- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06475768
Vaihdevuosien tilan vaikutus sydänlihaksen jäykkyyteen ja harjoituskykyyn kestävyysurheilijoiden keskuudessa.
tiistai 4. marraskuuta 2025 päivittänyt: Kathryn F. Larson, Mayo Clinic
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia postmenopausaalisia naisurheilijoita nähdäkseen, osoittavatko he suurempaa sydänlihaksen jäykkyyttä ja heikentynyttä harjoituskykyä kuin premenopausaalisilla naisilla ja vastaavan ikäisillä miesurheilijoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Masters-urheilijat (40-60-vuotiaat), joilla on pitkä historia kestävyysurheilusuorituskyvystä, joka määritellään yli 15 vuoden jatkuvana urheilullisena harjoitteluna vähintään 7 tuntia viikossa ja jatkuva osallistuminen kilpailutapahtumiin, rekrytoidaan Mayon rekisteristä ja paikalliselta urheiluyhteisöltä Dan Abraham Healthy Living Centerissä ja Mayo Clinic Classifiedsissa olevien esitteiden kautta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pitkä historia kilpailevan kestävyyden urheilusuorituksena, joka määritellään yli 15 vuoden jatkuvana urheilullisena harjoitteluna vähintään 7 tuntia viikossa ja jatkuvana osallistumisena kilpailutapahtumiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tai aikaisempi sydän- ja verisuonitaudin diagnoosi, joka määritellään rakenteellisen sydänsairauden, sydämen vajaatoiminnan, oireisen sepelvaltimotaudin, enemmän kuin kohtalaisen läppäsairauden tai aikaisemman läppäleikkauksen perusteella,
- Nykyinen tai äskettäinen raskaus 1 vuoden sisällä
- Positiivinen raskaustesti (tutkimuskäynti 1)
- Suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden tai hormonikorvaushoidon samanaikainen käyttö tai käyttö vuoden sisällä sen jälkeen,
- Ei voida tehdä magneettikuvausta (katso magneettikuvauksen kliiniset vasta-aiheet)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Premenopausaaliset naisurheilijat
|
Harjoitustesti juoksumatolla, jossa on samanaikainen kaasunvaihtoanalyysi sekä harjoitusta edeltävä ja jälkeinen transthorakaalinen kaikukardiografia.
Ei-invasiivinen kuvantamisskannaus, jota käytetään sydämen toiminnan ja rakenteen tutkimiseen
Ei-invasiivinen kuvantamisskannaus, jota käytetään sydänlihaksen jäykkyyden mittaamiseen
|
|
Postmenopausaaliset naisurheilijat
|
Harjoitustesti juoksumatolla, jossa on samanaikainen kaasunvaihtoanalyysi sekä harjoitusta edeltävä ja jälkeinen transthorakaalinen kaikukardiografia.
Ei-invasiivinen kuvantamisskannaus, jota käytetään sydämen toiminnan ja rakenteen tutkimiseen
Ei-invasiivinen kuvantamisskannaus, jota käytetään sydänlihaksen jäykkyyden mittaamiseen
|
|
Miesurheilijat
|
Harjoitustesti juoksumatolla, jossa on samanaikainen kaasunvaihtoanalyysi sekä harjoitusta edeltävä ja jälkeinen transthorakaalinen kaikukardiografia.
Ei-invasiivinen kuvantamisskannaus, jota käytetään sydämen toiminnan ja rakenteen tutkimiseen
Ei-invasiivinen kuvantamisskannaus, jota käytetään sydänlihaksen jäykkyyden mittaamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydänlihaksen jäykkyys
Aikaikkuna: Päivä 14
|
Sydänlihaksen jäykkyys mitataan magneettiresonanssielastografialla (kPa)
|
Päivä 14
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasemman kammion täyttöpaineet harjoituksen yhteydessä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vasemman kammion täyttöpaineet rasituksen yhteydessä mitataan rasituskaikukardiografialla
|
Perustaso
|
|
Harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Harjoituskykyä mitataan rasituskaikukardiografialla
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kathryn Larson, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 14. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 6. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-001460
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .