- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06475768
La influencia del estado menopáusico en la rigidez del miocardio y la capacidad de ejercicio entre las atletas de resistencia máster.
4 de noviembre de 2025 actualizado por: Kathryn F. Larson, Mayo Clinic
El propósito de esta investigación es estudiar a las atletas máster posmenopáusicas para ver si mostrarán una mayor rigidez miocárdica y una capacidad de ejercicio reducida que las mujeres premenopáusicas y los atletas máster masculinos de edad similar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
48
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los atletas Masters (de 40 a 60 años de edad) con una larga historia de rendimiento atlético de resistencia competitiva definido como >15 años de entrenamiento atlético continuo durante al menos 7 horas por semana y participación continua en eventos competitivos, serán reclutados del registro de Mayo y de la comunidad atlética local a través de folletos dentro del Dan Abraham Healthy Living Center y Mayo Clinic Classifieds.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Una larga historia de rendimiento deportivo de resistencia competitiva se define como >15 años de entrenamiento atlético continuo durante al menos 7 horas por semana y participación continua en eventos competitivos.
Criterio de exclusión:
- Un diagnóstico actual o previo de enfermedad cardiovascular definida por la presencia de enfermedad cardíaca estructural, insuficiencia cardíaca, enfermedad arterial coronaria sintomática, enfermedad valvular más que moderada o cirugía valvular previa.
- Embarazo actual o reciente dentro de 1 año
- Prueba de embarazo positiva (visita de estudio 1)
- Concurrente o usado dentro de 1 año de anticonceptivos orales o terapia de reemplazo hormonal,
- No se puede realizar una resonancia magnética (consulte las contraindicaciones clínicas estándar para la resonancia magnética)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Atletas femeninas premenopáusicas
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Prueba de esfuerzo mediante cinta rodante con análisis simultáneo del intercambio gaseoso y ecocardiografía transtorácica pre y post-ejercicio.
Exploración por imágenes no invasiva utilizada para examinar la función y la estructura del corazón.
Exploración de imágenes no invasiva utilizada para medir la rigidez del miocardio
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Atletas posmenopáusicas
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Prueba de esfuerzo mediante cinta rodante con análisis simultáneo del intercambio gaseoso y ecocardiografía transtorácica pre y post-ejercicio.
Exploración por imágenes no invasiva utilizada para examinar la función y la estructura del corazón.
Exploración de imágenes no invasiva utilizada para medir la rigidez del miocardio
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Atletas masculinos
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Prueba de esfuerzo mediante cinta rodante con análisis simultáneo del intercambio gaseoso y ecocardiografía transtorácica pre y post-ejercicio.
Exploración por imágenes no invasiva utilizada para examinar la función y la estructura del corazón.
Exploración de imágenes no invasiva utilizada para medir la rigidez del miocardio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rigidez miocárdica
Periodo de tiempo: Día 14
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La rigidez del miocardio se medirá mediante elastografía por resonancia magnética (kPa)
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Día 14
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presiones de llenado del ventrículo izquierdo con el ejercicio
Periodo de tiempo: Base
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Las presiones de llenado del ventrículo izquierdo con ejercicio se medirán mediante ecocardiografía de estrés.
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Base
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Capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: Base
|
La capacidad de ejercicio se medirá mediante ecocardiografía de estrés.
|
Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kathryn Larson, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
6 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
6 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
6 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24-001460
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .