Test na ergometrze rowerowym beztlenowym Wingate’a
Ramy czasowe: 30 sekund
|
Maksymalna moc pedałowania przez 30 sekund pełnego sprintu na ergometrze rowerowym.
|
30 sekund
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HE2024-0063
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .