- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06475391
Os efeitos da suplementação de L-arginina no desempenho do exercício anaeróbico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Depois de ser inscrito no estudo, você será medido em uma série de parâmetros, incluindo: circunferências corporais, composição corporal por meio de análise de impedância bioelétrica (BIA), altura, peso, pressão arterial em repouso e frequência cardíaca em repouso.
Todos os participantes serão solicitados a preencher o mesmo protocolo para este estudo. O desenho do estudo é um tipo de estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo e cruzado. O que isto significa é que cada participante do estudo completará duas sessões de exercícios após ingerir um placebo (dextrose – uma molécula de açúcar) ou o ingrediente ativo [inserir suplemento] mais dextrose. Nem você nem o assistente de pesquisa que está testando você nas sessões de exercícios saberão qual ingrediente você está ingerindo antes de cada tentativa de exercício (ou seja, a parte duplo-cega do estudo). Também randomizaremos a ordem de qual suplemento mais placebo ou apenas placebo você irá ingerir, para que nem você nem o assistente de pesquisa que está testando saibam disso. A parte cruzada do estudo é que você completará 2 sessões de teste para avaliar algumas variáveis de desempenho físico (força de preensão, altura e potência do salto e produção de potência do sistema de energia anaeróbica) com uma semana de período de eliminação entre eles . Isso nos permitirá comparar a sessão de placebo com o suplemento nutricional ativo mais a condição de placebo para avaliar se os suplementos melhoram o desempenho do exercício de forma aguda.
Você também será solicitado a preencher um registro de alimentos e líquidos de 24 horas para o período anterior ao seu teste de exercício inicial. Em seguida, você será solicitado a repetir a ingestão de alimentos e líquidos ao concluir a segunda sessão. Nenhuma cafeína, álcool ou exercícios vigorosos serão permitidos nas 24 horas anteriores a cada teste.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Stephen M Cornish, PhD
- Número de telefone: 204-381-7296
- E-mail: Stephen.Cornish@umanitoba.ca
Estude backup de contato
- Nome: Mikal Thrones, BSc
- E-mail: thronesm@myumanitoba.ca
Locais de estudo
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3T 2N2
- Recrutamento
- Applied Research Centre; Active Living Centre
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Contato:
- Stephen M Cornish, PhD
- Número de telefone: 204-381-7296
- E-mail: Stephen.Cornish@umanitoba.ca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos recreativamente fisicamente ativos serão recrutados para o estudo. Neste contexto, significa que todos os participantes realizam 1 hora de exercício por dia, durante 3 dias por semana, no mínimo, durante 1 mês. Todos os participantes terão entre 18 e 39 anos de idade.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão do estudo incluem: 1) fumantes; 2) insalubres (possuem doenças cardiovasculares, metabólicas, neurológicas ou psicológicas); 3) tomar medicação para qualquer condição; 4) qualquer alergia conhecida aos suplementos de interesse (L-arginina ou placebo [dextrose]).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: L-arginina
Os participantes ingerirão 2 gramas de L-arginina antes de completar três tarefas de exercícios anaeróbicos (força de preensão, salto vertical e teste de cicloergômetro de Wingate).
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2 gramas de L-arginina serão ingeridos antes de uma sessão aguda de exercícios em 250 mL de suco de cranberry.
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Comparador de Placebo: Placebo
Os participantes ingerirão 2 gramas de placebo (dextrose) antes de completar três tarefas de exercícios anaeróbicos (força de preensão, salto vertical e teste de cicloergômetro de Wingate).
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Placebo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força de preensão
Prazo: 5 minutos
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Medição da força de preensão em quilogramas de força produzida em um dinamômetro portátil.
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5 minutos
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Salto vertical com movimento contrário
Prazo: 3 minutos
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Altura de desempenho do salto vertical com movimento contrário em centímetros.
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3 minutos
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Teste de cicloergômetro anaeróbico Wingate
Prazo: 30 segundos
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Potência máxima de pedalada durante 30 segundos de corrida total em um cicloergômetro.
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30 segundos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HE2024-0063
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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